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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05553860
Comparaison de deux techniques de positionnement mandibulaire pour les appareils dentaires de sommeil
20 octobre 2023 mis à jour par: University of Alberta
Essai croisé prospectif en simple aveugle de deux cohortes comparant les techniques de positionnement mandibulaire des phonèmes protrusifs antérieurs et sifflants pour les appareils dentaires de sommeil
Il s'agit d'une étude prospective qui compare directement l'utilisation de la parole à une technique de protrusion antérieure pour le positionnement mandibulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'apnée obstructive du sommeil est une condition médicale dans laquelle une personne a de grandes difficultés à respirer ou arrête de respirer complètement pendant son sommeil.
Il s'agit d'une condition médicale pour laquelle l'un des traitements standard actuels est l'utilisation d'un appareil dentaire sur mesure pour aider à maintenir les voies respiratoires de la personne ouvertes pendant son sommeil afin que la personne ne s'étouffe pas pendant son sommeil.
La méthodologie actuelle en dentisterie consiste à positionner la mandibule en fonction de la capacité maximale de la personne à positionner sa mandibule vers l'avant comme point de départ, puis à déplacer lentement la mâchoire inférieure vers l'avant si nécessaire.
La littérature récente a montré que différentes techniques de positionnement mandibulaire peuvent nécessiter moins de protrusion, moins de titrages et potentiellement moins d'effets secondaires par rapport aux techniques protrusives traditionnelles.
L'une des techniques les plus prometteuses implique l'utilisation de la parole pour déterminer la position mandibulaire.
Cette technique n'exigerait pas qu'un patient place sa mâchoire en dehors de sa plage fonctionnelle normale et pourrait potentiellement réduire les problèmes d'articulation de la douleur au visage et de la mâchoire couramment associés à l'utilisation d'appareils de sommeil oraux pour le traitement de l'apnée obstructive du sommeil.
L'utilisation de la parole comme déterminant de la position de la mandibule est importante pour l'équilibre musculaire.
Des recherches minimes ont été effectuées dans ce domaine, la plupart des études étant soit rétrospectives, soit confondues par d'autres variables.
Il s'agira de la première étude prospective comparant directement l'utilisation de la parole à une technique de protrusion antérieure pour le positionnement mandibulaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Enoch Ng, DDS
- Numéro de téléphone: 780-407-5550
- E-mail: enoch@ualberta.ca
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
- Recrutement
- University of Alberta
-
Contact:
- Enich Ng, DDS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Patient ayant reçu un diagnostic d'apnée obstructive du sommeil, et
- Ordonnance/commande d'un appareil de sommeil dentaire
- 18 ans ou plus
- Traitement planifié conformément aux directives de traitement de l'AADSM
Critère d'exclusion:
- Il n'y a pas de critères d'exclusion distincts
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Protrusion antérieure
utilisation de la technique de positionnement en protrusion antérieure
|
Technique de positionnement de la parole
|
Expérimental: Position de la parole
utilisation de la technique de positionnement de la parole
|
Technique de positionnement de la parole
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indice d'apnée-hypopnée (IAH)
Délai: 3 mois
|
Mesure pour déterminer si les deux techniques de positionnement mandibulaire offrent une gestion similaire de l'apnée obstructive du sommeil
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Overjet
Délai: 3 mois
|
Mesure pour déterminer s'il existe une différence significative dans la position mandibulaire du traitement final entre les techniques de positionnement.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Enoch Ng, DDS, University of Alberta
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2022
Première publication (Réel)
23 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00097563
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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