혈관내 수술 시 LR-ACT와 Anti Xa 활동의 상관관계. AXAES(혈관내 수술에서 Anti Xa 대 ACT-LR) (AXAES)
2025년 7월 30일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
혈관내 수술 시 LR-ACT와 Anti Xa 활동의 상관관계.
활성 응고 시간(ACT)은 현재 고농도 헤파린 항응고를 모니터링하는 데 권장됩니다. ACT-LR은 혈관내 수술 중에 사용되는 저용량 헤파린의 활성을 측정하도록 특별히 설계되었습니다. ACT-LR과 금 본위제로 간주되는 Anti Xa 활성 사이의 상관관계는 논의되고 있는 것으로 보입니다.
문헌 연구에서 논란의 여지가 있는 결과를 보여준 연구는 거의 없었습니다. 이러한 연구는 혈관내 수술로 개복 수술을 받은 환자를 대상으로 수행되었습니다. 그러나 개방 수술에서는 ACT 모니터링을 권장하지 않습니다. 또한, 헤파린 투여 프로토콜은 설명되어 있지 않으며 각 센터에 따라 다릅니다.
이 연구에서 연구자들은 복잡한 혈관내 시술 동안 헤파린 프로토콜을 도입한 후 LR-ACT와 항 Xa 사이의 상관관계를 연구하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Service de chirurgie vasculaire (U50) Hôpital Louis Pradel - HCL
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
센터에서 혈관내 수술을 받을 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 무게 ≥ 37.5kg
- 수술을 받은 환자
- 복잡한 혈관 내 대동맥류 수리
- 심부 정맥 재개통
- 복합 동맥 재관류술(TASC D 병변)
- 환자에게 연구 세부 사항을 알리고 이 연구 참여에 반대하지 않은 사람
제외 기준:
- 헤파린에 대한 알려진 알레르기
- 응고에 영향을 미치는 것으로 알려진 간부전
- 혈소판감소증
- 알려진 지혈 장애
- 빈혈 정의 HB<8 g/L
- 임산부
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자
- 정신과 치료 대상자
- 연구 이외의 목적으로 보건 또는 사회 시설에 입소한 사람
- 법적 보호 조치를 받는 성인(후견인, 큐레이터)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술실에서 실현된 ACT(두 번째)와 Anti Xa 활동(UI/ml) 결과 간의 상관관계는 실험실에서 제공합니다.
기간: 수술 중 - 1일
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헤파린 투여 프로토콜에 따라 각 ACT 측정은 항 Xa 활동 측정을 위한 혈액 샘플과 연결됩니다. 후향적으로 안티 Xa 결과를 분석하고 수술 보고서에 보고될 ACT 값과 비교합니다. 혈액 샘플은 프로토콜에 정의된 대로 혈관내 절차 중에 수술실에서 채취됩니다. |
수술 중 - 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2022년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 69HCL22_0104
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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