Correlazione tra LR-ACT e attività anti Xa durante le procedure di chirurgia endovascolare. AXAES (Anti Xa vs ACT-LR in chirurgia endovascolare) (AXAES)
Correlazione tra LR-ACT e attività anti Xa durante le procedure di chirurgia endovascolare.
Il tempo di coagulazione attivato (ACT) è attualmente raccomandato per monitorare l'anticoagulazione di eparina ad alte concentrazioni. ACT-LR è stato specificamente progettato per misurare l'attività della bassa dose di eparina utilizzata durante la chirurgia endovascolare. La correlazione tra ACT-LR e l'attività Anti Xa che è considerata il gold standard sembra essere dibattuta.
Pochi studi in letteratura avevano mostrato risultati controversi. Questi studi sono stati condotti su pazienti sottoposti a chirurgia endovascolare a cielo aperto. Tuttavia, il monitoraggio dell'ACT non è raccomandato nella chirurgia a cielo aperto. Inoltre, i protocolli di somministrazione dell'eparina non sono descritti e specifici per ogni centro.
In questo studio i ricercatori vogliono studiare la correlazione tra LR-ACT e anti Xa dopo aver introdotto un protocollo di eparina durante complesse procedure endovascolari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69500
- Service de chirurgie vasculaire (U50) Hôpital Louis Pradel - HCL
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 ans
- Peso ≥ 37,5 kg
- Pazienti operati per
- riparazione complessa di aneurisma dell'aorta endovascolare
- ricanalizzazione venosa profonda
- rivascolarizzazione arteriosa complessa (lesioni TASC D)
- Paziente informato dei dettagli dello studio e che non si è opposto a partecipare a questa ricerca
Criteri di esclusione:
- Allergia nota all'eparina
- Insufficienza epatica nota con ripercussioni sulla coagulazione
- Trombocitopenia
- Disturbi dell'emostasi noti
- Anemia definita HB<8 g/L
- Donne incinte
- Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
- Persone sottoposte a cure psichiatriche
- Persone ricoverate in un istituto sanitario o sociale per scopi diversi dalla ricerca
- Adulti soggetti a misura di protezione legale (tutela, curatela)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra ACT (secondo) realizzato in sala operatoria e risultati di attività Anti Xa (UI/ml) forniti dal laboratorio.
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico - 1 giorno
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Seguendo il protocollo di somministrazione dell'eparina, ogni misura di ACT sarà associata ad un campione di sangue per la misura dell'attività anti Xa. Retrospettivamente, i risultati anti Xa saranno analizzati e confrontati con il valore ACT che sarà riportato nella relazione operativa. I campioni di sangue verranno prelevati in sala operatoria durante le procedure endovascolari come definito nel protocollo. |
Durante l'intervento chirurgico - 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL22_0104
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