- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05553860
Vergleich zweier Unterkieferpositionierungstechniken für zahnärztliche Schlafvorrichtungen
16. März 2026 aktualisiert von: University of Alberta
Zwei kohortenübergreifende, prospektive, einfach verblindete Patienten-Crossover-Studie zum Vergleich von Techniken zur Positionierung des Unterkiefers mit anteriorem protrusivem und zischendem Phonem für zahnärztliche Schlafvorrichtungen
Dies ist eine prospektive Studie, die direkt die Verwendung von Sprache mit einer anterioren protrusiven Technik für die Positionierung des Unterkiefers vergleicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obstruktive Schlafapnoe ist ein medizinischer Zustand, bei dem eine Person große Schwierigkeiten beim Atmen hat oder im Schlaf ganz aufhört zu atmen.
Dies ist ein medizinischer Zustand, für den eine der derzeitigen Standardbehandlungen die Verwendung einer maßgefertigten zahnärztlichen Vorrichtung ist, um die Atemwege der Person im Schlaf offen zu halten, damit die Person im Schlaf nicht erstickt.
Die derzeitige Methodik in der Zahnheilkunde besteht darin, den Unterkiefer auf der Grundlage der maximalen Fähigkeit der Person zu positionieren, ihren Unterkiefer als Ausgangspunkt nach vorne zu positionieren und dann den Unterkiefer nach Bedarf langsam nach vorne zu bewegen.
Die neuere Literatur hat gezeigt, dass verschiedene Unterkiefer-Positionierungstechniken im Vergleich zu den traditionellen protrusiven Techniken möglicherweise weniger Protrusion, weniger Titrationen und möglicherweise weniger Nebenwirkungen erfordern.
Eine der vielversprechendsten Techniken beinhaltet die Verwendung von Sprache zur Bestimmung der Unterkieferposition.
Diese Technik würde nicht erfordern, dass ein Patient seinen Kiefer außerhalb seines normalen Funktionsbereichs platziert, und könnte möglicherweise die Gesichtsschmerzen/Kiefergelenksprobleme verringern, die üblicherweise mit der Verwendung von oralen Schlafmitteln zur Behandlung von obstruktiver Schlafapnoe verbunden sind.
Die Verwendung der Sprache als Determinante für die Positionierung des Unterkiefers ist wichtig für das muskuläre Gleichgewicht.
Auf diesem Gebiet wurde nur minimal geforscht, wobei die meisten Studien entweder retrospektiv oder durch andere Variablen verfälscht wurden.
Dies wird die erste prospektive Studie sein, die die Verwendung von Sprache direkt mit einer anterioren protrusiven Technik für die Unterkieferpositionierung vergleicht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patient mit diagnostizierter obstruktiver Schlafapnoe und
- Rezept/Bestellung für eine zahnärztliche Schlafschiene
- 18 Jahre oder älter
- Die Behandlung wurde gemäß den AADSM-Behandlungsrichtlinien geplant
Ausschlusskriterien:
- Es gibt keine gesonderten Ausschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Anterior hervorstehend
Verwendung der anterioren protrusiven Positionierungstechnik
|
Sprachpositionierungstechnik
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Experimental: Redeposition
Verwendung von Sprachpositionierungstechniken
|
Sprachpositionierungstechnik
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Messung, um zu bestimmen, ob beide Unterkieferpositionierungstechniken ein ähnliches Management der obstruktiven Schlafapnoe bieten
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Overjet
Zeitfenster: 3 Monate
|
Messung, um festzustellen, ob zwischen den Positionierungstechniken ein signifikanter Unterschied in der endgültigen Unterkieferposition der Behandlung besteht.
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Enoch Ng, DDS, University of Alberta
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00097563
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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