Korelacja między aktywnością LR-ACT i anty-Xa podczas zabiegów chirurgii wewnątrznaczyniowej. AXAES (anty-Xa vs ACT-LR w chirurgii wewnątrznaczyniowej) (AXAES)
Korelacja między aktywnością LR-ACT i anty-Xa podczas zabiegów chirurgii wewnątrznaczyniowej.
Aktywowany czas krzepnięcia (ACT) jest obecnie zalecany do monitorowania wysokich stężeń antykoagulacji heparyną. Test ACT-LR został specjalnie zaprojektowany do pomiaru aktywności małej dawki heparyny stosowanej podczas operacji wewnątrznaczyniowych. Wydaje się, że dyskutowana jest korelacja między ACT-LR a aktywnością anty-Xa, która jest uważana za złoty standard.
Niewiele badań w literaturze wykazało kontrowersyjne wyniki. Badania te przeprowadzono u pacjentów, którzy przeszli operację otwartą jako wewnątrznaczyniową. Monitorowanie ACT nie jest jednak zalecane w operacjach otwartych. Ponadto protokoły podawania heparyny nie są opisane i specyficzne dla każdego ośrodka.
W tym badaniu badacze chcą zbadać korelację między LR-ACT a anty-Xa po wprowadzeniu protokołu heparyny podczas złożonych procedur wewnątrznaczyniowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Service de chirurgie vasculaire (U50) Hôpital Louis Pradel - HCL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Waga ≥ 37,5 kg
- Pacjenci operowani dla
- kompleksowa wewnątrznaczyniowa naprawa tętniaka aorty
- rekanalizacja żył głębokich
- złożona rewaskularyzacja tętnic (zmiany TASC D)
- Pacjent został poinformowany o szczegółach badania oraz o tym, kto nie sprzeciwia się uczestnictwu w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Znana alergia na heparynę
- Znana niewydolność wątroby mająca wpływ na krzepnięcie
- Małopłytkowość
- Znane zaburzenia hemostazy
- Niedokrwistość zdefiniowana HB <8 g/l
- Kobiety w ciąży
- Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej
- Osoby objęte opieką psychiatryczną
- Osoby przyjęte do placówki zdrowotnej lub społecznej w celach innych niż badawcze
- Osoby pełnoletnie objęte środkiem ochrony prawnej (kura, kuratela)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między ACT (drugi) uzyskanym w sali operacyjnej a wynikami aktywności anty-Xa (UI/ml) dostarczonymi przez laboratorium.
Ramy czasowe: Podczas operacji - 1 dzień
|
Zgodnie z protokołem podawania heparyny, każdy pomiar ACT będzie powiązany z próbkami krwi do pomiaru aktywności anty-Xa. Retrospektywnie, wyniki anty-Xa zostaną przeanalizowane i porównane z wartością ACT, która zostanie podana w raporcie operacyjnym. Próbki krwi będą pobierane w sali operacyjnej podczas zabiegów wewnątrznaczyniowych zgodnie z protokołem. |
Podczas operacji - 1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL22_0104
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .