- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05553860
Hammaslääketieteellisten nukkumislaitteiden kahden alaleuan paikannustekniikan vertailu
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Alberta
Kaksi kohorttia tulevan yksittäisen sokean potilaan crossover-kokeessa, jossa verrataan etummaisen protrusiivisen ja sibilantin foneemin alaleuan asettelutekniikoita hammaslääketieteellisissä unilaitteistoissa
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan suoraan puheen käyttöä anteriorisen ulkonevan tekniikan kanssa alaleuan sijoittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Obstruktiivinen uniapnea on sairaus, jossa henkilöllä on suuria hengitysvaikeuksia tai hän lakkaa hengittämästä kokonaan nukkuessaan.
Tämä on sairaus, johon yksi nykyisistä vakiohoidoista on mittatilaustyönä tehdyn hammaslääketieteellisen laitteen käyttö, joka auttaa pitämään hengitystiet auki nukkuessaan, jotta henkilö ei tukehtuisi nukkuessaan.
Hammaslääketieteen nykyinen menetelmä on sijoittaa alaleuka sen mukaan, että ihminen pystyy sijoittamaan alaleukaansa eteenpäin aloituspisteeksi ja siirtämään sitten alaleukaa hitaasti eteenpäin tarpeen mukaan.
Viimeaikainen kirjallisuus on osoittanut, että erilaiset alaleuan asemointitekniikat voivat vaatia vähemmän ulkonemaa, vähemmän titrauksia ja mahdollisesti vähentyneitä sivuvaikutuksia verrattuna perinteisiin ulkoneviin tekniikoihin.
Yksi lupaavimmista tekniikoista on puheen käyttö alaleuan asennon määrittämiseen.
Tämä tekniikka ei edellytä, että potilas asettaisi leukansa normaalin toiminta-alueensa ulkopuolelle, ja se voisi mahdollisesti vähentää kasvojen kipua/leukanivelongelmia, jotka yleensä liittyvät oraalisten unilaitteiden käyttöön obstruktiivisen uniapnean hoidossa.
Puheen käyttö alaleuan sijoittamisen määräävänä tekijänä on tärkeää lihastasapainon kannalta.
Tällä alueella on tehty minimaalista tutkimusta, ja useimmat tutkimukset ovat joko retrospektiivisia tai muiden muuttujien sekoittamia.
Tämä on ensimmäinen prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan suoraan puheen käyttöä anteriorisen ulkonevan tekniikan kanssa alaleuan asemointiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaalla on diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea ja
- Hammaslääketieteellisen unilaitteen resepti/tilaus
- 18 vuotta tai vanhempi
- Hoito suunnitellaan AADSM-hoitoohjeiden mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Erillisiä poissulkemiskriteerejä ei ole
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Etuosa ulkoneva
anteriorisen ulkonevan paikannustekniikan käyttö
|
Puheen paikannustekniikka
|
|
Kokeellinen: Puheen asento
puheen paikannustekniikan käyttö
|
Puheen paikannustekniikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apnea-hypopneaindeksi (AHI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittaus sen määrittämiseksi, mahdollistavatko molemmat alaleuan paikannustekniikat samanlaisen obstruktiivisen uniapnean hallinnan
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overjet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittaus sen määrittämiseksi, onko lopullisessa hoidon alaleuan asennossa merkittävää eroa paikannustekniikoiden välillä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Enoch Ng, DDS, University of Alberta
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00097563
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .