Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние терапии ярким светом на качество сна и самочувствие подростков

15 апреля 2024 г. обновлено: Birna Baldursdottir, Reykjavik University

Влияние школьного воздействия яркого белого света на качество сна, депрессию и настроение подростков

Среди подростков распространены проблемы со сном, которые могут иметь различные серьезные биологические, эмоциональные, когнитивные и психологические последствия. Многочисленные исследования показали, что у подростков, которые страдают от недостаточного сна и плохого качества сна, ухудшается психическое благополучие, что вызывает растущую озабоченность в современном обществе.

Эффективных вмешательств, улучшающих качество сна у подростков, не существует. Одной из возможных причин проблем со сном у подростков является нарушение циркадных ритмов организма. Поскольку свет, как известно, является основным координирующим фактором циркадных ритмов, светотерапия является благоприятным методом, направленным на стимуляцию циркадных ритмов, тем самым улучшая качество сна и самочувствие. Действительно, было показано, что терапия ярким светом (BLT) является многообещающим методом лечения для улучшения сна и уменьшения симптомов депрессии среди различных групп пациентов. Тем не менее, вмешательства BLT среди здоровых подростков необходимы. Таким образом, в текущем исследовании будет изучено, может ли BLT в классах 16-летних учащихся улучшить качество их сна и самочувствие. Результаты исследования могут иметь важное значение, поскольку оно впервые изучает, влияет ли интенсивность света в классе на сон и самочувствие подростков. Более того, если гипотеза подтвердится, можно будет реализовать простой и относительно недорогой метод улучшения качества сна и, таким образом, значительно повлиять на самочувствие подростка.

Цель 1 - Оценить, улучшит ли BLT качество сна подростков. Цель 2. Оценить, уменьшит ли BLT симптомы депрессии у подростков. Цель 3 - Оценить, улучшит ли BLT настроение у подростков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Студенты первого курса школы, в которой проводится исследование.
  • Участники дают письменное информированное согласие.
  • Родители или опекуны участников дают информированное согласие.
  • Читать и писать по-исландски

Критерий исключения:

  • Не первокурсники
  • Участник или родитель не дает письменного информированного согласия
  • Не умеет читать и писать по-исландски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный свет: качество сна и хорошее самочувствие
Воздействие экспериментального систематического освещения (BWL) в классе, где находятся учащиеся, каждый учебный день с 8:30 до окончания занятий между 15 и 16 часами.
Устройство: Классы BWL (экспериментальные)
Подростки в классах BWL будут подвергаться воздействию яркого света (600-1000 люкс), стимулирующего циркадный ритм, для поддержания бдительности. Программирование системы светодиодного освещения в группе вмешательства (BWL) будет настроено таким образом, чтобы обеспечить равное воздействие на колбочковые и меланопсинсодержащие фоторецепторы, измеренные на высоте глаз (1,2 м над уровнем пола для сидячего положения) примерно в диапазоне 4500 - 5500 К (холодный белый свет) или от 600 до 1000 люкс.
Фальшивый компаратор: Сравнительный свет: качество сна и самочувствие
Воздействие по сравнению с систематическим воздействием света (DWL) в классе, где находятся учащиеся, каждый учебный день с 8:30 до окончания занятий между 15 и 16 часами.
Устройство: Классы DWL (сравнение)
Участники в классах DWL будут получать обычный свет от того же оборудования, что и в группе вмешательства, только без применения высокой циркадной стимуляции (300 люкс). Чтобы воспроизвести обычное освещение в классах, программирование новой системы светодиодного освещения в группе управления (DWL) будет соответствовать минимальным требованиям в соответствии с EN12464-181 или не менее 300 люкс, измеренным на высоте стола для источника света с номинальным при 3000 К (теплый белый свет).
Без вмешательства: Неизменная молния
Обычное освещение в классах, где находятся учащиеся, каждый учебный день с 8:30 до окончания занятий в период с 15:00 до 16:00.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мюнхенский опросник хронотипов (MCTQ)
Временное ограничение: До 9 месяцев
Мюнхенский опросник хронотипа (MCTQ) — это самооценка хронотипа, которая отвечает на вопросы, связанные со сном и бодрствованием. Участников попросили ответить на список, исходя из опыта типичной недели в их текущей ситуации.
До 9 месяцев
Когнитивная функция PROMIS и когнитивные способности 8a
Временное ограничение: До 9 месяцев
PROMIS® (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами) и когнитивные способности 8a состоят из 8 пунктов самоотчета, оцениваемых по пятибалльной шкале Лайкерта в диапазоне от «никогда» до «очень часто» по шкале когнитивных функций и «не в все» до «очень сильно» по шкале когнитивных способностей. Оба банка заданий PROMIS демонстрируют хорошие психометрические свойства, такие как высокая внутренняя согласованность (α = 0,94 для каждого).
До 9 месяцев
Шкалы депрессивно-тревожного стресса (DASS 21)
Временное ограничение: До 9 месяцев
Шкала депрессии, тревоги и стресса - 21 пункт (DASS-21) представляет собой набор из трех шкал самоотчета, предназначенных для измерения эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса. Участников попросили прочитать следующее утверждение и обвести цифру 0, 1, 2 или 3, которая указывает, насколько утверждение относилось к участнику за последнюю неделю.
До 9 месяцев
Кливлендский опросник подростковой сонливости
Временное ограничение: До 9 месяцев
Кливлендский опросник подростковой сонливости (CASQ), краткий, самостоятельно заполняемый инструмент для измерения чрезмерной дневной сонливости у подростков. Для каждого утверждения участников просили отметить кружком тот ответ, который лучше всего соответствует тому, как часто он относится к ним. Каждый пункт в списке оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от «никогда» до «почти ежедневно».
До 9 месяцев
Физическая активность
Временное ограничение: До 9 месяцев
Участникам задали два вопроса об их физической активности за последние семь дней. Участников спросили, сколько времени в день они обычно тратят на физическую активность. Включите время, которое они провели бодрствуя, бегая трусцой, бегая, катаясь на велосипеде, тренируясь или занимаясь каким-либо видом спорта. Варианты ответов варьируются от «менее 1/2 часа в день» до «более 6 часов в день». Участников также спрашивали, сколько дней из последних семи дней они занимались физической активностью не менее 60 минут, чтобы их сердечный ритм увеличился, и они иногда задыхались. Участие может включать в себя физическую активность, тренировки, быструю ходьбу, езду на велосипеде в свободное время или транспортировку между разными местами. Ответы варьируются от «почти никогда» до «семь дней».
До 9 месяцев
Сидячий образ жизни
Временное ограничение: До 9 месяцев
Участников спросили, сколько времени они обычно проводят сидя в течение последних семи дней. Период начинается, когда они просыпаются утром, и заканчивается, когда они ложатся спать на ночь. Включите время, проведенное на работе, в школе, дома и в свободное время. Это может включать время, проведенное за письменным столом, за обеденным столом, в гостях, за просмотром фильмов, чтением или перед телевизором, компьютером или другим монитором. Варианты ответов варьируются от «30 минут в день» до «более 16 часов в день».
До 9 месяцев
ActTrust: активность сна/бодрствования
Временное ограничение: До 9 месяцев
Измерение ночного и дневного сна (суммарные минуты сна, латентность начала сна и эффективность сна). Записано наручным актиграфом (ActTrust).
До 9 месяцев
ActTrust: Циркадные ритмы активности
Временное ограничение: До 9 месяцев
Паттерны покоя-активности (амплитуда, акрофаза, мезор), зарегистрированные актиграфом запястья (ActTrust), объединены в переменную циркадной активности.
До 9 месяцев
ActTrust: ежедневная физическая активность
Временное ограничение: До 9 месяцев
Измерение, записанное актиграфом на запястье (ActTrust), показывающее уровни активности участников.
До 9 месяцев
ActTrust: Воздействие окружающего света
Временное ограничение: До 9 месяцев
Измерение, записанное наручным актиграфом (ActTrust), показывает типы света, которому подвергается участник.
До 9 месяцев
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: До 9 месяцев
Питтсбургский индекс качества сна оценивает качество сна. его мера состоит из 19 пунктов, которые составляют семь компонентов оценки (субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневная дисфункция). Сумма баллов по семи компонентам дает один общий балл. Считается, что человек с общим баллом выше 5 имеет нарушения сна. Шкала имеет надежность повторных испытаний r = 0,85 и расчетную внутреннюю согласованность α = 0,80.
До 9 месяцев
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга
Временное ограничение: До 9 месяцев
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS), краткая версия из 7 пунктов, будет использоваться для оценки общего благополучия в течение последних двух недель. Каждый пункт в списке оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от «никогда» до «очень часто».
До 9 месяцев
Дневной сон подростков
Временное ограничение: До 9 месяцев
Дневной сон подростков измеряет, как часто участники ежедневно засыпают. Если они отдыхают или засыпают в течение дня, это называется дневным сном, независимо от того, планировали они лечь спать или нет. Дневные часы также охватывают более короткие периоды времени, когда они отдыхают или засыпают, например, за компьютером/телевизором или чтением. Сначала участников спрашивают о дневных часах в будние дни, а затем о дневных часах в выходные дни. Если участники ложатся спать более одного раза в день, они должны записывать общее время пребывания в постели.
До 9 месяцев
Подростки Экранное Время
Временное ограничение: До 9 месяцев
Участников спросили, сколько времени они проводят за компьютером, планшетом, игровой приставкой, телевизором, телефоном или другим устройством отображения в следующем: школьные уроки, работа/стажировка, компьютеры или социальные сети. Варианты ответов: 0-23 часа 0-50 минут.
До 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Reykjavik University

Соавторы

The Icelandic Research Fund

Следователи

  • Главный следователь: Birna Baldursdottir, PhD, Reykjavik University
  • Учебный стул: Heiddis B. Valdimarsdottir, PhD, Reykjavik University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VSN-21-143
  • 217543-051 (Другой номер гранта/финансирования: The Icelandic Research Fund)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться