- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05555186
Les effets de la luminothérapie sur la qualité du sommeil et le bien-être des adolescents
Effet de l'intervention de lumière blanche ambiante brillante en milieu scolaire sur la qualité du sommeil, la dépression et l'humeur des adolescents
Les problèmes de sommeil sont fréquents chez les adolescents et peuvent avoir diverses conséquences biologiques, émotionnelles, cognitives et psychologiques graves. De nombreuses études ont montré que les adolescents qui souffrent d'un sommeil insuffisant et d'une mauvaise qualité de sommeil connaissent une diminution du bien-être mental, ce qui est une préoccupation croissante dans les sociétés modernes.
Des interventions efficaces qui améliorent la qualité du sommeil chez les adolescents font défaut. Une raison possible des problèmes de sommeil chez les adolescents est la perturbation des rythmes circadiens du corps. Comme la lumière est connue pour être le principal facteur de coordination des rythmes circadiens, la luminothérapie est une méthode de bon augure qui vise à entraîner les rythmes circadiens, améliorant ainsi la qualité du sommeil et le bien-être. En effet, la thérapie par la lumière vive (BLT) s'est avérée être un traitement prometteur pour améliorer le sommeil et diminuer les symptômes dépressifs chez différents groupes de patients. Cependant, des interventions BLT chez les adolescents en bonne santé sont nécessaires. Par conséquent, la présente étude examinera si le BLT dans les salles de classe d'élèves de 16 ans peut améliorer la qualité de leur sommeil et leur bien-être. Les résultats de l'étude peuvent être importants car c'est la première à examiner si l'intensité lumineuse dans la salle de classe affecte le sommeil et le bien-être des adolescents. De plus, si l'hypothèse est étayée, une méthode simple et relativement peu coûteuse peut être mise en place pour favoriser une meilleure qualité de sommeil et ainsi avoir un effet considérable sur le bien-être de l'adolescent.
Objectif 1 - Évaluer si le BLT améliorera la qualité du sommeil des adolescents. Objectif 2 - Évaluer si le BLT réduira les symptômes dépressifs chez les adolescents. Objectif 3 - Évaluer si le BLT améliorera l'humeur des adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Reykjavik, Islande, 102
- Reykjavik University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants de première année de l'école où se déroule la recherche.
- Les participants fournissent un consentement éclairé écrit.
- Les parents ou tuteurs des participants donnent leur consentement éclairé.
- Lire et écrire l'islandais
Critère d'exclusion:
- Pas des étudiants de première année
- Le participant ou le parent ne fournit pas de consentement éclairé écrit
- Incapable de lire et d'écrire l'islandais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lumière expérimentale : Qualité du sommeil et bien-être
Exposition à l'exposition expérimentale à la lumière systématique (BWL) dans la salle de classe où les élèves se trouvent tous les jours d'école de 8h30 jusqu'à la fin de l'école entre 15h et 16h
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Les adolescents des salles de classe BWL seront exposés à la lumière vive stimulante circadienne (600-1000lx) pour maintenir leur vigilance.
La programmation du système d'éclairage LED dans le groupe d'intervention (BWL) sera réglée pour fournir des stimuli égaux au cône et aux photorécepteurs contenant de la mélanopsine mesurés à la hauteur des yeux (1,2 m au-dessus du niveau du sol pour la position assise) environ dans la plage 4500 - 5500 K (lumière blanche froide) ou entre 600 et 1000 lx.
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Comparateur factice: Comparatif lumineux : Qualité du sommeil et bien-être
Exposition à l'exposition à la lumière systématique de comparaison (DWL) dans la salle de classe où les élèves sont situés tous les jours d'école de 8h30 jusqu'à la fin de l'école entre 15h et 16h
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Les participants dans les salles de classe DWL recevront la lumière conventionnelle du même type d'équipement que celui utilisé pour le groupe d'intervention, mais n'appliqueront pas de stimulation circadienne élevée (300lx).
Afin de reproduire l'éclairage conventionnel dans les salles de classe, la programmation du nouveau système d'éclairage LED dans le groupe de contrôle (DWL) répondra aux exigences minimales selon EN12464-181, soit au moins 300 lx mesurés à hauteur de table pour une source lumineuse classée à 3000 K (lumière blanche chaude).
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Aucune intervention: Foudre inchangée
Éclairage conventionnel dans les salles de classe où se trouvent les élèves tous les jours d'école de 8h30 jusqu'à la fin de l'école entre 15h et 16h
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire Chronotype de Munich (MCTQ)
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Le Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ) est une mesure autodéclarée du chronotype qui répond aux questions liées au sommeil et à l'éveil.
Les participants ont été invités à répondre à la liste basée sur l'expérience d'une semaine typique dans leur situation actuelle.
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Jusqu'à 9 mois
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Fonction cognitive PROMIS et capacités cognitives 8a
Délai: Jusqu'à 9 mois
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La fonction cognitive et les capacités cognitives PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 8a se composent de 8 éléments d'auto-évaluation évalués sur une échelle de Likert à cinq points allant de « jamais » à « très souvent » sur l'échelle de la fonction cognitive et « pas à tout » à « tout à fait » sur l'échelle des capacités cognitives.
Les deux banques d'items PROMIS présentent de bonnes propriétés psychométriques, telles qu'une cohérence interne élevée (α = 0,94 pour chacune).
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Jusqu'à 9 mois
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Échelles de dépression et de stress anxieux (DASS 21)
Délai: Jusqu'à 9 mois
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L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress - 21 éléments (DASS-21) est un ensemble de trois échelles d'auto-évaluation conçues pour mesurer les états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress.
Les participants ont été invités à lire l'énoncé suivant et à encercler un chiffre 0, 1, 2 ou 3 qui indique dans quelle mesure l'énoncé s'appliquait au participant au cours de la semaine écoulée.
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Jusqu'à 9 mois
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Le questionnaire sur la somnolence des adolescents de Cleveland
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Le Cleveland Adolescent Sleepiness Questionnaire (CASQ), un bref instrument à remplir soi-même pour mesurer la somnolence diurne excessive chez les adolescents.
Pour chaque énoncé, les participants ont été invités à marquer le cercle sous la réponse qui correspond le mieux à la fréquence à laquelle cela s'applique à eux.
Chaque élément de la liste est évalué sur une échelle de Likert en 5 points allant de "jamais" à "presque tous les jours".
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Jusqu'à 9 mois
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Activité physique
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Les participants devaient répondre à deux questions sur leur activité physique au cours des sept derniers jours.
On a demandé aux participants combien de temps par jour ils consacrent habituellement à une activité physique.
Incluez le temps qu'ils ont passé à se réveiller, à faire du jogging, à courir, à faire du vélo, à faire de l'exercice ou à faire du sport.
Les possibilités de réponse vont de « moins d'une demi-heure par jour » à « plus de 6 heures par jour ». Il a également été demandé aux participants combien de jours au cours des sept derniers jours ils ont pratiqué une activité physique pendant au moins 60 minutes, de sorte que leur rythme cardiaque augmentait et ils étaient parfois essoufflés.
La participation peut inclure l'activité physique, l'entraînement, la marche rapide, le vélo pendant le temps libre ou le transport entre différents endroits.
Les réponses vont de "presque jamais" à "sept jours".
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Jusqu'à 9 mois
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Comportement sédentaire
Délai: Jusqu'à 9 mois
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On a demandé aux participants combien de temps ils passaient habituellement assis au cours des sept derniers jours.
La période commence quand ils se réveillent le matin et se terminent quand ils vont se coucher pour la nuit.
Inclure le temps passé au travail, à l'école, à la maison et pendant leur temps libre.
Cela peut inclure le temps passé à un bureau, à une table à manger, à visiter, à regarder des films, à lire ou devant un téléviseur, un ordinateur ou un autre moniteur.
Les possibilités de réponse vont de "30 minutes par jour" à "plus de 16 heures par jour".
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Jusqu'à 9 mois
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ActTrust : activité veille/sommeil
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Mesure du sommeil nocturne et diurne (minutes de sommeil combinées, latence d'endormissement et efficacité du sommeil.
Enregistré par un actigraphe du poignet (ActTrust).
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Jusqu'à 9 mois
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ActTrust : rythmes d'activité circadiens
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Modèles d'activité de repos (amplitude, acrophase, mésor) enregistrés par un actigraphe du poignet (ActTrust), combinés en une variable d'activité circadienne.
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Jusqu'à 9 mois
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ActTrust : Activité physique quotidienne
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Mesure enregistrée par un actigraphe du poignet (ActTrust) montrant les niveaux d'activité des participants.
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Jusqu'à 9 mois
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ActTrust : exposition à la lumière ambiante
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Mesure enregistrée par un actigraphe du poignet (ActTrust), montrant les types de lumière auxquels un participant est exposé.
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Jusqu'à 9 mois
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Le Pittsburgh Sleep Quality Index évalue la qualité du sommeil.
Cette mesure est composée de 19 items qui génèrent sept scores composants (qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne).
La somme des sept scores composants donne un score global.
Une personne ayant un score global supérieur à 5 est considérée comme ayant des troubles du sommeil.
L'échelle a une fiabilité test-retest de r=0,85 et une cohérence interne estimée de α=0,80.
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Jusqu'à 9 mois
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L'échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg
Délai: Jusqu'à 9 mois
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L'échelle de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (WEMWBS), version courte à 7 items, sera utilisée pour évaluer le bien-être général au cours des deux dernières semaines.
Chaque élément de la liste est évalué sur une échelle de Likert en 5 points allant de "jamais" à "très souvent".
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Jusqu'à 9 mois
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Siestes de jour pour adolescents
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Les siestes de jour pour adolescents mesurent la fréquence à laquelle les participants s'endorment quotidiennement.
S'ils se reposent ou s'endorment pendant la journée, cela s'appelle une sieste, qu'ils aient prévu d'aller se coucher ou non.
Les heures diurnes couvrent également des périodes plus courtes pendant lesquelles ils se reposent ou s'endorment, par exemple devant un ordinateur / une télévision ou en lisant.
Les participants sont d'abord interrogés sur les heures de jour en semaine, puis sur les heures de jour le week-end.
Si les participants se couchent plus d'une fois par jour, ils doivent enregistrer le temps total passé au lit.
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Jusqu'à 9 mois
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Temps d'écran des adolescents
Délai: Jusqu'à 9 mois
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On a demandé aux participants combien de temps ils passaient sur un ordinateur, une tablette, une console de jeu, une télévision, un téléphone ou un autre dispositif d'affichage dans les domaines suivants : cours, travail/stage, ordinateurs ou médias sociaux.
Les possibilités de réponse sont 0-23 heures et 0-50 minutes.
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Jusqu'à 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Birna Baldursdottir, PhD, Reykjavik University
- Chaise d'étude: Heiddis B. Valdimarsdottir, PhD, Reykjavik University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Berger AT, Wahlstrom KL, Widome R. Relationships between sleep duration and adolescent depression: a conceptual replication. Sleep Health. 2019 Apr;5(2):175-179. doi: 10.1016/j.sleh.2018.12.003. Epub 2019 Jan 30.
- Brand S, Lemola S, Mikoteit T, Holsboer-Trachsler E, Kalak N, Bahmani DS, Puhse U, Ludyga S, Gerber M. [Sleep and Psychological Functioning of Children and Adolescents - a Narrative Review]. Prax Kinderpsychol Kinderpsychiatr. 2019 Feb;68(2):128-145. doi: 10.13109/prkk.2019.68.2.128. German.
- Chaput JP, Gray CE, Poitras VJ, Carson V, Gruber R, Olds T, Weiss SK, Connor Gorber S, Kho ME, Sampson M, Belanger K, Eryuzlu S, Callender L, Tremblay MS. Systematic review of the relationships between sleep duration and health indicators in school-aged children and youth. Appl Physiol Nutr Metab. 2016 Jun;41(6 Suppl 3):S266-82. doi: 10.1139/apnm-2015-0627.
- Chang AM, Aeschbach D, Duffy JF, Czeisler CA. Evening use of light-emitting eReaders negatively affects sleep, circadian timing, and next-morning alertness. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Jan 27;112(4):1232-7. doi: 10.1073/pnas.1418490112. Epub 2014 Dec 22.
- Gariepy G, Danna S, Gobina I, Rasmussen M, Gaspar de Matos M, Tynjala J, Janssen I PhD, Kalman M PhD, Villerusa A, Husarova D, Brooks F, Elgar FJ, Klavina-Makrecka S MSc, Smigelskas K, Gaspar T, Schnohr C. How Are Adolescents Sleeping? Adolescent Sleep Patterns and Sociodemographic Differences in 24 European and North American Countries. J Adolesc Health. 2020 Jun;66(6S):S81-S88. doi: 10.1016/j.jadohealth.2020.03.013.
- Gradisar M, Gardner G, Dohnt H. Recent worldwide sleep patterns and problems during adolescence: a review and meta-analysis of age, region, and sleep. Sleep Med. 2011 Feb;12(2):110-8. doi: 10.1016/j.sleep.2010.11.008. Epub 2011 Jan 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VSN-21-143
- 217543-051 (Autre subvention/numéro de financement: The Icelandic Research Fund)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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