COVID-19 iCura SARS-CoV-2 Ag OTC: 臨床評価

コロナウイルス病 (COVID-19) は、新たに発見されたコロナウイルス、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2)1 によって引き起こされる疾患です。 SARS-CoV-2 はβ-コロナウイルスであり、セグメント化されていないプラスセンス RNA ウイルス 22 に包まれています。 飛沫感染または直接接触による人から人への感染によって広がり、感染の平均潜伏期間は 6.4 日、基本再生産数は 2.24 ～ 3.58 と推定されています。 SARS-CoV-2 による肺炎の患者では、発熱が最も一般的な症状で、咳がそれに続きました。 2020 年 3 月 11 日に、COVID-19 の発生は WHO によってパンデミックとして特徴付けられました。 それ以来、世界中で 7,000 万人以上がウイルスに感染しており、ウイルスが原因で 150 万人以上が死亡しています5。 現在、SARS-CoV-2 の臨床検査が行われており、ウイルス RNA の検出によって個人が活動性感染症にかかっているかどうか、または抗体の検出によって以前の感染によるウイルスに対する免疫応答があるかどうかを判断しています。

検体採取は、個人の SARS-CoV-2 感染状態を評価するための重要な最初のステップです。 このプロジェクトの目標は、店頭 (OTC) で使用する候補 Ag セルフテスト キットを評価することです。 直接またはビデオ会議を介して、EDPの監督下にある研究対象は、前鼻スワブサンプルを収集してテストし、研究代表者はコンパレータPCRテストのために鼻咽頭スワブサンプルを収集して出荷します。 候補 Ag 自己検査キットの収集と検査方法は、SARS-CoV-2 の臨床検体を検査するための便利で安価な方法と見なされており、OTC アクセスにより、COVD-19 検査の可用性が向上します。

iCura COVID-19 Antigen Rapid Home Test (候補テスト) は、COVID-19 を引き起こす SARS-CoV-2 ウイルスからヌクレオキャプシド抗原を検出することを目的とした、迅速な抗原 (Ag) 免疫クロマトグラフィーに基づく 1 ステップの in vitro テストです。 これは、症状の発症から 14 日以内、または症状や COVID-19 感染を疑うその他の疫学的理由がない個人からの前鼻腔スワブ中の SARS-CoV-2 ウイルス抗原の店頭 (OTC) 迅速な定性測定用に設計されています。 この検査は、14 歳以上の個人から直接採取した前鼻腔スワブ標本、または 2 歳以上の個人から直接成人が採取した前鼻腔サンプルを使用した処方箋不要の家庭用です。