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Confronto di due tecniche di posizionamento mandibolare per apparecchi per dormire dentali

20 ottobre 2023 aggiornato da: University of Alberta

Prospettiva incrociata su due coorti con singolo paziente in cieco che confronta le tecniche di posizionamento mandibolare del fonema protrusivo anteriore e sibilante per apparecchi per dormire odontoiatrici

Questo è uno studio prospettico che confronta direttamente l'uso della parola rispetto a una tecnica protrusiva anteriore per il posizionamento mandibolare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

L'apnea ostruttiva del sonno è una condizione medica in cui una persona ha grandi difficoltà a respirare o smette di respirare del tutto mentre dorme. Questa è una condizione medica per la quale uno degli attuali trattamenti standard è l'uso di un apparecchio dentale su misura per aiutare a tenere aperte le vie aeree della persona durante il sonno in modo che la persona non soffochi durante il sonno. L'attuale metodologia in odontoiatria consiste nel posizionare la mandibola in base alla massima capacità della persona di posizionare la mandibola in avanti come punto di partenza e quindi spostare lentamente la mascella inferiore in avanti se necessario. La letteratura recente ha dimostrato che diverse tecniche di posizionamento mandibolare possono richiedere meno protrusione, meno titolazioni e potenzialmente minori effetti collaterali rispetto alle tradizionali tecniche protrusive. Una delle tecniche più promettenti prevede l'uso della parola per determinare la posizione mandibolare. Questa tecnica non richiederebbe che un paziente posizioni la mascella al di fuori del suo normale range funzionale e potrebbe potenzialmente ridurre il dolore al viso/problemi articolari della mascella comunemente associati all'uso di apparecchi orali per il sonno per il trattamento dell'apnea ostruttiva del sonno. L'uso della parola come determinante per dove posizionare la mandibola è importante per l'equilibrio muscolare. In quest'area sono state condotte ricerche minime, con la maggior parte degli studi retrospettivi o confusi da altre variabili. Questo sarà il primo studio prospettico che confronta direttamente l'uso della parola rispetto a una tecnica protrusiva anteriore per il posizionamento mandibolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • Reclutamento
        • University of Alberta
        • Contatto:
          • Enich Ng, DDS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Paziente con diagnosi di apnea ostruttiva del sonno, e

  • Prescrizione/ordinazione di un apparecchio per il sonno dentale
  • 18 anni o più
  • Trattamento pianificato secondo le linee guida terapeutiche AADSM

Criteri di esclusione:

  • Non ci sono criteri di esclusione separati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Protrusiva anteriore
utilizzo della tecnica di posizionamento protrusiva anteriore
Tecnica di posizionamento vocale
Sperimentale: Posizione del discorso
uso della tecnica di posizionamento vocale
Tecnica di posizionamento vocale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di apnea-ipopnea (AHI)
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione per determinare se entrambe le tecniche di posizionamento mandibolare forniscono una gestione simile dell'apnea ostruttiva del sonno
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Overjet
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione per determinare se esiste una differenza significativa nella posizione mandibolare del trattamento finale tra le tecniche di posizionamento.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Enoch Ng, DDS, University of Alberta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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