Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to mandibular positioneringsteknikker for tandsøvnapparater

16. marts 2026 opdateret af: University of Alberta

To kohorte prospektiv enkeltblindet patient Crossover-forsøg, der sammenligner anterior fremspringende og sibilant fonem Kæbepositioneringsteknikker for dentale søvnapparater

Dette er en prospektiv undersøgelse, der direkte sammenligner brugen af ​​tale vs en anterior protrusiv teknik til mandibular positionering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Obstruktiv søvnapnø er en medicinsk tilstand, hvor en person har store problemer med at trække vejret, eller holder op med at trække vejret sammen, mens han sover. Dette er en medicinsk tilstand, for hvilken en af ​​de nuværende standardbehandlinger er brugen af ​​et specialfremstillet tandlægeapparat til at hjælpe med at holde personens luftveje åbne, mens han sover, så personen ikke bliver kvalt, mens han sover. Nuværende metode indenfor tandpleje er at placere underkæben ud fra personens maksimale evne til at placere underkæben fremad som udgangspunkt og derefter langsomt bevæge underkæben fremad efter behov. Nyere litteratur har vist, at forskellige mandibulære positioneringsteknikker kan kræve mindre fremspring, færre titreringer og potentielt reducerede bivirkninger sammenlignet med de traditionelle fremspringsteknikker. En af de mest lovende teknikker involverer brugen af ​​tale til at bestemme mandibular position. Denne teknik vil ikke kræve, at en patient placerer deres kæbe uden for deres normale funktionsområde og kan potentielt mindske ansigtssmerter/kæbeledsproblemer, der almindeligvis er forbundet med brugen af ​​orale søvnapparater til behandling af obstruktiv søvnapnø. Brugen af ​​tale som bestemmende for, hvor man skal placere underkæben, er vigtig for muskulær balance. Der er lavet minimal forskning på dette område, hvor de fleste undersøgelser enten er retrospektive eller forvirrede af andre variabler. Dette vil være den første prospektive undersøgelse, der direkte sammenligner brugen af ​​tale med en anterior protrusiv teknik til mandibulær positionering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø, og

  • Recept/bestilling på et tandsøvnapparat
  • 18 år eller ældre
  • Behandling planlagt i overensstemmelse med AADSMs behandlingsretningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Der er ingen særskilte eksklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forreste fremspringende
brug af anterior fremspringende positioneringsteknik
Talepositioneringsteknik
Eksperimentel: Taleposition
brug af talepositioneringsteknik
Talepositioneringsteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apnø-hypopnø-indeks (AHI)
Tidsramme: 3 måneder
Måling for at bestemme, om begge mandibulære positioneringsteknikker giver ensartet behandling af obstruktiv søvnapnø
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overjet
Tidsramme: 3 måneder
Måling for at bestemme, om der er en signifikant forskel i den endelige behandling underkæbeposition mellem positioneringsteknikkerne.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Enoch Ng, DDS, University of Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

3. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2022

Først opslået (Faktiske)

23. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner