Корреляция между LR-ACT и активностью анти-Ха во время эндоваскулярных хирургических процедур. AXAES (анти-Ха против ACT-LR в эндоваскулярной хирургии) (AXAES)
Корреляция между LR-ACT и активностью анти-Ха во время эндоваскулярных хирургических процедур.
Активированное время свертывания крови (ACT) в настоящее время рекомендуется для мониторинга высоких концентраций гепаринового антикоагулянта. ACT-LR был специально разработан для измерения активности низких доз гепарина, используемых во время эндоваскулярной хирургии. Корреляция между ACT-LR и активностью анти-Ха, которая считается золотым стандартом, по-видимому, обсуждается.
Несколько исследований в литературе показали противоречивые результаты. Эти исследования проводились у пациентов, перенесших как открытые, так и эндоваскулярные операции. Однако мониторинг АКТ не рекомендуется при открытой хирургии. Кроме того, протоколы введения гепарина не описаны и не специфичны для каждого центра.
В этом исследовании исследователи хотят изучить корреляцию между LR-ACT и анти-Ха после введения гепаринового протокола во время сложных эндоваскулярных процедур.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marine BORDET, Surgical Resident
- Номер телефона: +33 0472117676
- Электронная почта: marine.bordet@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Service de chirurgie vasculaire (U50) Hôpital Louis Pradel - HCL
-
Контакт:
- Marine BORDET, Surgical Resident
- Номер телефона: +33 0472117676
- Электронная почта: marine.bordet@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Вес ≥ 37,5 кг
- Пациенты, оперированные по поводу
- сложная эндоваскулярная пластика аневризмы аорты
- реканализация глубоких вен
- комплексная артериальная реваскуляризация (поражения TASC D)
- Пациент, проинформированный о деталях исследования и не возражавший против участия в этом исследовании
Критерий исключения:
- Известная аллергия на гепарин
- Известная печеночная недостаточность с влиянием на коагуляцию
- Тромбоцитопения
- Известные нарушения гемостаза
- Определенная анемия HB<8 г/л
- Беременные женщины
- Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению
- Лица, подлежащие психиатрической помощи
- Лица, допущенные в медицинские или социальные учреждения для целей, отличных от научных
- Совершеннолетние, к которым применена мера правовой защиты (опека, попечительство)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между ACT (секунда), достигнутая в операционной, и результатами активности анти-Ха (UI/мл), предоставленными лабораторией.
Временное ограничение: Во время операции - 1 день
|
Следуя протоколу введения гепарина, каждое измерение ACT будет связано с образцами крови для измерения активности анти-Ха. Ретроспективно результаты анти-Ха будут проанализированы и сравнены со значением ACT, которое будет отражено в оперативном отчете. Образцы крови будут взяты в операционной во время эндоваскулярных процедур, как указано в протоколе. |
Во время операции - 1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL22_0104
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .