Correlatie tussen LR-ACT en anti-Xa-activiteit tijdens endovasculaire chirurgische ingrepen. AXAES (Anti Xa versus ACT-LR bij endovasculaire chirurgie) (AXAES)
Correlatie tussen LR-ACT en anti-Xa-activiteit tijdens endovasculaire chirurgische ingrepen.
Geactiveerde stollingstijd (ACT) wordt momenteel aanbevolen om hoge concentraties heparine-antistolling te controleren. ACT-LR is speciaal ontworpen om de activiteit te meten van een lage dosis heparine die wordt gebruikt tijdens endovasculaire chirurgie. De correlatie tussen ACT-LR en anti-Xa-activiteit, die wordt beschouwd als de gouden standaard, lijkt ter discussie te staan.
Weinig studies in de literatuur hadden controversiële resultaten opgeleverd. Deze studies werden uitgevoerd bij patiënten die open als endovasculaire chirurgie ondergingen. De ACT-monitoring wordt echter niet aanbevolen bij open chirurgie. Bovendien zijn de toedieningsprotocollen voor heparine niet beschreven en specifiek voor elk centrum.
In deze studie willen onderzoekers de correlatie bestuderen tussen LR-ACT en anti Xa na introductie van een heparineprotocol tijdens complexe endovasculaire procedures.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Service de chirurgie vasculaire (U50) Hôpital Louis Pradel - HCL
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 ans
- Gewicht ≥ 37,5 kg
- Patiënten geopereerd voor
- complexe endovasculaire reparatie van het aneurysma van de aorta
- diepe veneuze rekanalisatie
- complexe arteriële revascularisatie (TASC D-laesies)
- Patiënt op de hoogte gebracht van de details van het onderzoek en die geen bezwaar had tegen deelname aan dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Bekende allergie voor heparine
- Bekende leverinsufficiëntie met gevolgen voor de stolling
- Trombocytopenie
- Bekende hemostasestoornissen
- Anemie gedefinieerd HB<8 g/L
- Zwangere vrouw
- Personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd
- Personen onderworpen aan psychiatrische zorg
- Personen die zijn opgenomen in een gezondheids- of sociale instelling voor andere doeleinden dan onderzoek
- Meerderjarigen onderworpen aan een rechtsbeschermingsmaatregel (voogdij, curatele)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen ACT (tweede) gerealiseerd in operatiekamer en Anti Xa-activiteit (UI/ml) resultaten verstrekt door het laboratorium.
Tijdsspanne: Tijdens de operatie - 1 dag
|
Volgens het toedieningsprotocol voor heparine wordt elke ACT-meting gekoppeld aan bloedmonsters voor anti-Xa-activiteitsmeting. Met terugwerkende kracht zullen anti-Xa-resultaten worden geanalyseerd en vergeleken met de ACT-waarde die in het operatierapport zal worden vermeld. De bloedmonsters worden genomen in de operatiekamer tijdens endovasculaire procedures zoals gedefinieerd in het protocol. |
Tijdens de operatie - 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL22_0104
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .