Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van felle lichttherapie op de slaapkwaliteit en het welzijn van adolescenten

15 april 2024 bijgewerkt door: Birna Baldursdottir, Reykjavik University

Effect van op scholen gebaseerde omgevingsinterventie met helder wit licht op de slaapkwaliteit, depressie en stemming van adolescenten

Slaapproblemen komen vaak voor bij adolescenten en kunnen verschillende ernstige biologische, emotionele, cognitieve en psychologische gevolgen hebben. Talrijke onderzoeken hebben aangetoond dat adolescenten die lijden aan onvoldoende slaap en een slechte slaapkwaliteit, een verminderd mentaal welzijn ervaren, wat een groeiende zorg is in moderne samenlevingen.

Effectieve interventies die de slaapkwaliteit bij adolescenten verbeteren, ontbreken. Een mogelijke reden voor slaapproblemen bij adolescenten is verstoring van de circadiane ritmes van het lichaam. Omdat bekend is dat licht de belangrijkste coördinerende factor is in circadiane ritmes, is lichttherapie een veelbelovende methode die tot doel heeft de circadiane ritmes te stimuleren en zo de slaapkwaliteit en het welzijn te verbeteren. Er is inderdaad aangetoond dat heldere lichttherapie (BLT) een veelbelovende behandeling is om de slaap te verbeteren en depressieve symptomen te verminderen bij verschillende patiëntengroepen. BLT-interventies bij gezonde adolescenten zijn echter nodig. Daarom zal de huidige studie onderzoeken of BLT in klaslokalen van 16-jarige leerlingen hun slaapkwaliteit en welzijn kan verbeteren. De resultaten van de studie kunnen belangrijk zijn, aangezien het de eerste is die onderzoekt of de lichtintensiteit in de klas de slaap en het welzijn van adolescenten beïnvloedt. Bovendien kan, als de hypothese wordt ondersteund, een eenvoudige en relatief goedkope methode worden geïmplementeerd om een ​​betere slaapkwaliteit te bevorderen en zo een groot effect te hebben op het welzijn van adolescenten.

Doel 1 - Beoordeel of BLT de slaapkwaliteit van adolescenten zal verbeteren. Doel 2 - Beoordeel of BLT depressieve symptomen bij adolescenten zal verminderen. Doel 3 - Beoordeel of BLT de stemming bij adolescenten zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • IJsland
      • Reykjavik, IJsland, 102
        • Reykjavik University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerstejaars leerlingen op de school waar het onderzoek plaatsvindt.
  • Deelnemers geven schriftelijke geïnformeerde toestemming.
  • Ouders of verzorgers van deelnemers geven geïnformeerde toestemming.
  • IJslands lezen en schrijven

Uitsluitingscriteria:

  • Geen eerstejaars studenten
  • Deelnemer of ouder geeft geen schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Kan geen IJslands lezen en schrijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel licht: slaapkwaliteit en welzijn
Blootstelling aan experimentele systematische blootstelling aan licht (BWL) in klaslokalen waar studenten zich elke schooldag bevinden van 8.30 uur tot de school eindigt tussen 15.00 en 16.00 uur
Apparaat: BWL klaslokalen (experimenteel)
Adolescenten in de BWL-klaslokalen worden blootgesteld aan circadiaans stimulerend helder licht (600-1000lx) om alert te blijven. De programmering van het LED-verlichtingssysteem in de interventiegroep (BWL) zal worden afgestemd om gelijke prikkels te geven aan de kegel en melanopsine-bevattende fotoreceptoren gemeten op ooghoogte (1,2 m boven vloerniveau voor zittende positie) ongeveer in het bereik 4500 - 5500 K (koel wit licht) of tussen 600 en 1000 lx.
Sham-vergelijker: Vergelijkingslicht: slaapkwaliteit en welzijn
Blootstelling aan vergelijking systematische blootstelling aan licht (DWL) in klaslokalen waar studenten zich elke schooldag bevinden van 8.30 uur tot de school eindigt tussen 15.00 en 16.00 uur
Apparaat: DWL klaslokalen (vergelijking)
Deelnemers aan DWL-klaslokalen ontvangen conventioneel licht van dezelfde soort apparatuur als gebruikt voor de interventiegroep, alleen wordt geen hoge circadiane stimulatie toegepast (300lx). Om de conventionele verlichting in de klaslokalen na te bootsen, zal de programmering van het nieuwe LED-verlichtingssysteem in de stuurgroep (DWL) voldoen aan de minimumvereisten volgens EN12464-181, of ten minste 300 lx gemeten op tafelhoogte voor een lichtbron met de classificatie bij 3000 K (warm wit licht).
Geen tussenkomst: Onveranderde bliksem
Conventionele verlichting in klaslokalen waar studenten zich elke schooldag bevinden van 8.30 uur tot de school uit is tussen 15.00 en 16.00 uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
München Chronotype Vragenlijst (MCTQ)
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
De Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ) is een zelfgerapporteerde meting van chronotype die vragen met betrekking tot slapen en waken behandelt. De deelnemers werd gevraagd de lijst te beantwoorden op basis van de ervaring van een typische week in hun huidige situatie.
Tot 9 maanden
PROMIS cognitieve functie en cognitieve vaardigheden 8a
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) cognitieve functie en cognitieve vaardigheden 8a bestaat uit 8 zelfgerapporteerde items die worden beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van "nooit" tot "zeer vaak" op de cognitieve functieschaal en "niet op alles" tot "zeer veel" op de schaal Cognitieve vaardigheden. Beide PROMIS-itembanken vertonen goede psychometrische eigenschappen, zoals een hoge interne consistentie (α = .94 voor elk).
Tot 9 maanden
Depressie Angst Stress Schalen (DASS 21)
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
De Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) is een set van drie zelfrapportageschalen die zijn ontworpen om de emotionele toestanden van depressie, angst en stress te meten. De deelnemers werd gevraagd de volgende uitspraak te lezen en een cijfer 0, 1, 2 of 3 te omcirkelen dat aangeeft in hoeverre de uitspraak van toepassing was op de deelnemer in de afgelopen week.
Tot 9 maanden
De Cleveland Adolescent Sleepiness Questionnaire
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
De Cleveland Adolescent Sleepiness Questionnaire (CASQ), een kort, zelf ingevuld instrument om overmatige slaperigheid overdag bij adolescenten te meten. Voor elke uitspraak werd de deelnemers gevraagd om de cirkel onder het antwoord aan te kruisen dat het beste past bij hoe vaak het op hen van toepassing is. Elk item op de lijst wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal gaande van "nooit" tot "bijna dagelijks".
Tot 9 maanden
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
De deelnemers kregen twee vragen over hun fysieke activiteit gedurende de afgelopen zeven dagen. De deelnemers werd gevraagd hoeveel tijd per dag ze gewoonlijk besteden aan fysieke activiteit. Reken daarbij de tijd die ze besteedden aan waken, joggen, hardlopen, fietsen, sporten of sporten. De antwoordmogelijkheden variëren van "minder dan 1/2 uur per dag" tot "meer dan 6 uur per dag". De deelnemers werd ook gevraagd hoeveel dagen van de laatste zeven dagen ze minimaal 60 minuten aan lichamelijke activiteit hebben deelgenomen, zodat hun hartslag ging omhoog en ze raakten soms buiten adem. De deelname kan lichamelijke activiteit, training, stevig wandelen, fietsen in vrije tijd of vervoer tussen verschillende locaties omvatten. De antwoorden variëren van "bijna nooit" tot "zeven dagen".
Tot 9 maanden
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
De deelnemers werd gevraagd hoe lang ze gewoonlijk de afgelopen zeven dagen zittend doorbrachten. De menstruatie begint als ze 's ochtends wakker worden en eindigt als ze 's avonds naar bed gaan. Reken daarbij de tijd die op het werk, op school, thuis en in hun vrije tijd wordt doorgebracht. Dit kan tijd zijn die wordt doorgebracht aan een bureau, eettafel, bezoeken, films kijken, lezen of voor een televisie, computer of andere monitor. De antwoordmogelijkheden variëren van "30 minuten per dag" tot "meer dan 16 uur per dag".
Tot 9 maanden
ActTrust: Slaap/waak activiteit
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
Maatstaf voor slaap 's nachts en overdag (gecombineerde minuten slaap, latentie bij het inslapen en slaapefficiëntie. Opgenomen door een polsactigraaf (ActTrust).
Tot 9 maanden
ActTrust: circadiane activiteitsritmes
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
Rust-activiteitspatronen (amplitude, acrofase, mesor) geregistreerd door een polsactigraaf (ActTrust), gecombineerd tot een circadiane activiteitsvariabele.
Tot 9 maanden
ActTrust: dagelijkse fysieke activiteit
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
Meting geregistreerd door een pols-actigraaf (ActTrust) die de activiteitsniveaus van deelnemers weergeeft.
Tot 9 maanden
ActTrust: blootstelling aan omgevingslicht
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
Meting geregistreerd door een polsactigraaf (ActTrust), die de soorten licht laat zien waaraan een deelnemer wordt blootgesteld.
Tot 9 maanden
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
De Pittsburgh Sleep Quality Index beoordeelt de slaapkwaliteit. zijn meting bestaat uit 19 items die zeven componentscores genereren (subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag). De som van de zeven componentscores levert één globale score op. Een persoon met een globale score boven de 5 wordt geacht slaapstoornissen te hebben. De schaal heeft een test-hertestbetrouwbaarheid van r=.85 en een geschatte interne consistentie van α=.80.
Tot 9 maanden
De Warwick-Edinburgh schaal voor geestelijk welzijn
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
De Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS), korte versie van 7 items, wordt gebruikt om het algehele welzijn gedurende de afgelopen twee weken te beoordelen. Elk item op de lijst wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal gaande van "nooit" tot "zeer vaak".
Tot 9 maanden
Adolescenten overdag dutjes
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
Adolescents Daytime Naps meten hoe vaak deelnemers dagelijks in slaap vallen. Als ze overdag rusten of in slaap vallen, wordt het een dagdutje genoemd, of ze nu van plan zijn om naar bed te gaan of niet. Daguren beslaan ook kortere perioden waarin ze rusten of in slaap vallen, bijvoorbeeld achter een computer/televisie of lezen. Eerst wordt de deelnemers gevraagd naar de uren overdag op weekdagen en daarna naar de uren overdag in het weekend. Als deelnemers meer dan eens per dag naar bed gaan, moeten ze de totale tijd dat ze in bed hebben gelegen noteren.
Tot 9 maanden
Adolescenten schermtijd
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
De deelnemers werd gevraagd hoeveel tijd ze op een computer, tablet, gameconsole, televisie, telefoon of ander weergaveapparaat doorbrengen in de volgende zaken: schoollessen, werk/stage, computers of sociale media. De antwoordmogelijkheden zijn 0-23 uur en 0-50 minuten.
Tot 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Reykjavik University

Medewerkers

The Icelandic Research Fund

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Birna Baldursdottir, PhD, Reykjavik University
  • Studie stoel: Heiddis B. Valdimarsdottir, PhD, Reykjavik University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VSN-21-143
  • 217543-051 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Icelandic Research Fund)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren