Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух методов позиционирования нижней челюсти для стоматологических аппаратов для сна

16 марта 2026 г. обновлено: University of Alberta

Двух когортное проспективное перекрестное исследование с одним слепым пациентом, сравнивающее методы позиционирования передней протрузии и шипящей фонемы нижней челюсти для стоматологических устройств для сна

Это проспективное исследование, в котором непосредственно сравнивается использование речи и передняя протрузия для позиционирования нижней челюсти.

Обзор исследования

Подробное описание

Обструктивное апноэ во сне — это заболевание, при котором человек испытывает большие трудности с дыханием или вообще останавливает дыхание во время сна. Это медицинское состояние, для которого одним из текущих стандартных методов лечения является использование изготовленного на заказ стоматологического приспособления, которое помогает удерживать дыхательные пути человека открытыми во время сна, чтобы человек не задохнулся во сне. Текущая методология в стоматологии заключается в позиционировании нижней челюсти на основе максимальной способности человека позиционировать свою нижнюю челюсть вперед в качестве отправной точки, а затем медленно перемещать нижнюю челюсть вперед по мере необходимости. Недавняя литература показала, что различные методы позиционирования нижней челюсти могут потребовать меньшей протрузии, меньшего титрования и потенциально меньшего количества побочных эффектов по сравнению с традиционными протрузионными методами. Один из наиболее многообещающих методов включает использование речи для определения положения нижней челюсти. Этот метод не требует, чтобы пациент размещал челюсть за пределами своего нормального функционального диапазона, и потенциально может уменьшить боль в лице / проблемы с челюстным суставом, обычно связанные с использованием оральных устройств для сна для лечения обструктивного апноэ во сне. Использование речи как определяющего положения нижней челюсти важно для мышечного баланса. В этой области было проведено минимальное исследование, при этом большинство исследований были либо ретроспективными, либо смешивались с другими переменными. Это будет первое проспективное исследование, в котором непосредственно сравнивается использование речи и передняя протрузия для позиционирования нижней челюсти.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2E1
        • University of Alberta

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

У пациента диагностировано обструктивное апноэ сна, и

  • Рецепт/заказ стоматологического аппарата для сна
  • 18 лет и старше
  • Лечение запланировано в соответствии с рекомендациями по лечению AADSM.

Критерий исключения:

  • Отдельных критериев исключения нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Передний выступающий
использование техники переднего протрузионного позиционирования
Техника речевого позиционирования
Экспериментальный: Позиция речи
использование техники речевого позиционирования
Техника речевого позиционирования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ)
Временное ограничение: 3 месяца
Измерение для определения того, обеспечивают ли оба метода позиционирования нижней челюсти одинаковое лечение обструктивного апноэ во сне.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оверджет
Временное ограничение: 3 месяца
Измерение, чтобы определить, есть ли существенная разница в положении нижней челюсти при окончательном лечении между методами позиционирования.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Enoch Ng, DDS, University of Alberta

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться