Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch technik pozycjonowania żuchwy dla dentystycznych urządzeń do spania

20 października 2023 zaktualizowane przez: University of Alberta

Dwie kohorty prospektywne, pojedynczo zaślepione, krzyżowe badanie pacjentów porównujące techniki pozycjonowania żuchwy w przednim wypukłym i syczącym fonemie dla dentystycznych aparatów snu

Jest to badanie prospektywne, które bezpośrednio porównuje użycie mowy z techniką protruzji przedniej w celu ułożenia żuchwy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Obturacyjny bezdech senny to stan chorobowy, w którym dana osoba ma duże trudności z oddychaniem lub całkowicie przestaje oddychać podczas snu. Jest to stan chorobowy, w przypadku którego jednym z obecnych standardowych sposobów leczenia jest użycie wykonanego na zamówienie aparatu dentystycznego, który pomaga utrzymać drożność dróg oddechowych osoby podczas snu, aby osoba ta nie udusiła się podczas snu. Obecna metodologia w stomatologii polega na ustawieniu żuchwy w oparciu o maksymalną zdolność osoby do ustawienia żuchwy do przodu jako punktu wyjścia, a następnie powolne przesuwanie dolnej szczęki do przodu w razie potrzeby. Niedawna literatura wykazała, że ​​różne techniki pozycjonowania żuchwy mogą wymagać mniejszego wysunięcia, mniejszej liczby miareczkowania i potencjalnie zmniejszonych skutków ubocznych w porównaniu z tradycyjnymi technikami pozycjonowania żuchwy. Jedna z najbardziej obiecujących technik polega na wykorzystaniu mowy do określenia pozycji żuchwy. Technika ta nie wymagałaby od pacjenta umieszczania szczęki poza jej normalnym zakresem czynnościowym i mogłaby potencjalnie zmniejszyć ból twarzy/problemy ze stawami szczęki, często związane z używaniem ustnych aparatów do spania w leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego. Wykorzystanie mowy jako wyznacznika położenia żuchwy jest ważne dla równowagi mięśniowej. Przeprowadzono minimalne badania w tej dziedzinie, przy czym większość badań była albo retrospektywna, albo zagmatwana przez inne zmienne. Będzie to pierwsze prospektywne badanie, które bezpośrednio porównuje użycie mowy z techniką protruzji przedniej do pozycjonowania żuchwy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Rekrutacyjny
        • University of Alberta
        • Kontakt:
          • Enich Ng, DDS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent z rozpoznaniem obturacyjnego bezdechu sennego i

  • Recepta/zamówienie na dentystyczny aparat do spania
  • 18 lat lub więcej
  • Leczenie zaplanowane zgodnie z wytycznymi leczenia AADSM

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma odrębnych kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Występ przedni
zastosowanie techniki pozycjonowania protruzyjnego przedniego
Technika pozycjonowania mowy
Eksperymentalny: Pozycja mowy
wykorzystanie techniki pozycjonowania mowy
Technika pozycjonowania mowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks bezdechów i spłyceń (AHI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiar mający na celu określenie, czy obie techniki pozycjonowania żuchwy zapewniają podobne leczenie obturacyjnego bezdechu sennego
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Overjet
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiar w celu ustalenia, czy istnieje znacząca różnica w końcowej pozycji żuchwy między technikami pozycjonowania.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Enoch Ng, DDS, University of Alberta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Technika pozycjonowania mowy

3
Subskrybuj