Korrelasjon mellom LR-ACT og Anti Xa aktivitet under endovaskulær kirurgi. AXAES (Anti Xa vs ACT-LR i endovaskulær kirurgi) (AXAES)
Korrelasjon mellom LR-ACT og Anti Xa aktivitet under endovaskulær kirurgi.
Aktivert koaguleringstid (ACT) anbefales for øyeblikket for å overvåke høykonsentrasjoner av heparinantikoagulasjon. ACT-LR ble spesielt utviklet for å måle aktiviteten til lavdose heparin brukt under endovaskulær kirurgi. Korrelasjonen mellom ACT-LR og Anti Xa-aktivitet som regnes som gullstandarden ser ut til å være omdiskutert.
Få studier i litteraturen hadde vist kontroversielle resultater. Disse studiene ble utført på pasienter som gjennomgikk åpen som endovaskulær kirurgi. ACT-overvåking anbefales imidlertid ikke ved åpen kirurgi. I tillegg er heparinadministrasjonsprotokoller ikke beskrevet og spesifikke for hvert senter.
I denne studien ønsker etterforskere å studere korrelasjonen mellom LR-ACT og anti Xa etter å ha introdusert en heparinprotokoll under komplekse endovaskulære prosedyrer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Service de chirurgie vasculaire (U50) Hôpital Louis Pradel - HCL
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Vekt ≥ 37,5 kg
- Pasienter operert for
- kompleks endovaskulær aortaaneurisme reparasjon
- dyp vene rekanalisering
- kompleks arteriell revaskularisering (TASC D lesjoner)
- Pasienten informert om studiedetaljene og som ikke motsatte seg å delta i denne forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Kjent allergi mot heparin
- Kjent leverinsuffisiens med ettervirkning på koagulasjon
- Trombocytopeni
- Kjente hemostaseforstyrrelser
- Anemi definert HB<8 g/L
- Gravide kvinner
- Personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse
- Personer underlagt psykiatrisk behandling
- Personer innlagt i helse- eller sosialinstitusjon for andre formål enn forskning
- Voksne som er underlagt et rettslig beskyttelsestiltak (vergemål, kuratorskap)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom ACT (andre) realisert i operasjonsrommet og Anti Xa-aktivitet (UI/ml) resultater levert av laboratoriet.
Tidsramme: Under operasjonen - 1 dag
|
Etter heparinadministrasjonsprotokollen vil hver ACT-måling knyttes til en blodprøve for anti Xa-aktivitetsmåling. Retrospektivt vil anti Xa-resultater bli analysert og sammenlignet med ACT-verdien som vil bli rapportert i den operative rapporten. Blodprøvene vil bli tatt i operasjonsrommet under endovaskulære prosedyrer som definert i protokollen. |
Under operasjonen - 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL22_0104
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .