Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky terapie jasným světlem na kvalitu spánku a pohodu dospívajících

15. dubna 2024 aktualizováno: Birna Baldursdottir, Reykjavik University

Vliv školní intervence v prostředí jasného bílého světla na kvalitu spánku, depresi a náladu dospívajících

Problémy se spánkem jsou u dospívajících běžné a mohou mít různé vážné biologické, emocionální, kognitivní a psychologické důsledky. Četné studie prokázaly, že dospívající, kteří trpí nedostatečným spánkem a špatnou kvalitou spánku, pociťují sníženou duševní pohodu, což je v moderních společnostech stále větším problémem.

Efektivní intervence, které zlepšují kvalitu spánku u dospívajících, chybí. Jedním z možných důvodů problémů se spánkem u dospívajících je porucha cirkadiánních rytmů těla. Protože je známo, že světlo je hlavním koordinačním faktorem cirkadiánních rytmů, je světelná terapie příznivou metodou, jejímž cílem je strhnout cirkadiánní rytmy, a tím zlepšit kvalitu spánku a pohodu. Terapie jasným světlem (BLT) se skutečně ukázala jako slibná léčba ke zlepšení spánku a snížení příznaků deprese u různých skupin pacientů. Intervence BLT u zdravých adolescentů jsou však nutné. Současná studie proto bude zkoumat, zda BLT ve třídách 16letých studentů může zlepšit kvalitu spánku a pohodu. Výsledky studie mohou být důležité, protože jde o první studii, která zkoumá, zda intenzita světla ve třídě ovlivňuje spánek a pohodu u dospívajících. Kromě toho, pokud bude hypotéza podpořena, lze implementovat jednoduchou a relativně levnou metodu pro podporu lepší kvality spánku, a tak mít rozsáhlý vliv na pohodu dospívajících.

Cíl 1 - Zhodnotit, zda BLT zlepší kvalitu spánku dospívajících. Cíl 2 - Posoudit, zda BLT sníží příznaky deprese u adolescentů. Cíl 3 - Zhodnotit, zda BLT zlepší náladu u adolescentů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Island
      • Reykjavik, Island, 102
        • Reykjavik University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti prvního ročníku školy, kde výzkum probíhá.
  • Účastníci poskytují písemný informovaný souhlas.
  • Rodiče nebo pečovatelé účastníků poskytují informovaný souhlas.
  • Číst a psát islandsky

Kritéria vyloučení:

  • Ne studenti prvního ročníku
  • Účastník nebo rodič neposkytuje písemný informovaný souhlas
  • Neumí číst a psát islandsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální světlo: Kvalita spánku a pohoda
Expozice experimentální systematické světelné expozici (BWL) ve třídě, kde se studenti nacházejí každý školní den od 8:30 do konce školy mezi 15 a 16 hodinou
Přístroj: BWL učebny (experimentální)
Dospívající ve třídách BWL budou vystaveni cirkadiánnímu stimulujícímu jasnému světlu (600-1000 lx), aby si udrželi bdělost. Programování LED osvětlovacího systému v intervenční skupině (BWL) bude vyladěno tak, aby poskytovalo stejné podněty pro kužel a fotoreceptory obsahující melanopsin měřené ve výšce očí (1,2 m nad úrovní podlahy pro polohu vsedě) přibližně v rozsahu 4500 - 5500 K (studené bílé světlo) nebo mezi 600 a 1000 lx.
Falešný srovnávač: Srovnávací světlo: Kvalita spánku a pohoda
Vystavení srovnání systematické světelné expozice (DWL) ve třídě, kde se studenti nacházejí každý školní den od 8:30 do konce školy mezi 15 a 16 hodinou
Přístroj: DWL učebny (srovnání)
Účastníci v učebnách DWL obdrží konvenční světlo ze stejného druhu zařízení, jaké se používá pro intervenční skupinu, pouze bez použití vysoké cirkadiánní stimulace (300 lx). Aby bylo možné replikovat konvenční osvětlení ve třídách, bude programování nového systému LED osvětlení v řídicí skupině (DWL) splňovat minimální požadavky podle EN12464-181, nebo alespoň 300 lx měřeno ve výšce stolu pro světelný zdroj jmenovitý při 3000 K (teplé bílé světlo).
Žádný zásah: Nezměněný blesk
Konvenční osvětlení ve třídách, kde se studenti nacházejí každý školní den od 8:30 do konce školy mezi 15 a 16 hodinou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mnichovský chronotypový dotazník (MCTQ)
Časové okno: Až 9 měsíců
Mnichovský chronotypový dotazník (MCTQ) je self-reported měření chronotypu, které řeší otázky týkající se spánku a bdění. Účastníci byli požádáni, aby odpověděli na seznam na základě zkušeností z typického týdne v jejich současné situaci.
Až 9 měsíců
PROMIS kognitivní funkce a kognitivní schopnosti 8a
Časové okno: Až 9 měsíců
Kognitivní funkce a kognitivní schopnosti 8a PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) se skládají z 8 položek self-report hodnocených na pětibodové Likertově škále v rozsahu od „nikdy“ po „velmi často“ na škále kognitivních funkcí a „ne při všechny“ až „velmi mnoho“ na stupnici kognitivních schopností. Obě banky položek PROMIS vykazují dobré psychometrické vlastnosti, jako je vysoká vnitřní konzistence (α = 0,94 pro každou).
Až 9 měsíců
Škály deprese, úzkosti a stresu (DASS 21)
Časové okno: Až 9 měsíců
Škála deprese, úzkosti a stresu – 21 položek (DASS-21) je sada tří sebehodnoticích škál určených k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu. Účastníci byli požádáni, aby si přečetli následující prohlášení a zakroužkovali číslo 0, 1, 2 nebo 3, které udává, do jaké míry se dané prohlášení na účastníka během minulého týdne vztahovalo.
Až 9 měsíců
Dotazník ospalosti dospívajících v Clevelandu
Časové okno: Až 9 měsíců
Cleveland Adolescent Sleepiness Questionnaire (CASQ), krátký, samostatně vyplněný nástroj k měření nadměrné denní ospalosti u adolescentů. U každého výroku byli účastníci požádáni, aby označili kroužek pod odpovědí, která nejlépe odpovídá tomu, jak často se jich týká. Každá položka na seznamu je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici od „nikdy“ po „téměř denně“.
Až 9 měsíců
Fyzická aktivita
Časové okno: Až 9 měsíců
Účastníkům byly položeny dvě otázky týkající se jejich fyzické aktivity za posledních sedm dní. Účastníci byli dotázáni, jak dlouho během jednoho dne obvykle tráví účastí na fyzické aktivitě. Zahrňte čas, který strávili bděním, běháním, běháním, jízdou na kole, cvičením nebo nějakým druhem sportu. Možnosti odpovědí se pohybují od „méně než 1/2 hodiny denně“ až po „více než 6 hodin denně“ Účastníci byli také dotázáni, kolik dní z posledních sedmi dnů se účastnili fyzické aktivity po dobu alespoň 60 minut, aby zrychlila se jim tepová frekvence a občas se zadýchali. Účast může zahrnovat fyzickou aktivitu, cvičení, rychlou chůzi, jízdu na kole ve volném čase nebo dopravu mezi různými místy. Odpovědi se pohybují od „téměř nikdy“ až po „sedm dní“.
Až 9 měsíců
Sedavé chování
Časové okno: Až 9 měsíců
Účastníci byli dotázáni, jak dlouho obvykle tráví sezením posledních sedm dní. Období začíná, když se ráno probudí, a končí, když jdou na noc spát. Zahrňte čas strávený v práci, ve škole, doma a ve volném čase. To může zahrnovat čas strávený u stolu, jídelního stolu, návštěvy, sledování filmů, čtení nebo před televizí, počítačem nebo jiným monitorem. Možnosti odpovědí se pohybují od „30 minut denně“ až po „více než 16 hodin denně“.
Až 9 měsíců
ActTrust: Aktivita spánku/bdění
Časové okno: Až 9 měsíců
Měření nočního a denního spánku (kombinace minut spánku, latence nástupu spánku a efektivita spánku. Zaznamenáno zápěstním aktigrafem (ActTrust).
Až 9 měsíců
ActTrust: Rytmy cirkadiánní aktivity
Časové okno: Až 9 měsíců
Vzorce klidové aktivity (amplituda, akrofáze, mezor) zaznamenané zápěstním aktigrafem (ActTrust), kombinované do proměnné cirkadiánní aktivity.
Až 9 měsíců
ActTrust: Každodenní fyzická aktivita
Časové okno: Až 9 měsíců
Měření zaznamenané aktigrafem na zápěstí (ActTrust) ukazující úrovně aktivity účastníků.
Až 9 měsíců
ActTrust: Expozice okolnímu světlu
Časové okno: Až 9 měsíců
Měření zaznamenané aktigrafem na zápěstí (ActTrust) ukazující typy světla, kterému je účastník vystaven.
Až 9 měsíců
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Až 9 měsíců
Pittsburghský index kvality spánku hodnotí kvalitu spánku. jeho měření se skládá z 19 položek, které generují sedm dílčích skóre (subjektivní kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce). Součet sedmi dílčích skóre dává jedno globální skóre. Osoba s celkovým skóre vyšším než 5 je považována za osobu trpící poruchami spánku. Stupnice má spolehlivost testu-retestu r=.85 a odhadovanou vnitřní konzistenci α=.80.
Až 9 měsíců
Warwick-Edinburghská stupnice duševní pohody
Časové okno: Až 9 měsíců
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS), 7 položková krátká verze bude použita k posouzení celkové pohody během posledních dvou týdnů. Každá položka na seznamu je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici od „nikdy“ po „velmi často“.
Až 9 měsíců
Denní spánek pro dospívající
Časové okno: Až 9 měsíců
Adolescenti Daytime Naps měří, jak často účastníci denně usnou. Pokud během dne odpočívají nebo usnou, nazývá se to denní spánek, ať už plánují jít spát nebo ne. Denní hodiny pokrývají i kratší časové úseky, kdy odpočívají nebo usínají, například u počítače/televize nebo čtení. Nejprve jsou účastníci dotázáni na denní hodiny ve všední dny a poté na denní hodiny o víkendech. Pokud účastníci chodí spát více než jednou denně, měli by zaznamenat celkovou dobu pobytu v posteli.
Až 9 měsíců
Čas na obrazovce pro dospívající
Časové okno: Až 9 měsíců
Účastníci byli dotázáni, jak dlouho tráví čas na počítači, tabletu, herní konzoli, televizi, telefonu nebo jiném zobrazovacím zařízení v následujících oblastech: školní lekce, práce/stáž, počítače nebo sociální média. Možnosti odpovědi jsou 0-23 hodin a 0-50 minut.
Až 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Reykjavik University

Spolupracovníci

The Icelandic Research Fund

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Birna Baldursdottir, PhD, Reykjavik University
  • Studijní židle: Heiddis B. Valdimarsdottir, PhD, Reykjavik University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VSN-21-143
  • 217543-051 (Jiné číslo grantu/financování: The Icelandic Research Fund)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit