血管内手術中のLR-ACTと抗Xa活性との相関。 AXAES (血管内手術における抗 Xa 対 ACT-LR) (AXAES)
2025年7月30日 更新者：Hospices Civils de Lyon
血管内手術中のLR-ACTと抗Xa活性との相関。
活性化凝固時間 (ACT) は現在、高濃度ヘパリン抗凝固療法を監視するために推奨されています。 ACT-LR は、血管内手術中に使用される低用量のヘパリンの活性を測定するために特別に設計されました。 ゴールド スタンダードと見なされている ACT-LR と Anti Xa 活性との相関関係は議論されているようです。
物議を醸す結果を示した文献の研究はほとんどありませんでした。 これらの研究は、血管内手術として開放を受けた患者で実施されました。 ただし、開腹手術では ACT モニタリングは推奨されません。 さらに、ヘパリン投与プロトコルは説明されておらず、各センターに固有です。
この研究では、研究者は、複雑な血管内処置中にヘパリン プロトコルを導入した後、LR-ACT と抗 Xa との相関関係を研究したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69500
- Service de chirurgie vasculaire (U50) Hôpital Louis Pradel - HCL
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
センターで血管内手術を受けるすべての患者。
説明
包含基準:
- 18才以上
- 体重≧37.5kg
- 手術を受けた患者
- 複雑な血管内大動脈瘤修復
- 深部静脈再開通
- 複雑な動脈血行再建術 (TASC D 病変)
- 研究の詳細を知らされ、この研究への参加に反対しなかった患者
除外基準:
- -ヘパリンに対する既知のアレルギー
- -凝固への影響を伴う既知の肝不全
- 血小板減少症
- 既知の止血障害
- 貧血定義 HB<8 g/L
- 妊娠中の女性
- 司法上または行政上の決定により自由を奪われた者
- 精神科医療の対象者
- 研究以外の目的で医療施設または社会施設に入院することを許可された人
- 法定保護措置（後見、保佐）を受けている成人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術室で実現された ACT (秒) とラボが提供する抗 Xa 活性 (UI/ml) の結果との相関。
時間枠：手術中 - 1日
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ヘパリン投与プロトコルに従って、各 ACT 測定は抗 Xa 活性測定用の血液サンプルに関連付けられます。 遡及的に、抗Xaの結果が分析され、手術報告書で報告されるACT値と比較されます。 血液サンプルは、プロトコルで定義されているように、血管内処置中に手術室で採取されます。 |
手術中 - 1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2022年11月1日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月21日
最初の投稿 (実際)
2022年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月30日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 69HCL22_0104
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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