Korelace mezi LR-ACT a aktivitou Anti Xa během endovaskulárních chirurgických výkonů. AXAES (Anti Xa vs ACT-LR v endovaskulární chirurgii) (AXAES)
Korelace mezi LR-ACT a aktivitou Anti Xa během endovaskulárních chirurgických výkonů.
Aktivovaný čas srážení (ACT) se v současnosti doporučuje ke sledování vysokých koncentrací heparinové antikoagulace. ACT-LR byl speciálně navržen pro měření aktivity nízké dávky heparinu používaného během endovaskulární chirurgie. Korelace mezi ACT-LR a aktivitou Anti Xa, která je považována za zlatý standard, se zdá být diskutována.
Jen málo studií v literatuře ukázalo kontroverzní výsledky. Tyto studie byly provedeny u pacientů, kteří podstoupili otevřenou jako endovaskulární operaci. Monitorování ACT se však u otevřené operace nedoporučuje. Navíc protokoly podávání heparinu nejsou popsané a specifické pro každé centrum.
V této studii chtějí vědci studovat korelaci mezi LR-ACT a anti Xa po zavedení heparinového protokolu během komplexních endovaskulárních výkonů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Service de chirurgie vasculaire (U50) Hôpital Louis Pradel - HCL
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Hmotnost ≥ 37,5 kg
- Pacienti operovaní pro
- komplexní endovaskulární oprava aneuryzmatu aorty
- rekanalizace hlubokých žil
- komplexní arteriální revaskularizace (léze TASC D)
- Pacient byl informován o podrobnostech studie a kdo nebyl proti účasti v tomto výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Známá alergie na heparin
- Známá jaterní insuficience s dopadem na koagulaci
- Trombocytopenie
- Známé poruchy hemostázy
- Anémie definovaná HB<8 g/l
- Těhotná žena
- Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím
- Osoby podléhající psychiatrické péči
- Osoby přijaté do zdravotnického nebo sociálního zařízení za jiným než výzkumným účelem
- Dospělí, na které se vztahuje opatření právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi ACT (druhý) realizovaným na operačním sále a výsledky Anti Xa aktivity (UI/ml), které poskytla laboratoř.
Časové okno: Během operace - 1 den
|
Podle protokolu podávání heparinu bude každé měření ACT spojeno se vzorky krve pro měření aktivity anti Xa. Retrospektivně budou výsledky anti Xa analyzovány a porovnány s hodnotou ACT, která bude uvedena v operativní zprávě. Vzorky krve budou odebrány na operačním sále během endovaskulárních výkonů, jak je definováno v protokolu. |
Během operace - 1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL22_0104
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .