Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af Bright Light Therapy på teenagers søvnkvalitet og velvære

15. april 2024 opdateret af: Birna Baldursdottir, Reykjavik University

Effekt af skolebaseret omgivende, skarpt hvidt lysintervention på unges søvnkvalitet, depression og humør

Søvnproblemer er almindelige blandt unge, som kan have en række alvorlige biologiske, følelsesmæssige, kognitive og psykologiske konsekvenser. Adskillige undersøgelser har vist, at unge, der lider af utilstrækkelig søvn og dårlig søvnkvalitet, oplever nedsat mentalt velvære, hvilket er en voksende bekymring i moderne samfund.

Effektive interventioner, der forbedrer søvnkvaliteten blandt unge, mangler. En mulig årsag til søvnproblemer blandt unge er forstyrrelser i kroppens døgnrytme. Da lys er kendt for at være den vigtigste koordinerende faktor i døgnrytmer, er lysterapi en gunstig metode, som har til formål at medtvinge døgnrytmerne og derved forbedre søvnkvaliteten og velvære. Faktisk har lysterapi (BLT) vist sig at være en lovende behandling til at forbedre søvn og mindske depressive symptomer blandt forskellige patientgrupper. Der er dog behov for BLT-interventioner blandt raske unge. Derfor vil den aktuelle undersøgelse undersøge, om BLT i klasseværelser af 16-årige elever kan forbedre deres søvnkvalitet og trivsel. Resultaterne fra undersøgelsen kan være vigtige, da den er den første til at undersøge, om lysintensiteten i klasseværelset påvirker søvn og trivsel blandt unge. Hvis hypotesen understøttes, kan der ydermere implementeres en enkel og relativt billig metode til at fremme bedre søvnkvalitet og dermed have en omfattende effekt på den unges trivsel.

Mål 1 - Vurder, om BLT vil forbedre søvnkvaliteten hos unge. Mål 2 - Vurder om BLT vil mindske depressive symptomer hos unge. Mål 3 - Vurder om BLT vil forbedre humøret hos unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Heiddis B. Valdimarsdottir, PhD
  • Telefonnummer: +3546900930
  • E-mail: heiddisb@ru.is

Studiesteder

  • Island
      • Reykjavik, Island, 102
        • Reykjavik University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Førsteårselever på den skole, hvor forskningen foregår.
  • Deltagerne giver skriftligt informeret samtykke.
  • Forældre eller pårørende til deltagere giver informeret samtykke.
  • Læs og skriv islandsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke førsteårsstuderende
  • Deltager eller forælder giver ikke skriftligt informeret samtykke
  • Ikke i stand til at læse og skrive islandsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentelt lys: Søvnkvalitet og velvære
Eksponering for eksperimentel systematisk lyseksponering (BWL) i klasseværelset, hvor eleverne befinder sig hver skoledag fra kl. 8.30 indtil skolen slutter mellem kl. 15.00 og 16.00
Enhed: BWL klasseværelser (eksperimentelle)
Unge i BWL-klasselokalerne vil blive udsat for det cirkadiske stimulerende skarpe lys (600-1000lx) for at opretholde årvågenhed. Programmeringen af ​​LED-belysningssystemet i interventionsgruppen (BWL) vil blive indstillet til at give lige stimuli til keglen og melanopsin-holdige fotoreceptorer målt i øjenhøjde (1,2 m over gulvniveau for siddende stilling) cirka i området 4500 - 5500 K (køligt hvidt lys) eller mellem 600 og 1000 lx.
Sham-komparator: Sammenligningslys: Søvnkvalitet og velvære
Eksponering for sammenligning af systematisk lyseksponering (DWL) i klasseværelset, hvor eleverne er placeret hver skoledag fra kl. 8.30, indtil skolen slutter mellem kl. 15.00 og 16.00.
Enhed: DWL klasseværelser (sammenligning)
Deltagere i DWL klasseværelser vil modtage konventionelt lys fra samme slags udstyr, som bruges til interventionsgruppen, kun uden at anvende høj døgnstimulering (300 lx). For at kopiere konventionel belysning i klasseværelserne vil programmeringen af ​​det nye LED-belysningssystem i kontrolgruppen (DWL) opfylde minimumskravene i henhold til EN12464-181, eller mindst 300 lx målt i bordhøjde for en lyskilde, der er klassificeret ved 3000 K (varmt hvidt lys).
Ingen indgriben: Uændret lyn
Konventionelt lyn i klasseværelser, hvor eleverne er placeret hver skoledag fra kl. 8.30, indtil skolen slutter mellem kl. 15.00 og 16.00.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ)
Tidsramme: Op til 9 måneder
Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ) er et selvrapporteret mål for kronotype, der behandler spørgsmål relateret til søvn og vågenhed. Deltagerne blev bedt om at besvare listen ud fra erfaringer fra en typisk uge i deres nuværende situation.
Op til 9 måneder
PROMIS kognitiv funktion og kognitive evner 8a
Tidsramme: Op til 9 måneder
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) kognitiv funktion og kognitive evner 8a består af 8 selvrapporteringselementer vurderet på en fempunkts Likert-skala, der spænder fra "aldrig" til "meget ofte" på kognitiv funktionsskalaen og "ikke kl. alle" til "meget" på skalaen kognitive evner. Begge PROMIS-varebanker viser gode psykometriske egenskaber, såsom en høj intern konsistens (α =.94 for hver).
Op til 9 måneder
Depression Angst Stress Scales (DASS 21)
Tidsramme: Op til 9 måneder
Depression, Angst og Stress Scale - 21 Items (DASS-21) er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress. Deltagerne blev bedt om at læse følgende udsagn og sætte en ring om et tal 0, 1, 2 eller 3, som angiver, hvor meget udsagnet gjaldt for deltageren i løbet af den seneste uge.
Op til 9 måneder
Cleveland Adolescent Sleepiness Questionnaire
Tidsramme: Op til 9 måneder
Cleveland Adolescent Sleepiness Questionnaire (CASQ), et kort, selvudfyldt instrument til at måle overdreven søvnighed i dagtimerne hos unge. For hvert udsagn blev deltagerne bedt om at markere cirklen under det svar, der passer bedst til, hvor ofte det gælder for dem. Hvert punkt på listen er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "aldrig" til "næsten dagligt".
Op til 9 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Op til 9 måneder
Deltagerne blev stillet to spørgsmål om deres fysiske aktivitet i løbet af de sidste syv dage. Deltagerne blev spurgt, hvor lang tid de normalt bruger på at deltage i fysisk aktivitet pr. dag. Inkluder den tid, de brugte på at vågne, jogge, løbe, cykle, træne eller dyrke en form for sport. Svarmulighederne spænder fra "mindre end 1/2 time om dagen" op til "mere end 6 timer om dagen" Deltagerne blev også spurgt, hvor mange dage af de sidste syv dage, de har deltaget i fysisk aktivitet i mindst 60 minutter, således at deres puls steg, og de blev nogle gange forpustede. Deltagelsen kan omfatte fysisk aktivitet, træning, rask gang, cykling i fritiden eller transport mellem forskellige steder. Svarene spænder fra "næsten aldrig" op til "syv dage".
Op til 9 måneder
Stillesiddende adfærd
Tidsramme: Op til 9 måneder
Deltagerne blev spurgt, hvor lang tid de plejer at sidde de sidste syv dage. Perioden starter, når de vågner om morgenen og slutter, når de går i seng for natten. Inkluder tid brugt på arbejde, i skolen, derhjemme og i deres fritid. Dette kan omfatte tid brugt ved et skrivebord, spisebord, besøg, se film, læse eller foran et fjernsyn, computer eller anden skærm. Svarmulighederne spænder fra "30 minutter pr. dag" op til "mere end 16 timer pr. dag".
Op til 9 måneder
ActTrust: Søvn/vågen aktivitet
Tidsramme: Op til 9 måneder
Mål for natte- og dagsøvn (kombineret minutters søvn, latens ved indsættelse af søvn og søvneffektivitet. Optaget af en håndledsaktigraf (ActTrust).
Op til 9 måneder
ActTrust: Circadian Activity Rhythms
Tidsramme: Op til 9 måneder
Hvileaktivitetsmønstre (amplitude, akrofase, mesor) registreret af en håndledsaktigraf (ActTrust), kombineret til en døgnaktivitetsvariabel.
Op til 9 måneder
ActTrust: Daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: Op til 9 måneder
Mål optaget af en håndledsaktigraf (ActTrust), der viser deltagernes aktivitetsniveau.
Op til 9 måneder
ActTrust: Miljømæssig lyseksponering
Tidsramme: Op til 9 måneder
Mål optaget af en håndledsaktigraf (ActTrust), der viser, hvilke typer lys en deltager udsættes for.
Op til 9 måneder
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Op til 9 måneder
Pittsburgh Sleep Quality Index vurderer søvnkvaliteten. hans mål er sammensat af 19 elementer, der genererer syv komponentscores (subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne). Summen af ​​de syv komponentscorer giver én global score. En person med en global score over 5 anses for at have søvnforstyrrelser. Skalaen har test-gentest reliabiliteten på r=0,85 og estimeret intern konsistens på α=0,80.
Op til 9 måneder
Warwick-Edinburghs mentale velværeskala
Tidsramme: Op til 9 måneder
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS), 7-punkts kortversion vil blive brugt til at vurdere det generelle velbefindende i løbet af de sidste to uger. Hvert punkt på listen er bedømt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "aldrig" til "meget ofte".
Op til 9 måneder
Unge Dagtimer
Tidsramme: Op til 9 måneder
Unge Dagslure måler, hvor ofte deltagerne falder i søvn dagligt. Hvis de hviler sig eller falder i søvn i løbet af dagen, kaldes det en dagslur, uanset om de har planlagt at gå i seng eller ej. Dagtimerne dækker også over kortere perioder, hvor de hviler sig eller falder i søvn, fx over en computer/fjernsyn eller læsning. Først spørges deltagerne om dagtimerne på hverdage og derefter om dagtimerne i weekenden. Hvis deltagerne går i seng mere end én gang om dagen, skal de registrere den samlede tid i sengen.
Op til 9 måneder
Skærmtid for unge
Tidsramme: Op til 9 måneder
Deltagerne blev spurgt, hvor lang tid de bruger på en computer, tablet, spillekonsol, fjernsyn, telefon eller anden skærm i følgende: skoletimer, arbejde/praktik, computere eller sociale medier. Svarmulighederne er 0-23 timer og 0-50 minutter.
Op til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Reykjavik University

Samarbejdspartnere

The Icelandic Research Fund

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Birna Baldursdottir, PhD, Reykjavik University
  • Studiestol: Heiddis B. Valdimarsdottir, PhD, Reykjavik University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2022

Først opslået (Faktiske)

26. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VSN-21-143
  • 217543-051 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Icelandic Research Fund)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med DWL klasseværelser (sammenligning)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner