- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05553860
Sammenligning af to mandibular positioneringsteknikker for tandsøvnapparater
16. marts 2026 opdateret af: University of Alberta
To kohorte prospektiv enkeltblindet patient Crossover-forsøg, der sammenligner anterior fremspringende og sibilant fonem Kæbepositioneringsteknikker for dentale søvnapparater
Dette er en prospektiv undersøgelse, der direkte sammenligner brugen af tale vs en anterior protrusiv teknik til mandibular positionering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Obstruktiv søvnapnø er en medicinsk tilstand, hvor en person har store problemer med at trække vejret, eller holder op med at trække vejret sammen, mens han sover.
Dette er en medicinsk tilstand, for hvilken en af de nuværende standardbehandlinger er brugen af et specialfremstillet tandlægeapparat til at hjælpe med at holde personens luftveje åbne, mens han sover, så personen ikke bliver kvalt, mens han sover.
Nuværende metode indenfor tandpleje er at placere underkæben ud fra personens maksimale evne til at placere underkæben fremad som udgangspunkt og derefter langsomt bevæge underkæben fremad efter behov.
Nyere litteratur har vist, at forskellige mandibulære positioneringsteknikker kan kræve mindre fremspring, færre titreringer og potentielt reducerede bivirkninger sammenlignet med de traditionelle fremspringsteknikker.
En af de mest lovende teknikker involverer brugen af tale til at bestemme mandibular position.
Denne teknik vil ikke kræve, at en patient placerer deres kæbe uden for deres normale funktionsområde og kan potentielt mindske ansigtssmerter/kæbeledsproblemer, der almindeligvis er forbundet med brugen af orale søvnapparater til behandling af obstruktiv søvnapnø.
Brugen af tale som bestemmende for, hvor man skal placere underkæben, er vigtig for muskulær balance.
Der er lavet minimal forskning på dette område, hvor de fleste undersøgelser enten er retrospektive eller forvirrede af andre variabler.
Dette vil være den første prospektive undersøgelse, der direkte sammenligner brugen af tale med en anterior protrusiv teknik til mandibulær positionering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patient diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø, og
- Recept/bestilling på et tandsøvnapparat
- 18 år eller ældre
- Behandling planlagt i overensstemmelse med AADSMs behandlingsretningslinjer
Ekskluderingskriterier:
- Der er ingen særskilte eksklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Forreste fremspringende
brug af anterior fremspringende positioneringsteknik
|
Talepositioneringsteknik
|
|
Eksperimentel: Taleposition
brug af talepositioneringsteknik
|
Talepositioneringsteknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Apnø-hypopnø-indeks (AHI)
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling for at bestemme, om begge mandibulære positioneringsteknikker giver ensartet behandling af obstruktiv søvnapnø
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overjet
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling for at bestemme, om der er en signifikant forskel i den endelige behandling underkæbeposition mellem positioneringsteknikkerne.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Enoch Ng, DDS, University of Alberta
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
3. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2022
Først opslået (Faktiske)
23. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00097563
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .