Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dvou technik polohování dolní čelisti u dentálních spánkových zařízení

20. října 2023 aktualizováno: University of Alberta

Dvě kohortové prospektivní zkřížené pokusy s jedním zaslepeným pacientem porovnávající techniky polohování předního protruzujícího a sykavého fonému v dolní čelisti pro dentální spánkové přístroje

Jedná se o prospektivní studii, která přímo srovnává použití řeči a přední protruzivní techniky pro polohování dolní čelisti.

Přehled studie

Detailní popis

Obstrukční spánková apnoe je zdravotní stav, kdy má člověk velké potíže s dýcháním nebo přestává dýchat dohromady, když spí. Jedná se o zdravotní stav, pro který je jedním ze současných standardních způsobů léčby použití na míru vyrobeného zubního aparátu, který pomáhá udržovat dýchací cesty osoby během spánku otevřené, aby se osoba během spánku neudusila. Současná metodologie v zubním lékařství spočívá v umístění dolní čelisti na základě maximální schopnosti osoby umístit svou dolní čelist dopředu jako výchozí bod a poté pomalu posouvat dolní čelist dopředu podle potřeby. Nedávná literatura ukázala, že různé techniky polohování dolní čelisti mohou vyžadovat menší protruzi, menší titrace a potenciálně snížené vedlejší účinky ve srovnání s tradičními technikami protruzí. Jedna z nejslibnějších technik zahrnuje použití řeči k určení polohy dolní čelisti. Tato technika by nevyžadovala, aby pacient umístil čelist mimo svůj normální funkční rozsah, a mohla by potenciálně snížit bolest obličeje/problémy s čelistními klouby běžně spojené s používáním orálních spánkových zařízení pro léčbu obstrukční spánkové apnoe. Použití řeči jako určujícího faktoru pro umístění dolní čelisti je důležité pro svalovou rovnováhu. V této oblasti byl proveden minimální výzkum, přičemž většina studií byla buď retrospektivní, nebo zkreslená jinými proměnnými. Půjde o první prospektivní studii, která přímo srovnává použití řeči a přední protruzivní techniky pro polohování dolní čelisti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Nábor
        • University of Alberta
        • Kontakt:
          • Enich Ng, DDS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacient s diagnózou obstrukční spánkové apnoe a

  • Předpis/objednávka dentálního spánkového zařízení
  • 18 let nebo starší
  • Léčba plánovaná v souladu s léčebnými směrnicemi AADSM

Kritéria vyloučení:

  • Neexistují žádná samostatná kritéria vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Přední výčnělek
použití techniky předního protruzivního polohování
Technika polohování řeči
Experimentální: Pozice řeči
použití techniky polohování řeči
Technika polohování řeči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index apnoe-hypopnoe (AHI)
Časové okno: 3 měsíce
Měření k určení, zda obě techniky polohování dolní čelisti poskytují podobnou léčbu obstrukční spánkové apnoe
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Overjet
Časové okno: 3 měsíce
Měření k určení, zda existuje významný rozdíl v konečném ošetření dolní čelisti mezi technikami polohování.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Enoch Ng, DDS, University of Alberta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Technika polohování řeči

3
Předplatit