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Gli effetti della terapia della luce intensa sulla qualità del sonno e sul benessere degli adolescenti

15 aprile 2024 aggiornato da: Birna Baldursdottir, Reykjavik University

Effetto dell'intervento di luce bianca brillante ambientale a scuola sulla qualità del sonno, la depressione e l'umore degli adolescenti

I problemi del sonno sono comuni tra gli adolescenti e possono avere una serie di gravi conseguenze biologiche, emotive, cognitive e psicologiche. Numerosi studi hanno dimostrato che gli adolescenti che soffrono di sonno insufficiente e scarsa qualità del sonno sperimentano una diminuzione del benessere mentale, che è una preoccupazione crescente nelle società moderne.

Mancano interventi efficaci che migliorino la qualità del sonno tra gli adolescenti. Una possibile ragione per i problemi di sonno tra gli adolescenti è il disturbo nei ritmi circadiani del corpo. Poiché la luce è nota per essere il principale fattore di coordinamento dei ritmi circadiani, la terapia della luce è un metodo di buon auspicio che mira a trascinare i ritmi circadiani, migliorando così la qualità del sonno e il benessere. In effetti, la terapia della luce intensa (BLT) ha dimostrato di essere un trattamento promettente per migliorare il sonno e ridurre i sintomi depressivi tra diversi gruppi di pazienti. Tuttavia, sono necessari interventi BLT tra adolescenti sani. Pertanto, l'attuale studio esaminerà se il BLT nelle classi di studenti di 16 anni può migliorare la qualità del sonno e il benessere. I risultati dello studio possono essere importanti in quanto è il primo a esaminare se l'intensità della luce in classe influisce sul sonno e sul benessere tra gli adolescenti. Inoltre, se l'ipotesi sarà supportata, si può implementare un metodo semplice e relativamente poco costoso per promuovere una migliore qualità del sonno e quindi avere un ampio effetto sul benessere dell'adolescente.

Obiettivo 1 - Valutare se la BLT migliorerà la qualità del sonno degli adolescenti. Obiettivo 2 - Valutare se il BLT ridurrà i sintomi depressivi negli adolescenti. Obiettivo 3 - Valutare se la BLT migliorerà l'umore negli adolescenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Birna Baldursdottir, PhD
  • Numero di telefono: +3548608108
  • Email: birnabaldurs@ru.is

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Heiddis B. Valdimarsdottir, PhD
  • Numero di telefono: +3546900930
  • Email: heiddisb@ru.is

Luoghi di studio

  • Islanda
      • Reykjavik, Islanda, 102
        • Reykjavik University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti del primo anno della scuola in cui si svolge la ricerca.
  • I partecipanti forniscono il consenso informato scritto.
  • I genitori o gli operatori sanitari dei partecipanti forniscono il consenso informato.
  • Leggere e scrivere islandese

Criteri di esclusione:

  • Non studenti del primo anno
  • Il partecipante o il genitore non fornisce il consenso informato scritto
  • Non è in grado di leggere e scrivere islandese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Luce sperimentale: qualità del sonno e benessere
Esposizione all'esposizione sistematica sperimentale alla luce (BWL) nell'aula in cui si trovano gli studenti ogni giorno di scuola dalle 8:30 fino alla fine della scuola tra le 15:00 e le 16:00
Dispositivo: Aule BWL (sperimentale)
Gli adolescenti nelle classi BWL saranno esposti alla luce stimolante circadiana (600-1000lx) per mantenere la vigilanza. La programmazione del sistema di illuminazione a LED nel gruppo di intervento (BWL) sarà sintonizzata per fornire stimoli uguali al cono e ai fotorecettori contenenti melanopsina misurati all'altezza degli occhi (1,2 m sopra il livello del pavimento per la posizione seduta) approssimativamente nell'intervallo 4500 - 5500 K (luce bianca fredda) o tra 600 e 1000 lx.
Comparatore fittizio: Luce di confronto: qualità del sonno e benessere
Esposizione per confrontare l'esposizione sistematica alla luce (DWL) nell'aula in cui si trovano gli studenti ogni giorno di scuola dalle 8:30 fino alla fine della scuola tra le 15:00 e le 16:00
Dispositivo: Aule DWL (confronto)
I partecipanti alle aule DWL riceveranno luce convenzionale dallo stesso tipo di attrezzatura utilizzata per il gruppo di intervento, solo non applicando un'elevata stimolazione circadiana (300lx). Per replicare l'illuminazione convenzionale nelle aule, la programmazione del nuovo sistema di illuminazione a LED nel gruppo di controllo (DWL) soddisferà i requisiti minimi secondo EN12464-181, ovvero almeno 300 lx misurati all'altezza del tavolo per una sorgente luminosa classificata a 3000 K (luce bianca calda).
Nessun intervento: Fulmine immutato
Illuminazione convenzionale nelle aule in cui si trovano gli studenti ogni giorno di scuola dalle 8:30 fino alla fine della scuola tra le 15:00 e le 16:00

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul cronotipo di Monaco (MCTQ)
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Il Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ) è una misura auto-riportata del cronotipo che affronta domande relative al sonno e alla veglia. Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere all'elenco in base all'esperienza di una settimana tipo nella loro situazione attuale.
Fino a 9 mesi
PROMIS funzione cognitiva e abilità cognitive 8a
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
La funzione cognitiva e le abilità cognitive PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 8a consistono in 8 item di autovalutazione valutati su una scala Likert a cinque punti che vanno da "mai" a "molto spesso" sulla scala delle funzioni cognitive e "non a tutti" a "molto" sulla scala delle abilità cognitive. Entrambe le banche di articoli PROMIS mostrano buone proprietà psicometriche, come un'elevata coerenza interna (α =.94 per ciascuna).
Fino a 9 mesi
Scale di stress da ansia da depressione (DASS 21)
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
La Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) è un insieme di tre scale di autovalutazione progettate per misurare gli stati emotivi di depressione, ansia e stress. Ai partecipanti è stato chiesto di leggere la seguente dichiarazione e di cerchiare un numero 0, 1, 2 o 3 che indichi quanto la dichiarazione si applicava al partecipante nell'ultima settimana.
Fino a 9 mesi
Il questionario sulla sonnolenza adolescenziale di Cleveland
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Il Cleveland Adolescent Sleepiness Questionnaire (CASQ), un breve strumento autocompilato per misurare l'eccessiva sonnolenza diurna negli adolescenti. Per ogni affermazione, ai partecipanti è stato chiesto di contrassegnare il cerchio sotto la risposta che meglio si adatta alla frequenza con cui si applica a loro. Ogni elemento dell'elenco è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da "mai" a "quasi ogni giorno".
Fino a 9 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Ai partecipanti sono state poste due domande sulla loro attività fisica durante gli ultimi sette giorni. Ai partecipanti è stato chiesto quanto tempo al giorno trascorrono di solito partecipando all'attività fisica. Includi il tempo che hanno trascorso svegliandosi, facendo jogging, correndo, andando in bicicletta, esercitandosi o praticando qualche tipo di sport. Le possibilità di risposta vanno da "meno di 1/2 ora al giorno" fino a "più di 6 ore al giorno" Ai partecipanti è stato anche chiesto per quanti giorni degli ultimi sette giorni hanno svolto attività fisica per almeno 60 minuti in modo che la loro frequenza cardiaca aumentava ea volte rimanevano senza fiato. La partecipazione può includere attività fisica, allenamento, camminata veloce, ciclismo nel tempo libero o trasporto tra luoghi diversi. Le risposte vanno da "quasi mai" fino a "sette giorni".
Fino a 9 mesi
Comportamento sedentario
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Ai partecipanti è stato chiesto quanto tempo di solito trascorrono seduti negli ultimi sette giorni. Il periodo inizia quando si svegliano la mattina e finisce quando vanno a letto per la notte. Includi il tempo trascorso al lavoro, a scuola, a casa e nel tempo libero. Ciò può includere il tempo trascorso alla scrivania, al tavolo da pranzo, in visita, guardando film, leggendo o davanti a un televisore, un computer o un altro monitor. Le possibilità di risposta vanno da "30 minuti al giorno" fino a "più di 16 ore al giorno".
Fino a 9 mesi
ActTrust: attività di sonno/veglia
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Misura del sonno notturno e diurno (minuti di sonno combinati, latenza dell'inizio del sonno ed efficienza del sonno. Registrato da un attigrafo da polso (ActTrust).
Fino a 9 mesi
ActTrust: ritmi di attività circadiani
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Modelli di attività di riposo (ampiezza, acrofase, mesore) registrati da un attigrafo del polso (ActTrust), combinati in una variabile di attività circadiana.
Fino a 9 mesi
ActTrust: attività fisica quotidiana
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Misura registrata da un attigrafo da polso (ActTrust) che mostra i livelli di attività dei partecipanti.
Fino a 9 mesi
ActTrust: esposizione alla luce ambientale
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Misura registrata da un attigrafo da polso (ActTrust), che mostra i tipi di luce a cui è esposto un partecipante.
Fino a 9 mesi
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Il Pittsburgh Sleep Quality Index valuta la qualità del sonno. Questa misura è composta da 19 elementi che generano sette punteggi componenti (qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di farmaci per il sonno e disfunzione diurna). La somma dei punteggi dei sette componenti produce un punteggio globale. Una persona con un punteggio globale superiore a 5 è considerata affetta da disturbi del sonno. La scala ha l'affidabilità test-retest di r=.85 e la consistenza interna stimata di α=.80.
Fino a 9 mesi
La scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
La Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS), versione breve di 7 elementi, verrà utilizzata per valutare il benessere generale durante le ultime due settimane. Ogni elemento dell'elenco è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da "mai" a "molto spesso".
Fino a 9 mesi
Sonnellini diurni degli adolescenti
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
I pisolini diurni degli adolescenti misurano la frequenza con cui i partecipanti si addormentano ogni giorno. Se riposano o si addormentano durante il giorno, si parla di pisolino, sia che abbiano programmato di andare a letto o meno. Le ore diurne coprono anche periodi di tempo più brevi in ​​cui riposano o si addormentano, ad esempio davanti a un computer/televisione o leggendo. Ai primi partecipanti viene chiesto delle ore diurne nei giorni feriali e poi delle ore diurne nei fine settimana. Se i partecipanti vanno a letto più di una volta al giorno, devono registrare il tempo totale di permanenza a letto.
Fino a 9 mesi
Il tempo dello schermo degli adolescenti
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Ai partecipanti è stato chiesto quanto tempo trascorrono su un computer, tablet, console di gioco, televisione, telefono o altro dispositivo di visualizzazione nei seguenti casi: lezioni scolastiche, lavoro/tirocinio, computer o social media. Le possibilità di risposta sono 0-23 ore e 0-50 minuti.
Fino a 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Reykjavik University

Collaboratori

The Icelandic Research Fund

Investigatori

  • Investigatore principale: Birna Baldursdottir, PhD, Reykjavik University
  • Cattedra di studio: Heiddis B. Valdimarsdottir, PhD, Reykjavik University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VSN-21-143
  • 217543-051 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Icelandic Research Fund)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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