Korrelation zwischen LR-ACT und Anti-Xa-Aktivität während endovaskulärer chirurgischer Eingriffe. AXAES (Anti Xa vs. ACT-LR in der endovaskulären Chirurgie) (AXAES)
Korrelation zwischen LR-ACT und Anti-Xa-Aktivität während endovaskulärer chirurgischer Eingriffe.
Die aktivierte Gerinnungszeit (ACT) wird derzeit zur Überwachung der Antikoagulation von Heparin in hohen Konzentrationen empfohlen. ACT-LR wurde speziell entwickelt, um die Aktivität von niedrig dosiertem Heparin zu messen, das während der endovaskulären Chirurgie verwendet wird. Die Korrelation zwischen ACT-LR und der als Goldstandard geltenden Anti-Xa-Aktivität scheint umstritten.
Nur wenige Studien in der Literatur hatten kontroverse Ergebnisse gezeigt. Diese Studien wurden an Patienten durchgeführt, die sich einer offenen oder endovaskulären Operation unterzogen. Allerdings wird die ACT-Überwachung bei offener Chirurgie nicht empfohlen. Darüber hinaus werden Heparin-Verabreichungsprotokolle nicht beschrieben und sind für jedes Zentrum spezifisch.
In dieser Studie wollen die Forscher die Korrelation zwischen LR-ACT und Anti-Xa nach Einführung eines Heparinprotokolls während komplexer endovaskulärer Verfahren untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bron, Frankreich, 69500
- Service de chirurgie vasculaire (U50) Hôpital Louis Pradel - HCL
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 ans
- Gewicht ≥ 37,5 kg
- Patienten operiert für
- komplexe endovaskuläre Aortenaneurysma-Reparatur
- tiefe Venenrekanalisation
- komplexe arterielle Revaskularisation (TASC-D-Läsionen)
- Der Patient wurde über die Studiendetails informiert und hat sich der Teilnahme an dieser Studie nicht widersetzt
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Allergie gegen Heparin
- Bekannte Leberinsuffizienz mit Auswirkungen auf die Gerinnung
- Thrombozytopenie
- Bekannte Blutstillungsstörungen
- Anämie definiert HB<8 g/L
- Schwangere Frau
- Personen, denen durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
- Personen, die einer psychiatrischen Behandlung unterliegen
- Personen, die zu anderen Zwecken als zu Forschungszwecken in einer Gesundheits- oder Sozialeinrichtung aufgenommen werden
- Volljährige Personen, die einer rechtlichen Schutzmaßnahme (Vormundschaft, Pflegschaft) unterliegen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen der im Operationssaal ermittelten ACT (zweite) und den vom Labor bereitgestellten Ergebnissen der Anti-Xa-Aktivität (UI/ml).
Zeitfenster: Während der Operation - 1 Tag
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Gemäß dem Heparin-Verabreichungsprotokoll wird jede ACT-Messung einer Blutprobe zur Messung der Anti-Xa-Aktivität zugeordnet. Retrospektiv werden die Anti-Xa-Ergebnisse analysiert und mit dem ACT-Wert verglichen, der im Operationsbericht angegeben wird. Die Blutproben werden im Operationssaal während endovaskulärer Verfahren wie im Protokoll definiert entnommen. |
Während der Operation - 1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL22_0104
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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