Corrélation entre LR-ACT et l'activité anti-Xa pendant les procédures de chirurgie endovasculaire. AXAES (Anti Xa vs ACT-LR en Chirurgie Endovasculaire) (AXAES)
Corrélation entre LR-ACT et l'activité anti-Xa pendant les procédures de chirurgie endovasculaire.
Le temps de coagulation activé (ACT) est actuellement recommandé pour surveiller l'anticoagulation de l'héparine à fortes concentrations. L'ACT-LR a été spécifiquement conçu pour mesurer l'activité d'une faible dose d'héparine utilisée lors d'une chirurgie endovasculaire. La corrélation entre l'ACT-LR et l'activité Anti Xa qui est considérée comme l'étalon-or semble être débattue.
Peu d'études dans la littérature avaient montré des résultats controversés. Ces études ont été menées chez des patients ayant subi une chirurgie endovasculaire à ciel ouvert. Cependant, la surveillance ACT n'est pas recommandée en chirurgie ouverte. De plus, les protocoles d'administration de l'héparine ne sont pas décrits et spécifiques à chaque centre.
Dans cette étude, les chercheurs veulent étudier la corrélation entre LR-ACT et anti Xa après l'introduction d'un protocole d'héparine lors de procédures endovasculaires complexes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Service de chirurgie vasculaire (U50) Hôpital Louis Pradel - HCL
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Poids ≥ 37,5 kg
- Les patients opérés pour
- réparation endovasculaire complexe d'anévrisme aortique
- recanalisation veineuse profonde
- revascularisation artérielle complexe (lésions TASC D)
- Patient informé des détails de l'étude et qui ne s'est pas opposé à participer à cette recherche
Critère d'exclusion:
- Allergie connue à l'héparine
- Insuffisance hépatique connue avec retentissement sur la coagulation
- Thrombocytopénie
- Troubles de l'hémostase connus
- Anémie définie HB<8 g/L
- Femmes enceintes
- Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Les personnes faisant l'objet de soins psychiatriques
- Personnes admises dans un établissement sanitaire ou social à des fins autres que la recherche
- Les majeurs faisant l'objet d'une mesure légale de protection (tutelle, curatelle)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre l'ACT (seconde) réalisé en salle opératoire et les résultats d'activité Anti Xa (UI/ml) fournis par le laboratoire.
Délai: Pendant la chirurgie - 1 jour
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Suivant le protocole d'administration de l'héparine, chaque mesure d'ACT sera associée à un prélèvement sanguin pour la mesure de l'activité anti Xa. Rétrospectivement, les résultats anti Xa seront analysés et comparés à la valeur ACT qui sera rapportée dans le rapport opératoire. Les prélèvements sanguins seront effectués en salle opératoire lors des interventions endovasculaires telles que définies dans le protocole. |
Pendant la chirurgie - 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL22_0104
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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