Os efeitos da terapia de luz brilhante na qualidade do sono e bem-estar do adolescente
15 de abril de 2024 atualizado por: Birna Baldursdottir, Reykjavik University
Efeito da intervenção de luz branca ambiente brilhante baseada na escola na qualidade do sono, depressão e humor de adolescentes
Os problemas de sono são comuns entre os adolescentes e podem ter várias consequências biológicas, emocionais, cognitivas e psicológicas graves. Numerosos estudos mostraram que adolescentes que sofrem de sono insuficiente e má qualidade do sono experimentam diminuição do bem-estar mental, o que é uma preocupação crescente nas sociedades modernas.
Faltam intervenções eficazes que melhorem a qualidade do sono entre os adolescentes. Uma possível razão para os problemas de sono entre os adolescentes é a perturbação nos ritmos circadianos do corpo. Sabendo-se que a luz é o principal fator de coordenação dos ritmos circadianos, a terapia de luz é um método auspicioso que visa a integração dos ritmos circadianos, melhorando assim a qualidade do sono e o bem-estar. De fato, a terapia com luz brilhante (BLT) demonstrou ser um tratamento promissor para melhorar o sono e diminuir os sintomas depressivos entre diferentes grupos de pacientes. No entanto, são necessárias intervenções de BLT entre adolescentes saudáveis. Portanto, o presente estudo investigará se o BLT em salas de aula de alunos de 16 anos pode melhorar sua qualidade de sono e bem-estar. Os resultados do estudo podem ser importantes, pois é o primeiro a examinar se a intensidade da luz na sala de aula afeta o sono e o bem-estar dos adolescentes. Além disso, se a hipótese for confirmada, um método simples e relativamente barato pode ser implementado para promover uma melhor qualidade do sono e, assim, ter um efeito amplo no bem-estar do adolescente.
Objetivo 1 - Avaliar se o BLT irá melhorar a qualidade do sono dos adolescentes. Objetivo 2 - Avaliar se o BLT diminuirá os sintomas depressivos em adolescentes. Objetivo 3 - Avaliar se o BLT melhora o humor dos adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Reykjavik, Islândia, 102
- Reykjavik University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do primeiro ano da escola onde ocorre a pesquisa.
- Os participantes fornecem consentimento informado por escrito.
- Os pais ou cuidadores dos participantes fornecem consentimento informado.
- Ler e escrever islandês
Critério de exclusão:
- Não alunos do primeiro ano
- O participante ou pai não fornece consentimento informado por escrito
- Não é capaz de ler e escrever islandês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Luz experimental: qualidade do sono e bem-estar
Exposição experimental à exposição sistemática à luz (BWL) na sala de aula onde os alunos estão localizados todos os dias letivos das 8h30 até o término das aulas entre 15h e 16h
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Os adolescentes nas salas de aula BWL serão expostos à luz brilhante estimulante circadiana (600-1000lx) para manter o estado de alerta.
A programação do sistema de iluminação LED no grupo de intervenção (BWL) será ajustada para fornecer estímulos iguais ao cone e aos fotorreceptores contendo melanopsina medidos na altura dos olhos (1,2 m acima do nível do chão para a posição sentada) aproximadamente na faixa 4500 - 5500 K (luz branca fria) ou entre 600 e 1000 lx.
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Comparador Falso: Luz de comparação: qualidade do sono e bem-estar
Exposição para comparação exposição sistemática à luz (DWL) na sala de aula onde os alunos estão localizados todos os dias letivos das 8h30 até o término das aulas entre 15h e 16h
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Os participantes das salas de aula DWL receberão luz convencional do mesmo tipo de equipamento usado para o grupo de intervenção, apenas não aplicando alta estimulação circadiana (300lx).
Para replicar a iluminação convencional nas salas de aula, a programação do novo sistema de iluminação LED no grupo de controle (DWL) atenderá aos requisitos mínimos de acordo com EN12464-181, ou pelo menos 300 lx medidos na altura da mesa para uma fonte de luz classificada a 3000 K (luz branca quente).
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Sem intervenção: Relâmpago inalterado
Iluminação convencional nas salas de aula onde os alunos estão localizados todos os dias letivos das 8h30 até o término das aulas entre 15h e 16h
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Cronotipo de Munique (MCTQ)
Prazo: Até 9 meses
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O Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ) é uma medida autorrelatada de cronotipo que aborda questões relacionadas ao sono e à vigília.
Os participantes foram solicitados a responder à lista com base na experiência de uma semana típica em sua situação atual.
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Até 9 meses
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PROMIS função cognitiva e habilidades cognitivas 8a
Prazo: Até 9 meses
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PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) função cognitiva e habilidades cognitivas 8a consistem em 8 itens de autorrelato classificados em uma escala Likert de cinco pontos variando de "nunca" a "muito frequentemente" na escala de função cognitiva e "não tudo" a "muito" na escala de Habilidades Cognitivas.
Ambos os bancos de itens do PROMIS apresentam boas propriedades psicométricas, como alta consistência interna (α = 0,94 para cada).
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Até 9 meses
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Escalas de depressão, ansiedade e estresse (DASS 21)
Prazo: Até 9 meses
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A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 Itens (DASS-21) é um conjunto de três escalas de autorrelato destinadas a medir os estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse.
Os participantes foram solicitados a ler a seguinte declaração e circular um número 0, 1, 2 ou 3 que indica o quanto a declaração se aplicou ao participante na última semana.
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Até 9 meses
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Questionário de sonolência para adolescentes de Cleveland
Prazo: Até 9 meses
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O Cleveland Adolescent Sleepiness Questionnaire (CASQ), um instrumento breve e autopreenchido para medir a sonolência diurna excessiva em adolescentes.
Para cada afirmação, os participantes foram solicitados a marcar o círculo sob a resposta que melhor se encaixa com a frequência com que se aplica a eles.
Cada item da lista é classificado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de "nunca" a "quase diariamente".
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Até 9 meses
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Atividade física
Prazo: Até 9 meses
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Os participantes responderam a duas perguntas sobre sua atividade física durante os últimos sete dias.
Os participantes foram questionados sobre quanto tempo por dia eles costumam passar participando de atividades físicas.
Inclua o tempo que eles passaram acordados, correndo, andando de bicicleta, se exercitando ou praticando algum tipo de esporte.
As possibilidades de resposta variam de “menos de 1/2 hora por dia” até “mais de 6 horas por dia”. seus batimentos cardíacos aumentaram e às vezes eles ficaram sem fôlego.
A participação pode incluir atividade física, treino, caminhada rápida, ciclismo em tempo livre ou transporte entre diferentes locais.
As respostas variam de "quase nunca" até "sete dias".
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Até 9 meses
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Comportamento sedentário
Prazo: Até 9 meses
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Foi perguntado aos participantes quanto tempo eles costumam ficar sentados nos últimos sete dias.
A menstruação começa quando eles acordam de manhã e termina quando vão dormir à noite.
Inclua o tempo gasto no trabalho, na escola, em casa e no tempo livre.
Isso pode incluir o tempo gasto em uma mesa, mesa de jantar, visitando, assistindo a filmes, lendo ou na frente de uma televisão, computador ou outro monitor.
As possibilidades de resposta variam de "30 minutos por dia" até "mais de 16 horas por dia".
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Até 9 meses
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ActTrust: Atividade de dormir/vigília
Prazo: Até 9 meses
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Medida do sono noturno e diurno (minutos combinados de sono, latência de início do sono e eficiência do sono.
Registrado por um actígrafo de pulso (ActTrust).
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Até 9 meses
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ActTrust: ritmos de atividade circadiana
Prazo: Até 9 meses
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Padrões de atividade em repouso (amplitude, acrofase, mesor) registrados por um actígrafo de pulso (ActTrust), combinados em uma variável de atividade circadiana.
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Até 9 meses
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ActTrust: atividade física diária
Prazo: Até 9 meses
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Medida registrada por um actígrafo de pulso (ActTrust) mostrando os níveis de atividade dos participantes.
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Até 9 meses
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ActTrust: exposição à luz ambiental
Prazo: Até 9 meses
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Medida registrada por um actígrafo de pulso (ActTrust), mostrando os tipos de luz a que um participante está exposto.
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Até 9 meses
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Até 9 meses
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O Pittsburgh Sleep Quality Index avalia a qualidade do sono.
Esta medida é composta por 19 itens que geram escores de sete componentes (qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicação para dormir e disfunção diurna).
A soma das pontuações dos sete componentes resulta em uma pontuação global.
Uma pessoa com pontuação global acima de 5 é considerada portadora de distúrbios do sono.
A escala tem confiabilidade teste-reteste de r=0,85 e consistência interna estimada de α=0,80.
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Até 9 meses
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A Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edimburgo
Prazo: Até 9 meses
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A Escala de Bem-estar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS), versão curta de 7 itens, será usada para avaliar o bem-estar geral durante as duas últimas semanas.
Cada item da lista é classificado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de "nunca" a "muito frequentemente".
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Até 9 meses
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Cochilos diurnos para adolescentes
Prazo: Até 9 meses
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Os cochilos diurnos para adolescentes medem a frequência com que os participantes adormecem diariamente.
Se eles descansam ou adormecem durante o dia, é chamado de cochilo diurno, quer tenham planejado ir para a cama ou não.
As horas diurnas também abrangem períodos mais curtos de tempo em que descansam ou adormecem, por exemplo, ao computador/televisão ou lendo.
Primeiro, os participantes são questionados sobre o horário diurno durante a semana e depois sobre o horário diurno nos finais de semana.
Se os participantes forem para a cama mais de uma vez por dia, devem registrar o tempo total de permanência na cama.
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Até 9 meses
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Tempo de tela para adolescentes
Prazo: Até 9 meses
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Os participantes foram questionados sobre quanto tempo eles gastam em um computador, tablet, console de jogos, televisão, telefone ou outro dispositivo de exibição no seguinte: aulas escolares, trabalho/estágio, computadores ou mídias sociais.
As possibilidades de resposta são 0-23 horas e 0-50 minutos.
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Até 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Birna Baldursdottir, PhD, Reykjavik University
- Cadeira de estudo: Heiddis B. Valdimarsdottir, PhD, Reykjavik University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Berger AT, Wahlstrom KL, Widome R. Relationships between sleep duration and adolescent depression: a conceptual replication. Sleep Health. 2019 Apr;5(2):175-179. doi: 10.1016/j.sleh.2018.12.003. Epub 2019 Jan 30.
- Brand S, Lemola S, Mikoteit T, Holsboer-Trachsler E, Kalak N, Bahmani DS, Puhse U, Ludyga S, Gerber M. [Sleep and Psychological Functioning of Children and Adolescents - a Narrative Review]. Prax Kinderpsychol Kinderpsychiatr. 2019 Feb;68(2):128-145. doi: 10.13109/prkk.2019.68.2.128. German.
- Chaput JP, Gray CE, Poitras VJ, Carson V, Gruber R, Olds T, Weiss SK, Connor Gorber S, Kho ME, Sampson M, Belanger K, Eryuzlu S, Callender L, Tremblay MS. Systematic review of the relationships between sleep duration and health indicators in school-aged children and youth. Appl Physiol Nutr Metab. 2016 Jun;41(6 Suppl 3):S266-82. doi: 10.1139/apnm-2015-0627.
- Chang AM, Aeschbach D, Duffy JF, Czeisler CA. Evening use of light-emitting eReaders negatively affects sleep, circadian timing, and next-morning alertness. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Jan 27;112(4):1232-7. doi: 10.1073/pnas.1418490112. Epub 2014 Dec 22.
- Gariepy G, Danna S, Gobina I, Rasmussen M, Gaspar de Matos M, Tynjala J, Janssen I PhD, Kalman M PhD, Villerusa A, Husarova D, Brooks F, Elgar FJ, Klavina-Makrecka S MSc, Smigelskas K, Gaspar T, Schnohr C. How Are Adolescents Sleeping? Adolescent Sleep Patterns and Sociodemographic Differences in 24 European and North American Countries. J Adolesc Health. 2020 Jun;66(6S):S81-S88. doi: 10.1016/j.jadohealth.2020.03.013.
- Gradisar M, Gardner G, Dohnt H. Recent worldwide sleep patterns and problems during adolescence: a review and meta-analysis of age, region, and sleep. Sleep Med. 2011 Feb;12(2):110-8. doi: 10.1016/j.sleep.2010.11.008. Epub 2011 Jan 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VSN-21-143
- 217543-051 (Número de outro subsídio/financiamento: The Icelandic Research Fund)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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