Correlación entre LR-ACT y la actividad Anti Xa durante los procedimientos de cirugía endovascular. AXAES (Anti Xa vs ACT-LR en Cirugía Endovascular) (AXAES)
Correlación entre LR-ACT y la actividad Anti Xa durante los procedimientos de cirugía endovascular.
Actualmente se recomienda el tiempo de coagulación activado (ACT) para controlar la anticoagulación con heparina a altas concentraciones. ACT-LR se diseñó específicamente para medir la actividad de dosis bajas de heparina utilizadas durante la cirugía endovascular. La correlación entre ACT-LR y la actividad Anti Xa, que se considera el estándar de oro, parece estar en debate.
Pocos estudios en la literatura habían mostrado resultados controvertidos. Estos estudios se realizaron en pacientes que se sometieron a cirugía abierta como endovascular. Sin embargo, la monitorización de ACT no se recomienda en cirugía abierta. Además, los protocolos de administración de heparina no están descritos y son específicos de cada centro.
En este estudio, los investigadores quieren estudiar la correlación entre LR-ACT y anti Xa después de introducir un protocolo de heparina durante procedimientos endovasculares complejos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Service de chirurgie vasculaire (U50) Hôpital Louis Pradel - HCL
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Peso ≥ 37,5 kg
- Pacientes operados de
- reparación endovascular compleja de aneurisma aórtico
- recanalización de venas profundas
- revascularización arterial compleja (lesiones TASC D)
- Paciente informado de los detalles del estudio y que no se opuso a participar en esta investigación
Criterio de exclusión:
- Alergia conocida a la heparina.
- Insuficiencia hepática conocida con repercusión en la coagulación
- Trombocitopenia
- Trastornos conocidos de la hemostasia
- Anemia definida HB<8 g/L
- Mujeres embarazadas
- Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa
- Personas sujetas a atención psiquiátrica
- Personas ingresadas en un establecimiento sanitario o social con fines distintos de la investigación
- Mayores de edad sujetos a una medida legal de protección (tutela, curaduría)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el ACT (segundo) realizado en quirófano y los resultados de actividad Anti Xa (UI/ml) proporcionados por el laboratorio.
Periodo de tiempo: Durante la cirugía - 1 día
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Siguiendo el protocolo de administración de heparina, cada medida de ACT se asociará a una muestra de sangre para la medida de la actividad anti Xa. Retrospectivamente, los resultados de anti Xa se analizarán y compararán con el valor ACT que se informará en el informe operativo. Las muestras de sangre se tomarán en el quirófano durante los procedimientos endovasculares como se define en el protocolo. |
Durante la cirugía - 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Otros números de identificación del estudio
- 69HCL22_0104
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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