Correlação entre LR-ACT e atividade anti-Xa durante procedimentos cirúrgicos endovasculares. AXAES (Anti Xa vs ACT-LR em Cirurgia Endovascular) (AXAES)
Correlação entre LR-ACT e atividade anti-Xa durante procedimentos cirúrgicos endovasculares.
O tempo de coagulação ativado (ACT) é atualmente recomendado para monitorar altas concentrações de anticoagulação com heparina. O ACT-LR foi projetado especificamente para medir a atividade de baixa dose de heparina usada durante a cirurgia endovascular. A correlação entre o ACT-LR e a atividade do Anti Xa, considerada padrão-ouro, parece ser controversa.
Poucos estudos na literatura mostraram resultados controversos. Estes estudos foram conduzidos em pacientes submetidos a cirurgia aberta como endovascular. No entanto, a monitorização do ACT não é recomendada em cirurgia aberta. Além disso, os protocolos de administração de heparina não são descritos e específicos para cada centro.
Neste estudo, os investigadores desejam estudar a correlação entre LR-ACT e anti-Xa após a introdução de um protocolo de heparina durante procedimentos endovasculares complexos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marine BORDET, Surgical Resident
- Número de telefone: +33 0472117676
- E-mail: marine.bordet@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- Service de chirurgie vasculaire (U50) Hôpital Louis Pradel - HCL
-
Contato:
- Marine BORDET, Surgical Resident
- Número de telefone: +33 0472117676
- E-mail: marine.bordet@chu-lyon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Peso ≥ 37,5 kg
- Pacientes operados para
- correção endovascular complexa de aneurisma da aorta
- recanalização venosa profunda
- revascularização arterial complexa (lesões TASC D)
- Paciente informado sobre os detalhes do estudo e que não se opôs a participar desta pesquisa
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida à heparina
- Insuficiência hepática conhecida com repercussão na coagulação
- Trombocitopenia
- Distúrbios de hemostasia conhecidos
- Anemia definida HB <8 g/L
- mulheres grávidas
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Pessoas sujeitas a cuidados psiquiátricos
- Pessoas admitidas em estabelecimento de saúde ou social para fins diversos da investigação
- Adultos sujeitos a medida de proteção legal (tutela, curatela)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre o ACT (segundo) realizado na sala cirúrgica e os resultados da atividade Anti Xa (UI/ml) fornecidos pelo laboratório.
Prazo: Durante a cirurgia - 1 dia
|
Seguindo o protocolo de administração da heparina, cada medida de ACT será associada a uma amostra de sangue para medida da atividade anti Xa. Retrospectivamente, os resultados do anti Xa serão analisados e comparados com o valor do ACT, que será relatado no relatório operatório. As amostras de sangue serão coletadas na sala cirúrgica durante os procedimentos endovasculares conforme definido no protocolo. |
Durante a cirurgia - 1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL22_0104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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