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Comparaison de deux techniques de positionnement mandibulaire pour les appareils dentaires de sommeil

20 octobre 2023 mis à jour par: University of Alberta

Essai croisé prospectif en simple aveugle de deux cohortes comparant les techniques de positionnement mandibulaire des phonèmes protrusifs antérieurs et sifflants pour les appareils dentaires de sommeil

Il s'agit d'une étude prospective qui compare directement l'utilisation de la parole à une technique de protrusion antérieure pour le positionnement mandibulaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'apnée obstructive du sommeil est une condition médicale dans laquelle une personne a de grandes difficultés à respirer ou arrête de respirer complètement pendant son sommeil. Il s'agit d'une condition médicale pour laquelle l'un des traitements standard actuels est l'utilisation d'un appareil dentaire sur mesure pour aider à maintenir les voies respiratoires de la personne ouvertes pendant son sommeil afin que la personne ne s'étouffe pas pendant son sommeil. La méthodologie actuelle en dentisterie consiste à positionner la mandibule en fonction de la capacité maximale de la personne à positionner sa mandibule vers l'avant comme point de départ, puis à déplacer lentement la mâchoire inférieure vers l'avant si nécessaire. La littérature récente a montré que différentes techniques de positionnement mandibulaire peuvent nécessiter moins de protrusion, moins de titrages et potentiellement moins d'effets secondaires par rapport aux techniques protrusives traditionnelles. L'une des techniques les plus prometteuses implique l'utilisation de la parole pour déterminer la position mandibulaire. Cette technique n'exigerait pas qu'un patient place sa mâchoire en dehors de sa plage fonctionnelle normale et pourrait potentiellement réduire les problèmes d'articulation de la douleur au visage et de la mâchoire couramment associés à l'utilisation d'appareils de sommeil oraux pour le traitement de l'apnée obstructive du sommeil. L'utilisation de la parole comme déterminant de la position de la mandibule est importante pour l'équilibre musculaire. Des recherches minimes ont été effectuées dans ce domaine, la plupart des études étant soit rétrospectives, soit confondues par d'autres variables. Il s'agira de la première étude prospective comparant directement l'utilisation de la parole à une technique de protrusion antérieure pour le positionnement mandibulaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • Recrutement
        • University of Alberta
        • Contact:
          • Enich Ng, DDS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Patient ayant reçu un diagnostic d'apnée obstructive du sommeil, et

  • Ordonnance/commande d'un appareil de sommeil dentaire
  • 18 ans ou plus
  • Traitement planifié conformément aux directives de traitement de l'AADSM

Critère d'exclusion:

  • Il n'y a pas de critères d'exclusion distincts

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Protrusion antérieure
utilisation de la technique de positionnement en protrusion antérieure
Technique de positionnement de la parole
Expérimental: Position de la parole
utilisation de la technique de positionnement de la parole
Technique de positionnement de la parole

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'apnée-hypopnée (IAH)
Délai: 3 mois
Mesure pour déterminer si les deux techniques de positionnement mandibulaire offrent une gestion similaire de l'apnée obstructive du sommeil
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Overjet
Délai: 3 mois
Mesure pour déterminer s'il existe une différence significative dans la position mandibulaire du traitement final entre les techniques de positionnement.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Enoch Ng, DDS, University of Alberta

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 décembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2022

Première publication (Réel)

23 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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