青少年の睡眠の質と幸福に対する明るい光療法の効果
2024年4月15日 更新者：Birna Baldursdottir、Reykjavik University
青少年の睡眠の質、うつ病、気分に対する学校ベースの周囲の明るい白色光介入の影響
睡眠障害は青少年によく見られ、さまざまな深刻な生物学的、感情的、認知的、心理的結果をもたらす可能性があります. 睡眠不足や睡眠の質の低下に苦しむ思春期の若者は、精神的健康が低下することが多くの研究で示されています。
青少年の睡眠の質を高める効果的な介入は不足しています。 青少年の睡眠障害の考えられる原因の 1 つは、体の概日リズムの乱れです。 光は概日リズムの主要な調整因子であることが知られているため、光療法は概日リズムを同調させ、それによって睡眠の質と健康を向上させることを目的とした縁起の良い方法です。 確かに、明るい光療法 (BLT) は、さまざまな患者グループの間で、睡眠を改善し、抑うつ症状を軽減する有望な治療法であることが示されています。 ただし、健康な青年の間での BLT 介入が必要です。 したがって、現在の研究では、16 歳の生徒の教室での BLT が睡眠の質と健康状態を改善できるかどうかを調査します。 この研究の結果は、教室の光の強さが青少年の睡眠と健康に影響するかどうかを調べた最初の研究であるため、重要な結果になる可能性があります。 さらに、仮説が支持されれば、シンプルで比較的安価な方法で睡眠の質を向上させ、思春期の若者の健康に大きな影響を与えることができます。
目的 1 - BLT が青少年の睡眠の質を改善するかどうかを評価します。 目的 2 - BLT が思春期の抑うつ症状を軽減するかどうかを評価します。 目標 3 - BLT が青年期の気分を改善するかどうかを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Reykjavik、アイスランド、102
- Reykjavik University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 研究を行う学校の1年生。
- 参加者は、書面によるインフォームド コンセントを提供します。
- 参加者の親または介護者は、インフォームド コンセントを提供します。
- アイスランド語の読み書き
除外基準:
- 1年生ではない
- 参加者または親が書面によるインフォームドコンセントを提供しない
- アイスランド語の読み書きができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的な光: 睡眠の質と健康
毎日午前 8 時 30 分から学校が終了する午後 3 時から 4 時まで、学生がいる教室での実験的系統的光曝露 (BWL) への曝露
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BWL 教室の青少年は、覚醒を維持するために概日刺激性の明るい光 (600 ～ 1000lx) にさらされます。
介入グループ (BWL) の LED 照明システムのプログラミングは、約 4500 の範囲で目の高さ (座位の床レベルから 1.2 m) で測定された錐体およびメラノプシン含有光受容体に等しい刺激を提供するように調整されます。 5500 K (冷白色光) または 600 ～ 1000 lx。
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偽コンパレータ：比較ライト: 睡眠の質と健康
毎日午前 8 時 30 分から学校が終了する午後 3 時から 4 時まで、学生がいる教室での比較系統光曝露 (DWL) への曝露
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DWL教室の参加者は、介入グループに使用されたのと同じ種類の機器から従来の光を受けますが、高い概日刺激（300lx）は適用されません.
教室で従来の照明を複製するために、制御グループ (DWL) の新しい LED 照明システムのプログラミングは、EN12464-181 に準拠した最小要件、または定格光源のテーブルの高さで測定された少なくとも 300 lx を満たします。 3000 K (温白色光) で。
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介入なし：変わらない稲妻
生徒がいる教室での通常の雷
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミュンヘン クロノタイプ アンケート (MCTQ)
時間枠：9ヶ月まで
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Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ) は、睡眠と覚醒に関連する質問に対処するクロノタイプの自己報告尺度です。
参加者は、現在の状況での典型的な 1 週間の経験に基づいてリストに回答するよう求められました。
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9ヶ月まで
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PROMIS の認知機能と認知能力 8a
時間枠：9ヶ月まで
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PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 認知機能および認知能力 8a は、認知機能スケールで「まったくない」から「非常に頻繁に」までの 5 段階のリッカート スケールで評価された 8 つの自己報告項目で構成され、「認知能力スケールで「すべて」から「非常に」。
両方の PROMIS アイテム バンクは、高い内部一貫性 (それぞれのα = .94) など、優れた心理測定特性を示しています。
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9ヶ月まで
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うつ病不安ストレススケール (DASS 21)
時間枠：9ヶ月まで
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The Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) は、うつ病、不安、ストレスの感情状態を測定するために設計された 3 つの自己報告尺度のセットです。
参加者は、次のステートメントを読み、そのステートメントが過去 1 週間に参加者にどの程度当てはまるかを示す数字 0、1、2、または 3 に丸を付けるよう求められました。
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9ヶ月まで
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クリーブランド思春期眠気アンケート
時間枠：9ヶ月まで
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Cleveland Adolescent Sleepiness Questionnaire (CASQ) は、青少年の過度の日中の眠気を測定するための簡単な自己完成型の手段です。
各ステートメントについて、参加者は、自分に当てはまる頻度に最も適した回答の下にある円をマークするように求められました.
リストの各項目は、「まったくない」から「ほぼ毎日」までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
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9ヶ月まで
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身体活動
時間枠：9ヶ月まで
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参加者は、過去 7 日間の身体活動について 2 つの質問を受けました。
参加者は、身体活動に参加するために通常 1 日あたりどのくらいの時間を費やしているかを尋ねられました。
起床、ジョギング、ランニング、サイクリング、運動、または何らかのスポーツに費やした時間を含めます。
回答の可能性は、「1 日 1/2 時間未満」から「1 日 6 時間以上」までの範囲です。また、参加者は、過去 7 日間のうち、少なくとも 60 分間身体活動に参加したのは何日かを尋ねられました。心拍数が上がり、息切れすることもありました。
参加には、身体活動、ワークアウト、早歩き、自由時間のサイクリング、または異なる場所間の移動が含まれる場合があります。
回答は、「ほとんどない」から「7 日間」までさまざまです。
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9ヶ月まで
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座りがちな行動
時間枠：9ヶ月まで
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参加者は、過去 7 日間で通常どのくらい座っているかを尋ねられました。
この期間は、朝起きたときに始まり、夜寝るときに終わります。
職場、学校、家庭、および自由な時間に費やした時間を含めます。
これには、デスク、ダイニング テーブル、訪問、映画鑑賞、読書、またはテレビ、コンピューター、またはその他のモニターの前で過ごす時間が含まれます。
回答の可能性は、「1 日 30 分」から「1 日 16 時間以上」までさまざまです。
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9ヶ月まで
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ActTrust: スリープ/ウェイク アクティビティ
時間枠：9ヶ月まで
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夜間と昼間の睡眠の測定 (睡眠時間、入眠時間、睡眠効率の合計。
手首のアクティグラフ (ActTrust) によって記録されます。
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9ヶ月まで
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ActTrust: 概日活動リズム
時間枠：9ヶ月まで
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手首のアクティグラフ (ActTrust) によって記録された安静時活動パターン (振幅、アクロフェーズ、メソール) は、概日活動変数に結合されます。
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9ヶ月まで
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ActTrust: 毎日の身体活動
時間枠：9ヶ月まで
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参加者の活動レベルを示すリスト アクティグラフ (ActTrust) によって記録された測定。
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9ヶ月まで
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ActTrust: 環境光への暴露
時間枠：9ヶ月まで
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参加者がさらされている光の種類を示す、手首のアクティグラフ (ActTrust) によって記録された測定値。
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9ヶ月まで
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ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：9ヶ月まで
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Pittsburgh Sleep Quality Index は、睡眠の質を評価します。
彼の尺度は、7 つの要素スコア (主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能障害) を生成する 19 項目で構成されています。
7 つのコンポーネント スコアの合計が 1 つのグローバル スコアになります。
全体スコアが 5 を超える人は、睡眠障害があると見なされます。
この尺度は、r=.85 のテストと再テストの信頼性と、α=.80 の推定内部整合性を備えています。
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9ヶ月まで
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Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
時間枠：9ヶ月まで
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Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) の 7 項目の短いバージョンを使用して、過去 2 週間の全体的な健康状態を評価します。
リストの各項目は、「まったくない」から「よくある」までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
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9ヶ月まで
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青少年の昼寝
時間枠：9ヶ月まで
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思春期の昼間の昼寝は、参加者が毎日眠りにつく頻度を測定します。
就寝の予定があるかどうかにかかわらず、日中に休んだり眠ったりすることを昼寝と呼びます。
昼間の時間には、たとえばコンピュータ/テレビや読書など、休息または眠りにつく短い時間も含まれます。
最初の参加者は、平日の昼間の時間について尋ねられ、次に週末の昼間の時間について尋ねられます。
参加者が 1 日に 2 回以上就寝する場合は、合計の就寝時間を記録する必要があります。
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9ヶ月まで
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青少年のスクリーンタイム
時間枠：9ヶ月まで
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参加者は、コンピューター、タブレット、ゲーム コンソール、テレビ、電話、またはその他のディスプレイ デバイスで、学校の授業、仕事/インターンシップ、コンピューターまたはソーシャル メディアに費やす時間を尋ねられました。
回答の可能性は、0 ～ 23 時間と 0 ～ 50 分です。
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9ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Birna Baldursdottir, PhD、Reykjavik University
- スタディチェア：Heiddis B. Valdimarsdottir, PhD、Reykjavik University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Berger AT, Wahlstrom KL, Widome R. Relationships between sleep duration and adolescent depression: a conceptual replication. Sleep Health. 2019 Apr;5(2):175-179. doi: 10.1016/j.sleh.2018.12.003. Epub 2019 Jan 30.
- Brand S, Lemola S, Mikoteit T, Holsboer-Trachsler E, Kalak N, Bahmani DS, Puhse U, Ludyga S, Gerber M. [Sleep and Psychological Functioning of Children and Adolescents - a Narrative Review]. Prax Kinderpsychol Kinderpsychiatr. 2019 Feb;68(2):128-145. doi: 10.13109/prkk.2019.68.2.128. German.
- Chaput JP, Gray CE, Poitras VJ, Carson V, Gruber R, Olds T, Weiss SK, Connor Gorber S, Kho ME, Sampson M, Belanger K, Eryuzlu S, Callender L, Tremblay MS. Systematic review of the relationships between sleep duration and health indicators in school-aged children and youth. Appl Physiol Nutr Metab. 2016 Jun;41(6 Suppl 3):S266-82. doi: 10.1139/apnm-2015-0627.
- Chang AM, Aeschbach D, Duffy JF, Czeisler CA. Evening use of light-emitting eReaders negatively affects sleep, circadian timing, and next-morning alertness. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Jan 27;112(4):1232-7. doi: 10.1073/pnas.1418490112. Epub 2014 Dec 22.
- Gariepy G, Danna S, Gobina I, Rasmussen M, Gaspar de Matos M, Tynjala J, Janssen I PhD, Kalman M PhD, Villerusa A, Husarova D, Brooks F, Elgar FJ, Klavina-Makrecka S MSc, Smigelskas K, Gaspar T, Schnohr C. How Are Adolescents Sleeping? Adolescent Sleep Patterns and Sociodemographic Differences in 24 European and North American Countries. J Adolesc Health. 2020 Jun;66(6S):S81-S88. doi: 10.1016/j.jadohealth.2020.03.013.
- Gradisar M, Gardner G, Dohnt H. Recent worldwide sleep patterns and problems during adolescence: a review and meta-analysis of age, region, and sleep. Sleep Med. 2011 Feb;12(2):110-8. doi: 10.1016/j.sleep.2010.11.008. Epub 2011 Jan 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月5日
一次修了 (実際)
2023年5月31日
研究の完了 (実際)
2023年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月22日
最初の投稿 (実際)
2022年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
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