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치과용 수면 장치에 대한 두 개의 하악 위치 결정 기술 비교

2026년 3월 16일 업데이트: University of Alberta

2개 코호트 전향적 단일 맹검 환자 교차 시험 치과용 수면 장치에 대한 전방 전방 및 치찰음 음소 하악 포지셔닝 기술 비교

이것은 하악의 위치를 ​​잡기 위한 전방 돌출 기법과 어음의 사용을 직접 비교하는 전향적 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

폐쇄성 수면 무호흡증은 사람이 자는 동안 호흡에 큰 어려움을 겪거나 함께 호흡을 멈추는 의학적 상태입니다. 이것은 현재 표준 치료 중 하나가 환자가 자는 동안 질식하지 않도록 환자의 기도를 열어두는 데 도움이 되는 맞춤형 치과 장치를 사용하는 의학적 상태입니다. 현재 치과에서 사용하는 방법론은 시작점으로 하악을 앞으로 위치시킬 수 있는 사람의 최대 능력을 기준으로 하악을 위치시킨 다음 필요에 따라 아래턱을 천천히 앞으로 이동시키는 것입니다. 최근 문헌에 따르면 다양한 하악 위치 지정 기술은 기존의 돌출 기술에 비해 돌출, 적정, 잠재적으로 부작용이 적을 수 있습니다. 가장 유망한 기술 중 하나는 음성을 사용하여 하악 위치를 결정하는 것입니다. 이 기술은 환자가 턱을 정상적인 기능 범위 밖에 두도록 요구하지 않으며 폐쇄성 수면 무호흡증 치료를 위해 구강 수면 장치를 사용하는 것과 일반적으로 관련된 안면 통증/턱 관절 문제를 잠재적으로 줄일 수 있습니다. 하악의 위치를 ​​결정하는 데 언어를 사용하는 것은 근육 균형에 중요합니다. 이 분야에서 최소한의 연구가 수행되었으며 대부분의 연구는 회고적이거나 다른 변수에 의해 혼란스러워졌습니다. 이것은 하악 위치 결정을 위해 언어 사용과 전방 돌출 기술을 직접 비교하는 최초의 전향적 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2E1
        • University of Alberta

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

폐쇄성 수면 무호흡증 진단을 받은 환자, 그리고

  • 치과용 수면가구 처방/주문
  • 18세 이상
  • AADSM 치료 지침에 따라 계획된 치료

제외 기준:

  • 별도의 제외 기준은 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전방 돌출
전방 돌출 위치 기술 사용
음성 포지셔닝 기술
실험적: 연설 위치
음성 포지셔닝 기술 사용
음성 포지셔닝 기술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무호흡-저호흡 지수(AHI)
기간: 3 개월
두 하악 위치 지정 기술이 폐쇄성 수면 무호흡증에 유사한 관리를 제공하는지 여부를 결정하기 위한 측정
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오버제트
기간: 3 개월
포지셔닝 기법 간에 최종 치료 하악 위치에 유의미한 차이가 있는지 여부를 측정합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Enoch Ng, DDS, University of Alberta

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 5일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 3일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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