Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee mandibulaire positioneringstechnieken voor tandheelkundige slaapapparatuur

20 oktober 2023 bijgewerkt door: University of Alberta

Twee cohort prospectieve single-blinde patiënt cross-over trial vergelijken van anterieure protrusieve en sissende foneem Mandibulaire positioneringstechnieken voor tandheelkundige slaapapparatuur

Dit is een prospectieve studie die het gebruik van spraak versus een anterieure protrusieve techniek voor mandibulaire positionering rechtstreeks vergelijkt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obstructieve slaapapneu is een medische aandoening waarbij een persoon tijdens de slaap grote moeite heeft met ademen of helemaal stopt met ademen. Dit is een medische aandoening waarvoor een van de huidige standaardbehandelingen het gebruik van een op maat gemaakt tandheelkundig apparaat is om de luchtweg van de persoon tijdens de slaap open te houden, zodat de persoon niet stikt tijdens het slapen. De huidige methodologie binnen de tandheelkunde is om de onderkaak te positioneren op basis van het maximale vermogen van de persoon om de onderkaak als uitgangspunt naar voren te plaatsen en vervolgens de onderkaak langzaam naar voren te bewegen als dat nodig is. Recente literatuur heeft aangetoond dat verschillende mandibulaire positioneringstechnieken mogelijk minder uitstulping, minder titraties en mogelijk minder bijwerkingen vereisen in vergelijking met de traditionele protrusietechnieken. Een van de meest veelbelovende technieken is het gebruik van spraak om de stand van de onderkaak te bepalen. Deze techniek vereist niet dat een patiënt zijn kaak buiten zijn normale functionele bereik plaatst en kan mogelijk de aangezichtspijn/kaakgewrichtsproblemen verminderen die gewoonlijk worden geassocieerd met het gebruik van orale slaaphulpmiddelen voor de behandeling van obstructieve slaapapneu. Het gebruik van spraak als bepalende factor voor de positie van de onderkaak is belangrijk voor de spierbalans. Er is op dit gebied minimaal onderzoek gedaan, waarbij de meeste onderzoeken retrospectief zijn of worden verward door andere variabelen. Dit zal de eerste prospectieve studie zijn die het gebruik van spraak versus een anterieure protrusieve techniek voor mandibulaire positionering rechtstreeks vergelijkt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • Werving
        • University of Alberta
        • Contact:
          • Enich Ng, DDS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënt gediagnosticeerd met obstructieve slaapapneu, en

  • Voorschrift/bestelling voor een tandheelkundig slaaphulpmiddel
  • 18 jaar of ouder
  • Behandeling gepland in overeenstemming met de AADSM-behandelrichtlijnen

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn geen aparte uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Voorste uitsteeksel
gebruik van anterieure protrusieve positioneringstechniek
Spraak positioneringstechniek
Experimenteel: Spraak positie
gebruik van spraakpositioneringstechniek
Spraak positioneringstechniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Apneu-hypopneu-index (AHI)
Tijdsspanne: 3 maanden
Meting om te bepalen of beide mandibulaire positioneringstechnieken een vergelijkbaar beheer van obstructieve slaapapneu bieden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overjet
Tijdsspanne: 3 maanden
Meting om te bepalen of er een significant verschil is in de uiteindelijke behandelstand van de onderkaak tussen de positioneringstechnieken.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Enoch Ng, DDS, University of Alberta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spraak positioneringstechniek

3
Abonneren