Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem LR-ACT og Anti Xa aktivitet under endovaskulær kirurgi. AXAES (Anti Xa vs ACT-LR i endovaskulær kirurgi) (AXAES)

30. juli 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Korrelation mellem LR-ACT og Anti Xa aktivitet under endovaskulær kirurgi.

Aktiveret koagulationstid (ACT) anbefales i øjeblikket for at overvåge høje koncentrationer af heparin-antikoagulation. ACT-LR blev specifikt designet til at måle aktiviteten af ​​lav dosis heparin brugt under endovaskulær kirurgi. Korrelationen mellem ACT-LR og Anti Xa-aktivitet, der betragtes som guldstandarden, synes at være omdiskuteret.

Få studier i litteraturen havde vist kontroversielle resultater. Disse undersøgelser blev udført med patienter, der gennemgik åben som endovaskulær kirurgi. ACT-monitorering anbefales dog ikke ved åben kirurgi. Derudover er heparinadministrationsprotokoller ikke beskrevet og specifikke for hvert center.

I denne undersøgelse ønsker efterforskere at studere sammenhængen mellem LR-ACT og anti Xa efter at have introduceret en heparinprotokol under komplekse endovaskulære procedurer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Service de chirurgie vasculaire (U50) Hôpital Louis Pradel - HCL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der skal gennemgå en endovaskulær operation i centret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Vægt ≥ 37,5 kg
  • Patienter opereret for
  • kompleks endovaskulær aortaaneurisme reparation
  • dyb vene rekanalisering
  • kompleks arteriel revaskularisering (TASC D læsioner)
  • Patient informeret om undersøgelsens detaljer, og hvem der ikke modsatte sig at deltage i denne forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi over for heparin
  • Kendt leverinsufficiens med indvirkning på koagulation
  • Trombocytopeni
  • Kendte hæmostaselidelser
  • Anæmi defineret HB<8 g/L
  • Gravid kvinde
  • Personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse
  • Personer underlagt psykiatrisk behandling
  • Personer, der er indlagt på en sundheds- eller socialinstitution til andre formål end forskning
  • Voksne omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål, kuratorskab)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem ACT (anden) realiseret i operationsstuen og Anti Xa-aktivitet (UI/ml) resultater leveret af laboratoriet.
Tidsramme: Under operationen - 1 dag

Efter heparinadministrationsprotokollen vil hver ACT-måling blive forbundet med en blodprøve til anti Xa-aktivitetsmåling.

Retrospektivt vil anti Xa-resultater blive analyseret og sammenlignet med ACT-værdien, som vil blive rapporteret i den operative rapport.

Blodprøverne vil blive taget i operationsstuen under endovaskulære procedurer som defineret i protokollen.
Under operationen - 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2022

Først opslået (Faktiske)

26. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL22_0104

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner