- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05553860
Comparando Duas Técnicas de Posicionamento Mandibular para Aparelhos Odontológicos para Sono
16 de março de 2026 atualizado por: University of Alberta
Estudo cruzado prospectivo de dois pacientes simples e cegos de coorte comparando técnicas de posicionamento mandibular de fonema sibilante e protrusivo anterior para aparelhos dentários para dormir
Este é um estudo prospectivo que compara diretamente o uso da fala versus uma técnica de protrusão anterior para posicionamento mandibular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A apneia obstrutiva do sono é uma condição médica em que uma pessoa tem grande dificuldade em respirar ou para de respirar durante o sono.
Esta é uma condição médica para a qual um dos tratamentos padrão atuais é o uso de um aparelho dentário personalizado para ajudar a manter as vias aéreas da pessoa abertas durante o sono, para que a pessoa não sufoque durante o sono.
A metodologia atual dentro da odontologia é posicionar a mandíbula com base na capacidade máxima da pessoa de posicionar sua mandíbula para frente como ponto de partida e, em seguida, mover lentamente a mandíbula para frente conforme necessário.
A literatura recente mostrou que diferentes técnicas de posicionamento mandibular podem exigir menos protrusão, menos titulações e efeitos colaterais potencialmente menores em comparação com as técnicas tradicionais de protrusão.
Uma das técnicas mais promissoras envolve o uso da fala para determinar a posição mandibular.
Essa técnica não exigiria que o paciente colocasse sua mandíbula fora de sua faixa funcional normal e poderia potencialmente diminuir a dor facial/problemas nas articulações da mandíbula comumente associados ao uso de aparelhos orais para dormir no tratamento da apneia obstrutiva do sono.
O uso da fala como determinante de onde posicionar a mandíbula é importante para o equilíbrio muscular.
Pesquisas mínimas foram feitas nessa área, com a maioria dos estudos sendo retrospectivos ou confundidos por outras variáveis.
Este será o primeiro estudo prospectivo que compara diretamente o uso da fala versus uma técnica de protrusão anterior para posicionamento mandibular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente diagnosticado com apneia obstrutiva do sono, e
- Prescrição/encomenda de um aparelho dentário para dormir
- 18 anos ou mais
- Tratamento planejado de acordo com as diretrizes de tratamento da AADSM
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão separados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Anterior Protrusiva
uso da técnica de posicionamento protrusivo anterior
|
Técnica de posicionamento da fala
|
|
Experimental: Posição da fala
uso da técnica de posicionamento da fala
|
Técnica de posicionamento da fala
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de apneia-hipopneia (IAH)
Prazo: 3 meses
|
Medição para determinar se ambas as técnicas de posicionamento mandibular fornecem tratamento semelhante para apneia obstrutiva do sono
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Overjet
Prazo: 3 meses
|
Medição para determinar se há uma diferença significativa na posição mandibular final do tratamento entre as técnicas de posicionamento.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Enoch Ng, DDS, University of Alberta
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
3 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
3 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00097563
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .