LR-ACT:n ja anti-Xa-aktiivisuuden välinen korrelaatio endovaskulaaristen kirurgisten toimenpiteiden aikana. AXAES (Anti Xa vs ACT-LR endovaskulaarisessa kirurgiassa) (AXAES)
LR-ACT:n ja anti-Xa-aktiivisuuden välinen korrelaatio endovaskulaaristen kirurgisten toimenpiteiden aikana.
Aktivoitua hyytymisaikaa (ACT) suositellaan tällä hetkellä korkean hepariinipitoisuuden seurantaan. ACT-LR suunniteltiin erityisesti mittaamaan endovaskulaarisen leikkauksen aikana käytetyn pienen annoksen hepariinia. ACT-LR:n ja kultaisena standardina pidetyn Anti Xa -aktiivisuuden välisestä korrelaatiosta näyttää keskusteltavan.
Harvat kirjallisuustutkimukset olivat osoittaneet kiistanalaisia tuloksia. Nämä tutkimukset suoritettiin potilailla, joille tehtiin avoin endovaskulaarinen leikkaus. ACT-seurantaa ei kuitenkaan suositella avoimessa leikkauksessa. Lisäksi hepariinin antoprotokollia ei ole kuvattu ja ne ovat kullekin keskukselle spesifisiä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat tutkia LR-ACT:n ja anti-Xa:n välistä korrelaatiota hepariiniprotokollan käyttöönoton jälkeen monimutkaisten endovaskulaaristen toimenpiteiden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Service de chirurgie vasculaire (U50) Hôpital Louis Pradel - HCL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Paino ≥ 37,5 kg
- Potilaat, joita leikattiin
- monimutkainen endovaskulaarisen aortan aneurysman korjaus
- syvälaskimoiden rekanalisaatio
- monimutkainen valtimoiden revaskularisaatio (TASC D -leesiot)
- Potilaalle kerrottiin tutkimuksen yksityiskohdista ja joka ei vastustanut osallistumista tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia hepariinille
- Tunnettu maksan vajaatoiminta, joka vaikuttaa hyytymiseen
- Trombosytopenia
- Tunnetut hemostaasihäiriöt
- Anemia määritelty HB < 8 g/l
- Raskaana olevat naiset
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä
- Psykiatrisessa hoidossa olevat henkilöt
- Henkilöt, jotka on otettu terveydenhuolto- tai sosiaalilaitokseen muihin tarkoituksiin kuin tutkimustarkoituksiin
- Aikuiset, joihin sovelletaan oikeudellista suojaa (huoltajuus, huoltajuus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laboratorio tarjoaa korrelaation leikkaussalissa havaitun ACT:n (toinen) ja Anti Xa -aktiivisuuden (UI/ml) välillä.
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana - 1 päivä
|
Hepariinin antoprotokollan jälkeen jokainen ACT-mittaus liitetään verinäytteeseen anti-Xa-aktiivisuuden mittausta varten. Takautuvasti anti-Xa-tulokset analysoidaan ja verrataan ACT-arvoon, joka raportoidaan operatiivisessa raportissa. Verinäytteet otetaan leikkaussalissa protokollassa määriteltyjen endovaskulaaristen toimenpiteiden aikana. |
Leikkauksen aikana - 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL22_0104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .