Effektene av lysterapi på ungdommens søvnkvalitet og velvære
15. april 2024 oppdatert av: Birna Baldursdottir, Reykjavik University
Effekten av intervensjon med skolebasert, skarpt hvitt lys på ungdommens søvnkvalitet, depresjon og humør
Søvnproblemer er vanlige blant ungdom som kan ha en rekke alvorlige biologiske, emosjonelle, kognitive og psykologiske konsekvenser. Tallrike studier har vist at ungdom som lider av utilstrekkelig søvn og dårlig søvnkvalitet opplever redusert mental velvære, noe som er en økende bekymring i moderne samfunn.
Effektive intervensjoner som forbedrer søvnkvaliteten blant ungdom mangler. En mulig årsak til søvnproblemer blant ungdom er forstyrrelser i kroppens døgnrytmer. Siden lys er kjent for å være den viktigste koordinerende faktoren i døgnrytmer, er lysterapi en gunstig metode som tar sikte på å få med seg døgnrytmene, og dermed forbedre søvnkvaliteten og velvære. Lysterapi (BLT) har faktisk vist seg å være en lovende behandling for å forbedre søvn og redusere depressive symptomer blant forskjellige pasientgrupper. Imidlertid er BLT-intervensjoner blant friske ungdommer nødvendig. Derfor vil den nåværende studien undersøke om BLT i klasserom til 16 år gamle elever kan forbedre søvnkvaliteten og trivselen deres. Resultatene fra studien kan være viktige ettersom den er den første som undersøker om lysintensiteten i klasserommet påvirker søvn og trivsel blant ungdom. Videre, dersom hypotesen støttes, kan en enkel og relativt rimelig metode implementeres for å fremme bedre søvnkvalitet og dermed ha en omfattende effekt på ungdommens velvære.
Mål 1 - Vurder om BLT vil forbedre søvnkvaliteten til ungdom. Mål 2 - Vurder om BLT vil redusere depressive symptomer hos ungdom. Mål 3 - Vurder om BLT vil forbedre humøret hos ungdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Reykjavik, Island, 102
- Reykjavik University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Førsteårsstudenter ved skolen der forskningen foregår.
- Deltakerne gir skriftlig informert samtykke.
- Foreldre eller omsorgspersoner for deltakere gir informert samtykke.
- Les og skriv islandsk
Ekskluderingskriterier:
- Ikke førsteårsstudenter
- Deltaker eller forelder gir ikke skriftlig informert samtykke
- Ikke i stand til å lese og skrive islandsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell lys: Søvnkvalitet og velvære
Eksponering for eksperimentell systematisk lyseksponering (BWL) i klasserom der elevene befinner seg hver skoledag fra kl. 08.30 til skolen er ferdig mellom kl. 15 og 16.
|
Ungdom i BWL-klasserommene vil bli eksponert for døgnstimulerende sterkt lys (600-1000lx) for å opprettholde årvåkenhet.
Programmeringen av LED-lyssystemet i intervensjonsgruppen (BWL) vil bli innstilt for å gi like stimuli til kjeglen og melanopsin-holdige fotoreseptorene målt i øyehøyde (1,2 m over gulvnivå for sittestilling) omtrent i området 4500 - 5500 K (kjølig hvitt lys) eller mellom 600 og 1000 lx.
|
|
Sham-komparator: Sammenligningslys: Søvnkvalitet og velvære
Eksponering for sammenligning av systematisk lyseksponering (DWL) i klasserom der elevene befinner seg hver skoledag fra kl. 08.30 til skolen er ferdig mellom kl. 15.00 og 16.00
|
Deltakere i DWL-klasserom vil motta konvensjonelt lys fra samme type utstyr som brukes til intervensjonsgruppen, bare uten å bruke høy døgnstimulering (300lx).
For å gjenskape konvensjonell belysning i klasserommene, vil programmeringen av det nye LED-lyssystemet i kontrollgruppen (DWL) oppfylle minimumskravene i henhold til EN12464-181, eller minst 300 lx målt i bordhøyde for en lyskilde vurdert ved 3000 K (varmt hvitt lys).
|
|
Ingen inngripen: Uendret lyn
Konvensjonell lynnedslag i klasserom hvor elevene befinner seg hver skoledag fra 08:30 til skolen er ferdig mellom 15 og 16
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ)
Tidsramme: Inntil 9 måneder
|
Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ) er et selvrapportert mål på kronotype som tar opp spørsmål knyttet til søvn og våkenhet.
Deltakerne ble bedt om å svare på listen basert på erfaring fra en typisk uke i deres nåværende situasjon.
|
Inntil 9 måneder
|
|
PROMIS kognitiv funksjon og kognitive evner 8a
Tidsramme: Inntil 9 måneder
|
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) kognitiv funksjon og kognitive evner 8a består av 8 selvrapporteringselementer vurdert på en fempunkts Likert-skala som strekker seg fra "aldri" til "veldig ofte" på kognitiv funksjonsskala og "ikke kl. alle" til "veldig mye" på skalaen kognitive evner.
Begge PROMIS varebanker viser gode psykometriske egenskaper, slik som høy intern konsistens (α =.94 for hver).
|
Inntil 9 måneder
|
|
Depresjon Angst Stress Scales (DASS 21)
Tidsramme: Inntil 9 måneder
|
The Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) er et sett med tre selvrapporteringsskalaer designet for å måle de emosjonelle tilstandene depresjon, angst og stress.
Deltakerne ble bedt om å lese følgende utsagn og sette ring rundt et tall 0, 1, 2 eller 3 som indikerer hvor mye utsagnet gjaldt deltakeren den siste uken.
|
Inntil 9 måneder
|
|
Cleveland Adolescent Sleepiness Questionnaire
Tidsramme: Inntil 9 måneder
|
Cleveland Adolescent Sleepiness Questionnaire (CASQ), et kort, selvutfylt instrument for å måle overdreven søvnighet på dagtid hos ungdom.
For hvert utsagn ble deltakerne bedt om å markere sirkelen under det svaret som passer best med hvor ofte det gjelder dem.
Hvert element på listen er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "aldri" til "nesten daglig".
|
Inntil 9 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Inntil 9 måneder
|
Deltakerne ble stilt to spørsmål om deres fysiske aktivitet de siste syv dagene.
Deltakerne ble spurt om hvor lang tid per dag de vanligvis bruker på å delta i fysisk aktivitet.
Ta med tiden de brukte på å våkne, jogge, løpe, sykle, trene eller drive med en eller annen form for sport.
Svarmulighetene spenner fra «mindre enn 1/2 time om dagen» opp til «mer enn 6 timer om dagen» Deltakerne ble også spurt om hvor mange dager av de siste syv dagene de deltok i fysisk aktivitet i minst 60 minutter slik at pulsen økte og noen ganger ble de andpusten.
Deltakelsen kan omfatte fysisk aktivitet, trening, rask gange, sykling i fritiden eller transport mellom ulike steder.
Svarene spenner fra «nesten aldri» opp til «syv dager».
|
Inntil 9 måneder
|
|
Stillesittende oppførsel
Tidsramme: Inntil 9 måneder
|
Deltakerne ble spurt om hvor lang tid de vanligvis bruker på å sitte de siste syv dagene.
Perioden starter når de våkner om morgenen og slutter når de legger seg for natten.
Inkluder tid brukt på jobb, på skolen, hjemme og på fritiden.
Dette kan inkludere tid tilbrakt ved et skrivebord, spisebord, besøk, se på film, lesing eller foran en TV, datamaskin eller annen skjerm.
Svarmulighetene spenner fra «30 minutter per dag» opp til «mer enn 16 timer per dag».
|
Inntil 9 måneder
|
|
ActTrust: Søvn/våkne aktivitet
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Mål for natt- og dagsøvn (kombinert minutter med søvn, latens ved innsettende søvn og søvneffektivitet.
Registrert av en håndleddsaktigraf (ActTrust).
|
Opptil 9 måneder
|
|
ActTrust: Circadian Activity Rhythms
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Hvileaktivitetsmønstre (amplitude, akrofase, mesor) registrert av en håndleddsaktigraf (ActTrust), kombinert til en døgnaktivitetsvariabel.
|
Opptil 9 måneder
|
|
ActTrust: Daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Mål registrert av en håndleddsaktigraf (ActTrust) som viser deltakernes aktivitetsnivå.
|
Opptil 9 måneder
|
|
ActTrust: Miljølyseksponering
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Mål registrert av en håndleddsaktigraf (ActTrust), som viser hvilke typer lys en deltaker blir utsatt for.
|
Opptil 9 måneder
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Pittsburgh Sleep Quality Index vurderer søvnkvaliteten.
målingen hans er sammensatt av 19 elementer som genererer syv komponentskårer (subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid).
Summen av de syv komponentskårene gir én global poengsum.
En person med en global score over 5 anses å ha søvnforstyrrelser.
Skalaen har test-retest reliabiliteten på r=0,85 og estimert intern konsistens på α=0,80.
|
Opptil 9 måneder
|
|
Warwick-Edinburghs mentale velværeskala
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS), 7-elements kortversjon vil bli brukt til å vurdere generell velvære i løpet av de siste to ukene.
Hvert element på listen er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "aldri" til "veldig ofte".
|
Opptil 9 måneder
|
|
Ungdomslurer på dagtid
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Ungdomslurer på dagtid måler hvor ofte deltakerne sovner daglig.
Hvis de hviler eller sovner i løpet av dagen, kalles det en dagslur, enten de har planlagt å legge seg eller ikke.
Dagtimer dekker også kortere perioder når de hviler eller sovner, for eksempel over en datamaskin/TV eller lesing.
Deltakerne blir først spurt om dagtimer på hverdager og deretter om dagtimer i helgene.
Hvis deltakerne legger seg mer enn én gang om dagen, bør de registrere den totale tiden de ligger i sengen.
|
Opptil 9 måneder
|
|
Skjermtid for ungdom
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Deltakerne ble spurt om hvor lang tid de bruker på en datamaskin, nettbrett, spillkonsoll, TV, telefon eller annen skjermenhet i følgende: skoletimer, jobb/praksis, datamaskiner eller sosiale medier.
Svarmulighetene er 0-23 timer og 0-50 minutter.
|
Opptil 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Birna Baldursdottir, PhD, Reykjavik University
- Studiestol: Heiddis B. Valdimarsdottir, PhD, Reykjavik University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Berger AT, Wahlstrom KL, Widome R. Relationships between sleep duration and adolescent depression: a conceptual replication. Sleep Health. 2019 Apr;5(2):175-179. doi: 10.1016/j.sleh.2018.12.003. Epub 2019 Jan 30.
- Brand S, Lemola S, Mikoteit T, Holsboer-Trachsler E, Kalak N, Bahmani DS, Puhse U, Ludyga S, Gerber M. [Sleep and Psychological Functioning of Children and Adolescents - a Narrative Review]. Prax Kinderpsychol Kinderpsychiatr. 2019 Feb;68(2):128-145. doi: 10.13109/prkk.2019.68.2.128. German.
- Chaput JP, Gray CE, Poitras VJ, Carson V, Gruber R, Olds T, Weiss SK, Connor Gorber S, Kho ME, Sampson M, Belanger K, Eryuzlu S, Callender L, Tremblay MS. Systematic review of the relationships between sleep duration and health indicators in school-aged children and youth. Appl Physiol Nutr Metab. 2016 Jun;41(6 Suppl 3):S266-82. doi: 10.1139/apnm-2015-0627.
- Chang AM, Aeschbach D, Duffy JF, Czeisler CA. Evening use of light-emitting eReaders negatively affects sleep, circadian timing, and next-morning alertness. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Jan 27;112(4):1232-7. doi: 10.1073/pnas.1418490112. Epub 2014 Dec 22.
- Gariepy G, Danna S, Gobina I, Rasmussen M, Gaspar de Matos M, Tynjala J, Janssen I PhD, Kalman M PhD, Villerusa A, Husarova D, Brooks F, Elgar FJ, Klavina-Makrecka S MSc, Smigelskas K, Gaspar T, Schnohr C. How Are Adolescents Sleeping? Adolescent Sleep Patterns and Sociodemographic Differences in 24 European and North American Countries. J Adolesc Health. 2020 Jun;66(6S):S81-S88. doi: 10.1016/j.jadohealth.2020.03.013.
- Gradisar M, Gardner G, Dohnt H. Recent worldwide sleep patterns and problems during adolescence: a review and meta-analysis of age, region, and sleep. Sleep Med. 2011 Feb;12(2):110-8. doi: 10.1016/j.sleep.2010.11.008. Epub 2011 Jan 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VSN-21-143
- 217543-051 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Icelandic Research Fund)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .