Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirkkaan valon hoidon vaikutukset nuorten unen laatuun ja hyvinvointiin

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Birna Baldursdottir, Reykjavik University

Koulussa tapahtuvan kirkkaan valkoisen valon interventiovaikutus nuorten unen laatuun, masennukseen ja mielialaan

Uniongelmat ovat yleisiä nuorten keskuudessa, joilla voi olla erilaisia ​​vakavia biologisia, emotionaalisia, kognitiivisia ja psykologisia seurauksia. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että riittämättömästä unesta ja huonosta unenlaadusta kärsivien nuorten henkinen hyvinvointi heikkenee, mikä on kasvava huolenaihe nyky-yhteiskunnassa.

Nuorten unen laatua parantavia tehokkaita toimenpiteitä ei ole. Yksi mahdollinen syy nuorten unihäiriöihin on häiriö kehon vuorokausirytmeissä. Koska valon tiedetään olevan tärkein koordinoiva tekijä vuorokausirytmeissä, valoterapia on suotuisa menetelmä, jonka tavoitteena on saada vuorokausirytmejä mukaansa ja siten parantaa unen laatua ja hyvinvointia. Kirkasvaloterapian (BLT) on todellakin osoitettu olevan lupaava hoitokeino parantaa unta ja vähentää masennusoireita eri potilasryhmissä. Terveiden nuorten BLT-interventioita tarvitaan kuitenkin. Siksi nykyisessä tutkimuksessa selvitetään, voiko BLT 16-vuotiaiden oppilaiden luokissa parantaa heidän unen laatuaan ja hyvinvointiaan. Tutkimuksen tulokset voivat olla tärkeitä, sillä se on ensimmäinen, jossa selvitetään, vaikuttaako valon voimakkuus luokkahuoneessa nuorten uneen ja hyvinvointiin. Lisäksi jos hypoteesi saa tukea, voidaan toteuttaa yksinkertainen ja suhteellisen edullinen menetelmä parantaa unen laatua ja siten vaikuttaa laajasti nuoren hyvinvointiin.

Tavoite 1 – Arvioi, parantaako BLT nuorten unen laatua. Tavoite 2 – Arvioi, vähentääkö BLT nuorten masennusoireita. Tavoite 3 – Arvioi, parantaako BLT nuorten mielialaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Reykjavik, Islanti, 102
        • Reykjavik University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäisen vuoden opiskelijat koulussa, jossa tutkimus tapahtuu.
  • Osallistujat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen.
  • Osallistujien vanhemmat tai huoltajat antavat tietoisen suostumuksen.
  • Lue ja kirjoita islantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ensimmäisen vuoden opiskelijat
  • Osallistuja tai vanhempi ei anna kirjallista tietoista suostumusta
  • Ei osaa lukea ja kirjoittaa islantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen valo: Unen laatu ja hyvinvointi
Altistuminen kokeelliselle systemaattiselle valoaltistukselle (BWL) luokkahuoneessa, jossa oppilaat ovat joka koulupäivä klo 8.30 koulun loppuun klo 15–16.
BWL-luokkahuoneissa olevat nuoret altistetaan vuorokaudessa stimuloivalle kirkkaalle valolle (600-1000lx) vireyden ylläpitämiseksi. Led-valaistusjärjestelmän ohjelmointi interventioryhmässä (BWL) viritetään antamaan yhtäläiset ärsykkeet kartiolle ja melanopsiinia sisältäville valoreseptoreille mitattuna silmien korkeudelta (1,2 m lattian yläpuolella istuma-asennossa) noin alueella 4500 - 5500 K (kylmä valkoinen valo) tai 600-1000 lx.
Huijausvertailija: Vertailuvalo: Unen laatu ja hyvinvointi
Altistuminen vertailevalle systemaattiselle valoaltistukselle (DWL) luokkahuoneessa, jossa oppilaat ovat joka koulupäivä klo 8.30 koulun päättymiseen klo 15–16.
DWL-luokkahuoneiden osallistujat saavat tavanomaista valoa samanlaisista laitteista kuin interventioryhmässä, mutta eivät käytä korkeaa vuorokausistimulaatiota (300lx). Luokkien perinteisen valaistuksen jäljittelemiseksi uuden LED-valaistusjärjestelmän ohjelmointi ohjausryhmässä (DWL) täyttää standardin EN12464-181 mukaiset vähimmäisvaatimukset tai vähintään 300 lx mitattuna pöydän korkeudelta mitoitettua valonlähdettä varten. 3000 K:ssa (lämmin valkoinen valo).
Ei väliintuloa: Muuttumaton salama
Perinteinen salama luokkahuoneissa, joissa oppilaat ovat joka koulupäivä klo 8.30 koulun päättymiseen klo 15-16.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ)
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ) on itseraportoitu kronotyypin mitta, joka käsittelee uneen ja valveillaoloon liittyviä kysymyksiä. Osallistujia pyydettiin vastaamaan luetteloon tyypillisen viikon kokemuksen perusteella heidän nykyisessä tilanteessaan.
Jopa 9 kuukautta
PROMIS kognitiivinen toiminta ja kognitiiviset kyvyt 8a
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) kognitiiviset toiminnot ja kognitiiviset kyvyt 8a koostuvat kahdeksasta itseraportista, jotka on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla "ei koskaan" - "erittäin usein" kognitiivisten toimintojen asteikolla ja "ei klo. kaikki" - "erittäin" kognitiivisten kykyjen asteikolla. Molemmilla PROMIS-kohdepankeilla on hyvät psykometriset ominaisuudet, kuten korkea sisäinen konsistenssi (α =.94 kummallakin).
Jopa 9 kuukautta
Masennus-ahdistusstressiasteikot (DASS 21)
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko – 21 kohdetta (DASS-21) on kolmen itseraportointiasteikon sarja, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja. Osallistujia pyydettiin lukemaan seuraava väite ja ympyröimään numero 0, 1, 2 tai 3, joka osoittaa, kuinka paljon väite koski osallistujaa viimeisen viikon aikana.
Jopa 9 kuukautta
Cleveland Adolescent Sleepiness -kyselylomake
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Cleveland Adolescent Sleepiness Questionnaire (CASQ), lyhyt, itsetäytetty väline, jolla mitataan nuorten liiallista päiväuniaisuutta. Jokaisen väitteen kohdalla osallistujia pyydettiin merkitsemään ympyrä sen vastauksen alle, joka sopii parhaiten siihen, kuinka usein se koskee heitä. Jokainen luettelon kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei koskaan" - "melkein päivittäin".
Jopa 9 kuukautta
Liikunta
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Osallistujilta kysyttiin kaksi kysymystä heidän fyysisestä aktiivisuudestaan ​​viimeisen seitsemän päivän aikana. Osallistujilta kysyttiin, kuinka kauan päivässä he tavallisesti viettävät aikaa liikuntaan. Sisällytä aika, jonka he viettivät valveilla, lenkkeilemällä, juosten, pyöräillen, treenaamalla tai harrastamalla jotakin urheilua. Vastausmahdollisuudet vaihtelevat "alle 1/2 tuntia päivässä" ja "yli 6 tuntia päivässä". Osallistujilta kysyttiin myös, kuinka monta päivää viimeisen seitsemän päivän aikana he ovat osallistuneet fyysiseen toimintaan vähintään 60 minuuttia, jotta heidän syke nousi ja joskus he hengästyivät. Osallistuminen voi sisältää fyysistä toimintaa, harjoittelua, reipasta kävelyä, pyöräilyä vapaa-ajalla tai kuljetuksia eri paikkojen välillä. Vastaukset vaihtelevat "melkein koskaan" ja "seitsemän päivän" välillä.
Jopa 9 kuukautta
Istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Osallistujilta kysyttiin, kuinka kauan he yleensä viettävät istumassa viimeisen seitsemän päivän aikana. Jakso alkaa, kun he heräävät aamulla ja päättyvät, kun he menevät nukkumaan yöksi. Sisällytä töissä, koulussa, kotona ja vapaa-ajalla käytetty aika. Tähän voi sisältyä työpöydän ääressä, ruokapöydässä vietetty aika, vierailu, elokuvien katselu, lukeminen tai television, tietokoneen tai muun näytön ääressä. Vastausmahdollisuudet vaihtelevat "30 minuutista päivässä" aina "yli 16 tuntiin päivässä".
Jopa 9 kuukautta
ActTrust: Uni-/herätystoiminta
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Mittaa yö- ja päiväunia (yhdistetyt unen minuutit, unen alkamisviive ja unen tehokkuus. Tallennettiin ranteen aktigrafilla (ActTrust).
Jopa 9 kuukautta
ActTrust: Vuorokausirytmit
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Lepoaktiivisuusmallit (amplitudi, akrofaasi, mesori), jotka on tallennettu ranteen aktigrafilla (ActTrust), yhdistettynä vuorokausiaktiviteettimuuttujaan.
Jopa 9 kuukautta
ActTrust: Päivittäinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Ranteen aktigrafilla (ActTrust) tallentama mitta, joka näyttää osallistujien aktiivisuustason.
Jopa 9 kuukautta
ActTrust: Ympäristön valolle altistuminen
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Ranteen aktigrafilla (ActTrust) tallentama mitta, joka näyttää valotyypit, jolle osallistuja altistuu.
Jopa 9 kuukautta
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Pittsburghin unen laatuindeksi arvioi unen laatua. hänen mittansa koostuu 19 pisteestä, jotka tuottavat seitsemän komponenttipistettä (subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkityksen käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriö). Seitsemän komponentin pistemäärän summa antaa yhden kokonaispistemäärän. Henkilöllä, jonka kokonaispistemäärä on yli 5, katsotaan olevan unihäiriöitä. Asteikon testi-uudelleentestin luotettavuus on r=.85 ja arvioitu sisäinen konsistenssi α=.80.
Jopa 9 kuukautta
Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS), 7 pisteen lyhyt versio, käytetään yleisen hyvinvoinnin arvioimiseen viimeisen kahden viikon aikana. Jokainen luettelon kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei koskaan" - "erittäin usein".
Jopa 9 kuukautta
Nuorten päiväunet
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Nuorten päiväunet mittaavat, kuinka usein osallistujat nukahtavat päivittäin. Jos he lepäävät tai nukahtavat päivän aikana, sitä kutsutaan päiväuniksi riippumatta siitä, ovatko he aikoneet mennä nukkumaan vai eivät. Päivätunnit kattavat myös lyhyemmät ajat, jolloin he lepäävät tai nukahtavat esimerkiksi tietokoneen/television tai lukemisen ääressä. Ensin osallistujilta kysytään arkipäivisin päiväsaikoja ja sitten viikonloppuisin päiväsaikoja. Jos osallistujat menevät nukkumaan useammin kuin kerran päivässä, heidän tulee kirjata ylös sängyssä viipymisaika.
Jopa 9 kuukautta
Nuorten ruutuaika
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Osallistujilta kysyttiin, kuinka kauan he viettävät aikaa tietokoneella, tabletilla, pelikonsolilla, televisiolla, puhelimella tai muulla näyttölaitteella seuraavissa asioissa: koulutunnit, työ/harjoittelu, tietokoneet tai sosiaalinen media. Vastausmahdollisuudet ovat 0-23 tuntia ja 0-50 minuuttia.
Jopa 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Birna Baldursdottir, PhD, Reykjavik University
  • Opintojen puheenjohtaja: Heiddis B. Valdimarsdottir, PhD, Reykjavik University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VSN-21-143
  • 217543-051 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Icelandic Research Fund)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa