Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hammaslääketieteellisten nukkumislaitteiden kahden alaleuan paikannustekniikan vertailu

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Alberta

Kaksi kohorttia tulevan yksittäisen sokean potilaan crossover-kokeessa, jossa verrataan etummaisen protrusiivisen ja sibilantin foneemin alaleuan asettelutekniikoita hammaslääketieteellisissä unilaitteistoissa

Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan suoraan puheen käyttöä anteriorisen ulkonevan tekniikan kanssa alaleuan sijoittelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Obstruktiivinen uniapnea on sairaus, jossa henkilöllä on suuria hengitysvaikeuksia tai hän lakkaa hengittämästä kokonaan nukkuessaan. Tämä on sairaus, johon yksi nykyisistä vakiohoidoista on mittatilaustyönä tehdyn hammaslääketieteellisen laitteen käyttö, joka auttaa pitämään hengitystiet auki nukkuessaan, jotta henkilö ei tukehtuisi nukkuessaan. Hammaslääketieteen nykyinen menetelmä on sijoittaa alaleuka sen mukaan, että ihminen pystyy sijoittamaan alaleukaansa eteenpäin aloituspisteeksi ja siirtämään sitten alaleukaa hitaasti eteenpäin tarpeen mukaan. Viimeaikainen kirjallisuus on osoittanut, että erilaiset alaleuan asemointitekniikat voivat vaatia vähemmän ulkonemaa, vähemmän titrauksia ja mahdollisesti vähentyneitä sivuvaikutuksia verrattuna perinteisiin ulkoneviin tekniikoihin. Yksi lupaavimmista tekniikoista on puheen käyttö alaleuan asennon määrittämiseen. Tämä tekniikka ei edellytä, että potilas asettaisi leukansa normaalin toiminta-alueensa ulkopuolelle, ja se voisi mahdollisesti vähentää kasvojen kipua/leukanivelongelmia, jotka yleensä liittyvät oraalisten unilaitteiden käyttöön obstruktiivisen uniapnean hoidossa. Puheen käyttö alaleuan sijoittamisen määräävänä tekijänä on tärkeää lihastasapainon kannalta. Tällä alueella on tehty minimaalista tutkimusta, ja useimmat tutkimukset ovat joko retrospektiivisia tai muiden muuttujien sekoittamia. Tämä on ensimmäinen prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan suoraan puheen käyttöä anteriorisen ulkonevan tekniikan kanssa alaleuan asemointiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaalla on diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea ja

  • Hammaslääketieteellisen unilaitteen resepti/tilaus
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Hoito suunnitellaan AADSM-hoitoohjeiden mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Erillisiä poissulkemiskriteerejä ei ole

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Etuosa ulkoneva
anteriorisen ulkonevan paikannustekniikan käyttö
Puheen paikannustekniikka
Kokeellinen: Puheen asento
puheen paikannustekniikan käyttö
Puheen paikannustekniikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apnea-hypopneaindeksi (AHI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mittaus sen määrittämiseksi, mahdollistavatko molemmat alaleuan paikannustekniikat samanlaisen obstruktiivisen uniapnean hallinnan
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overjet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mittaus sen määrittämiseksi, onko lopullisessa hoidon alaleuan asennossa merkittävää eroa paikannustekniikoiden välillä.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Enoch Ng, DDS, University of Alberta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa