Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen der Lichttherapie auf die Schlafqualität und das Wohlbefinden von Jugendlichen

15. April 2024 aktualisiert von: Birna Baldursdottir, Reykjavik University

Wirkung der schulbasierten Intervention mit hellem weißem Umgebungslicht auf die Schlafqualität, Depression und Stimmung von Jugendlichen

Schlafprobleme sind bei Jugendlichen weit verbreitet, die eine Vielzahl schwerwiegender biologischer, emotionaler, kognitiver und psychologischer Folgen haben können. Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass Jugendliche, die unter unzureichendem Schlaf und schlechter Schlafqualität leiden, ein vermindertes geistiges Wohlbefinden erfahren, was in modernen Gesellschaften zunehmend Anlass zur Sorge gibt.

Wirksame Interventionen zur Verbesserung der Schlafqualität bei Jugendlichen fehlen. Ein möglicher Grund für Schlafprobleme bei Jugendlichen ist eine Störung des circadianen Rhythmus des Körpers. Da Licht bekanntermaßen der wichtigste koordinierende Faktor in circadianen Rhythmen ist, ist die Lichttherapie eine vielversprechende Methode, die darauf abzielt, die circadianen Rhythmen zu beeinflussen und dadurch die Schlafqualität und das Wohlbefinden zu verbessern. In der Tat hat sich die Helllichttherapie (BLT) als vielversprechende Behandlung zur Verbesserung des Schlafs und zur Verringerung depressiver Symptome bei verschiedenen Patientengruppen erwiesen. Allerdings sind BLT-Interventionen bei gesunden Jugendlichen erforderlich. Daher wird die aktuelle Studie untersuchen, ob BLT in Klassenzimmern von 16-jährigen Schülern deren Schlafqualität und Wohlbefinden verbessern kann. Die Ergebnisse der Studie können wichtig sein, da sie erstmals untersucht, ob sich die Lichtintensität im Klassenzimmer auf den Schlaf und das Wohlbefinden von Jugendlichen auswirkt. Darüber hinaus kann, wenn die Hypothese gestützt wird, eine einfache und relativ kostengünstige Methode implementiert werden, um eine bessere Schlafqualität zu fördern und somit einen umfassenden Effekt auf das Wohlbefinden des Jugendlichen zu haben.

Ziel 1 – Bewertung, ob BLT die Schlafqualität von Jugendlichen verbessern wird. Ziel 2 – Bewertung, ob BLT depressive Symptome bei Jugendlichen verringern wird. Ziel 3 – Beurteilen Sie, ob BLT die Stimmung bei Jugendlichen verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Island
      • Reykjavik, Island, 102
        • Reykjavik University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstsemester an der Schule, an der die Forschung stattfindet.
  • Die Teilnehmer geben eine schriftliche Einverständniserklärung ab.
  • Die Eltern oder Betreuer der Teilnehmer geben eine informierte Zustimmung.
  • Lesen und schreiben Sie Isländisch

Ausschlusskriterien:

  • Nicht Studienanfänger
  • Der Teilnehmer oder Elternteil gibt keine schriftliche Einverständniserklärung ab
  • Kann Isländisch nicht lesen und schreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelles Licht: Schlafqualität und Wohlbefinden
Exposition gegenüber experimenteller systematischer Lichtexposition (BWL) im Klassenzimmer, in dem sich die Schüler jeden Schultag von 8:30 Uhr bis zum Schulschluss zwischen 15 und 16 Uhr aufhalten
Gerät: BWL-Klassenzimmer (Experimentell)
Jugendliche in den BWL-Klassenzimmern werden dem circadian stimulierenden hellen Licht (600-1000 lx) ausgesetzt, um die Wachsamkeit aufrechtzuerhalten. Die Programmierung des LED-Beleuchtungssystems in der Interventionsgruppe (BWL) wird so abgestimmt, dass der Zapfen und die melanopsinhaltigen Photorezeptoren, gemessen auf Augenhöhe (1,2 m über dem Boden bei sitzender Position) etwa im Bereich von 4500 - 5500 K (kaltweißes Licht) oder zwischen 600 und 1000 lx.
Schein-Komparator: Vergleichslicht: Schlafqualität und Wohlbefinden
Exposition gegenüber systematischer Vergleichslichtexposition (DWL) im Klassenzimmer, in dem sich die Schüler jeden Schultag von 8:30 Uhr bis zum Schulschluss zwischen 15 und 16 Uhr aufhalten
Gerät: DWL-Klassenzimmer (Vergleich)
Teilnehmer in DWL-Klassenzimmern erhalten konventionelles Licht von der gleichen Art von Geräten wie für die Interventionsgruppe, nur dass keine hohe zirkadiane Stimulation (300 lx) angewendet wird. Um die konventionelle Beleuchtung in den Klassenzimmern nachzubilden, wird die Programmierung des neuen LED-Beleuchtungssystems in der Kontrollgruppe (DWL) die Mindestanforderungen gemäß EN12464-181 erfüllen, oder mindestens 300 lx gemessen auf Tischhöhe für eine Lichtquelle bewertet bei 3000 K (warmweißes Licht).
Kein Eingriff: Unveränderter Blitz
Konventionelle Beleuchtung in Klassenzimmern, in denen sich Schüler jeden Schultag von 8:30 Uhr bis Schulschluss zwischen 15 und 16 Uhr aufhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Münchner Chronotyp-Fragebogen (MCTQ)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Der Münchner Chronotyp-Fragebogen (MCTQ) ist ein selbstberichteter Chronotyp-Messer, der sich mit Fragen zu Schlaf und Wachzustand befasst. Die Teilnehmer wurden gebeten, die Liste basierend auf Erfahrungen einer typischen Woche in ihrer aktuellen Situation zu beantworten.
Bis zu 9 Monate
PROMIS kognitive Funktion und kognitive Fähigkeiten 8a
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) kognitive Funktion und kognitive Fähigkeiten 8a bestehen aus 8 Selbstberichtselementen, die auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, die von „nie“ bis „sehr oft“ auf der kognitiven Funktionsskala und „nicht bei alle“ bis „sehr viel“ auf der Skala der kognitiven Fähigkeiten. Beide PROMIS-Itembanken weisen gute psychometrische Eigenschaften auf, wie eine hohe interne Konsistenz (jeweils α = 0,94).
Bis zu 9 Monate
Depressions-Angst-Stress-Skalen (DASS 21)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Die Depressions-, Angst- und Stressskala – 21 Punkte (DASS-21) ist ein Satz von drei Selbstberichtsskalen, die entwickelt wurden, um die emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress zu messen. Die Teilnehmer wurden gebeten, die folgende Aussage zu lesen und eine Zahl 0, 1, 2 oder 3 einzukreisen, die angibt, wie sehr die Aussage in der vergangenen Woche auf den Teilnehmer zutraf.
Bis zu 9 Monate
Der Cleveland Adolescent Sleepiness Questionnaire
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Der Cleveland Adolescent Sleepiness Questionnaire (CASQ), ein kurzes, selbst auszufüllendes Instrument zur Messung übermäßiger Tagesmüdigkeit bei Jugendlichen. Für jede Aussage wurden die Teilnehmer gebeten, den Kreis unter der Antwort zu markieren, die am besten dazu passt, wie oft sie auf sie zutrifft. Jeder Punkt auf der Liste wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von „nie“ bis „fast täglich“ reicht.
Bis zu 9 Monate
Physische Aktivität
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Den Teilnehmern wurden zwei Fragen zu ihrer körperlichen Aktivität während der letzten sieben Tage gestellt. Die Teilnehmer wurden gefragt, wie viel Zeit pro Tag sie normalerweise mit körperlicher Aktivität verbringen. Beziehen Sie die Zeit mit ein, die sie mit Wachen, Joggen, Laufen, Radfahren, Sport oder irgendeiner Art von Sport verbracht haben. Die Antwortmöglichkeiten reichen von „weniger als 1/2 Stunde am Tag“ bis hin zu „mehr als 6 Stunden am Tag“ Die Teilnehmer wurden außerdem gefragt, an wie vielen Tagen der letzten sieben Tage sie sich mindestens 60 Minuten körperlich betätigt haben, damit Ihr Herzschlag beschleunigte sich und sie kamen manchmal außer Atem. Die Teilnahme kann körperliche Aktivität, Training, zügiges Gehen, Radfahren in der Freizeit oder Transport zwischen verschiedenen Orten umfassen. Die Antworten reichen von „fast nie“ bis zu „sieben Tagen“.
Bis zu 9 Monate
Sitzendes Verhalten
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Die Teilnehmer wurden gefragt, wie lange sie in den letzten sieben Tagen normalerweise im Sitzen verbringen. Die Periode beginnt, wenn sie morgens aufwachen, und endet, wenn sie für die Nacht ins Bett gehen. Berücksichtigen Sie die Zeit, die Sie bei der Arbeit, in der Schule, zu Hause und in der Freizeit verbringen. Dies kann die Zeit umfassen, die am Schreibtisch, am Esstisch, bei Besuchen, beim Ansehen von Filmen, beim Lesen oder vor einem Fernseher, Computer oder einem anderen Monitor verbracht wird. Die Antwortmöglichkeiten reichen von „30 Minuten pro Tag“ bis hin zu „mehr als 16 Stunden pro Tag“.
Bis zu 9 Monate
ActTrust: Sleep/Wake-Aktivität
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Messung des Nacht- und Tagesschlafs (kombinierte Schlafminuten, Einschlaflatenz und Schlafeffizienz). Aufgezeichnet von einem Aktigraphen am Handgelenk (ActTrust).
Bis zu 9 Monate
ActTrust: Zirkadiane Aktivitätsrhythmen
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Ruheaktivitätsmuster (Amplitude, Akrophase, Mesor), aufgezeichnet von einem Aktigraphen am Handgelenk (ActTrust), kombiniert zu einer zirkadianen Aktivitätsvariablen.
Bis zu 9 Monate
ActTrust: Tägliche körperliche Aktivität
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Von einem Handgelenk-Aktigraphen (ActTrust) aufgezeichnete Messung, die das Aktivitätsniveau der Teilnehmer zeigt.
Bis zu 9 Monate
ActTrust: Exposition gegenüber Umgebungslicht
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Messung, die von einem Aktigraphen am Handgelenk (ActTrust) aufgezeichnet wird und die Arten von Licht zeigt, denen ein Teilnehmer ausgesetzt ist.
Bis zu 9 Monate
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Der Pittsburgh Sleep Quality Index bewertet die Schlafqualität. Dieses Maß besteht aus 19 Items, die sieben Komponentenwerte generieren (subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag). Die Summe der sieben Teilnoten ergibt eine Gesamtnote. Eine Person mit einem Gesamtwert über 5 wird als Schlafstörung angesehen. Die Skala hat eine Test-Retest-Reliabilität von r=.85 und eine geschätzte interne Konsistenz von α=.80.
Bis zu 9 Monate
Die Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Die Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS), 7-Punkte-Kurzversion, wird verwendet, um das allgemeine Wohlbefinden während der letzten zwei Wochen zu bewerten. Jeder Punkt auf der Liste wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von „nie“ bis „sehr oft“ reicht.
Bis zu 9 Monate
Jugendliche tagsüber Nickerchen
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Adolescent Daytime Naps messen, wie oft die Teilnehmer täglich einschlafen. Wenn sie sich tagsüber ausruhen oder einschlafen, spricht man von einem Nickerchen, unabhängig davon, ob sie geplant haben, ins Bett zu gehen oder nicht. Die Tageszeit umfasst auch kürzere Zeiträume, in denen sie sich ausruhen oder einschlafen, beispielsweise vor dem Computer / Fernseher oder beim Lesen. Zuerst werden die Teilnehmer nach den Tageszeiten an Wochentagen und dann nach den Tageszeiten am Wochenende gefragt. Wenn die Teilnehmer mehr als einmal am Tag zu Bett gehen, sollten sie die Gesamtzeit, die sie im Bett bleiben, aufzeichnen.
Bis zu 9 Monate
Bildschirmzeit von Jugendlichen
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Die Teilnehmer wurden gefragt, wie lange sie in den folgenden Bereichen am Computer, Tablet, Spielekonsole, Fernseher, Telefon oder einem anderen Anzeigegerät verbringen: Schulunterricht, Arbeit/Praktikum, Computer oder soziale Medien. Die Antwortmöglichkeiten sind 0-23 Stunden und 0-50 Minuten.
Bis zu 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Reykjavik University

Mitarbeiter

The Icelandic Research Fund

Ermittler

  • Hauptermittler: Birna Baldursdottir, PhD, Reykjavik University
  • Studienstuhl: Heiddis B. Valdimarsdottir, PhD, Reykjavik University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VSN-21-143
  • 217543-051 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Icelandic Research Fund)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren