Los efectos de la terapia de luz brillante en la calidad del sueño y el bienestar de los adolescentes
15 de abril de 2024 actualizado por: Birna Baldursdottir, Reykjavik University
Efecto de la intervención de luz blanca brillante ambiental basada en la escuela sobre la calidad del sueño, la depresión y el estado de ánimo de los adolescentes
Los problemas del sueño son comunes entre los adolescentes y pueden tener una variedad de graves consecuencias biológicas, emocionales, cognitivas y psicológicas. Numerosos estudios han demostrado que los adolescentes que sufren de sueño insuficiente y mala calidad del sueño experimentan una disminución del bienestar mental, lo que es una preocupación creciente en las sociedades modernas.
Faltan intervenciones efectivas que mejoren la calidad del sueño entre los adolescentes. Una posible razón de los problemas de sueño entre los adolescentes es la alteración de los ritmos circadianos del cuerpo. Como se sabe que la luz es el principal factor de coordinación de los ritmos circadianos, la fototerapia es un método auspicioso cuyo objetivo es controlar los ritmos circadianos, mejorando así la calidad del sueño y el bienestar. De hecho, la terapia de luz brillante (BLT) ha demostrado ser un tratamiento prometedor para mejorar el sueño y disminuir los síntomas depresivos entre diferentes grupos de pacientes. Sin embargo, se necesitan intervenciones BLT entre adolescentes sanos. Por lo tanto, el estudio actual investigará si BLT en aulas de estudiantes de 16 años puede mejorar la calidad del sueño y el bienestar. Los resultados del estudio pueden ser importantes, ya que es el primero en examinar si la intensidad de la luz en el aula afecta el sueño y el bienestar de los adolescentes. Además, si se respalda la hipótesis, se puede implementar un método simple y relativamente económico para promover una mejor calidad del sueño y, por lo tanto, tener un efecto extenso en el bienestar de los adolescentes.
Objetivo 1: evaluar si BLT mejorará la calidad del sueño de los adolescentes. Objetivo 2 - Evaluar si BLT disminuirá los síntomas depresivos en adolescentes. Objetivo 3 - Evaluar si BLT mejorará el estado de ánimo en los adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Reykjavik, Islandia, 102
- Reykjavik University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de primer año de la escuela donde se desarrolla la investigación.
- Los participantes dan su consentimiento informado por escrito.
- Los padres o cuidadores de los participantes dan su consentimiento informado.
- Leer y escribir islandés
Criterio de exclusión:
- No estudiantes de primer año.
- El participante o el padre no proporciona un consentimiento informado por escrito
- No es capaz de leer y escribir islandés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Luz experimental: calidad del sueño y bienestar
Exposición a la exposición a la luz sistemática experimental (BWL) en el aula donde se encuentran los estudiantes todos los días escolares desde las 8:30 a. m. hasta que la escuela termina entre las 3 y las 4 p. m.
|
Los adolescentes en las aulas de BWL estarán expuestos a la luz brillante estimulante circadiana (600-1000lx) para mantener el estado de alerta.
La programación del sistema de iluminación LED en el grupo de intervención (BWL) se ajustará para proporcionar estímulos iguales al cono y a los fotorreceptores que contienen melanopsina medidos a la altura de los ojos (1,2 m sobre el nivel del suelo para la posición sentada) aproximadamente en el rango 4500 - 5500 K (luz blanca fría) o entre 600 y 1000 lx.
|
|
Comparador falso: Luz de comparación: calidad del sueño y bienestar
Exposición a comparación de la exposición sistemática a la luz (DWL) en el aula donde se encuentran los estudiantes todos los días escolares desde las 8:30 a. m. hasta que la escuela termina entre las 3 y las 4 p. m.
|
Los participantes en las aulas de DWL recibirán luz convencional del mismo tipo de equipo que se usó para el grupo de intervención, solo que sin aplicar una estimulación circadiana alta (300 lx).
Para replicar la iluminación convencional en las aulas, la programación del nuevo sistema de iluminación LED en el grupo de control (DWL) cumplirá los requisitos mínimos según EN12464-181, o al menos 300 lx medidos a la altura de la mesa para una fuente de luz clasificada a 3000 K (luz blanca cálida).
|
|
Sin intervención: Relámpago sin cambios
Iluminación convencional en las aulas donde se ubican los alumnos todos los días lectivos desde las 8:30 am hasta que termina la escuela entre las 3 y las 4 pm
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de cronotipo de Múnich (MCTQ)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
|
El Cuestionario de cronotipo de Munich (MCTQ) es una medida de cronotipo autoinformada que aborda preguntas relacionadas con el sueño y la vigilia.
Se pidió a los participantes que respondieran la lista basándose en la experiencia de una semana típica en su situación actual.
|
Hasta 9 meses
|
|
Función cognitiva PROMIS y capacidades cognitivas 8a
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
|
PROMIS® (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) función cognitiva y habilidades cognitivas 8a consta de 8 elementos de autoinforme calificados en una escala de Likert de cinco puntos que van desde "nunca" a "muy a menudo" en la escala de función cognitiva y "nunca en todo" a "mucho" en la escala de Habilidades Cognitivas.
Ambos bancos de ítems PROMIS muestran buenas propiedades psicométricas, como una alta consistencia interna (α =.94 para cada uno).
|
Hasta 9 meses
|
|
Escalas de depresión, ansiedad y estrés (DASS 21)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
|
La Escala de depresión, ansiedad y estrés - 21 ítems (DASS-21) es un conjunto de tres escalas de autoinforme diseñadas para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés.
Se pidió a los participantes que leyeran la siguiente declaración y encerraran en un círculo un número 0, 1, 2 o 3 que indica cuánto aplicó la declaración al participante durante la última semana.
|
Hasta 9 meses
|
|
El Cuestionario de Somnolencia Adolescente de Cleveland
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
|
El cuestionario de somnolencia adolescente de Cleveland (CASQ), un instrumento breve y autocompletado para medir la somnolencia diurna excesiva en adolescentes.
Para cada declaración, se les pidió a los participantes que marcaran el círculo debajo de la respuesta que mejor se ajusta a la frecuencia con la que se aplica a ellos.
Cada elemento de la lista se califica en una escala Likert de 5 puntos que va desde "nunca" hasta "casi a diario".
|
Hasta 9 meses
|
|
Actividad física
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
|
A los participantes se les hicieron dos preguntas sobre su actividad física durante los últimos siete días.
Se preguntó a los participantes cuánto tiempo al día dedican habitualmente a la actividad física.
Incluya el tiempo que pasaron despiertos, trotando, corriendo, andando en bicicleta, haciendo ejercicio o practicando algún tipo de deporte.
Las posibilidades de respuesta van desde "menos de 1/2 hora al día" hasta "más de 6 horas al día". También se preguntó a los participantes cuántos días de los últimos siete días habían realizado actividad física durante al menos 60 minutos para que su ritmo cardíaco aumentó y, a veces, se quedaron sin aliento.
La participación puede incluir actividad física, entrenamiento, caminar a paso ligero, andar en bicicleta en el tiempo libre o transporte entre diferentes lugares.
Las respuestas van desde "casi nunca" hasta "siete días".
|
Hasta 9 meses
|
|
Comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
|
Se preguntó a los participantes cuánto tiempo suelen pasar sentados los últimos siete días.
El período comienza cuando se despiertan por la mañana y termina cuando se acuestan por la noche.
Incluya el tiempo que pasan en el trabajo, en la escuela, en casa y en su tiempo libre.
Esto puede incluir el tiempo que pasa en un escritorio, en la mesa del comedor, visitando, viendo películas, leyendo o frente a un televisor, computadora u otro monitor.
Las posibilidades de respuesta van desde "30 minutos por día" hasta "más de 16 horas por día".
|
Hasta 9 meses
|
|
ActTrust: actividad de sueño/vigilia
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
|
Medida del sueño nocturno y diurno (minutos combinados de sueño, latencia de inicio del sueño y eficiencia del sueño).
Registrado por un actígrafo de muñeca (ActTrust).
|
Hasta 9 meses
|
|
ActTrust: ritmos de actividad circadianos
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
|
Patrones de reposo-actividad (amplitud, acrofase, mesor) registrados por un actígrafo de muñeca (ActTrust), combinados en una variable de actividad circadiana.
|
Hasta 9 meses
|
|
ActTrust: actividad física diaria
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
|
Medida registrada por un actígrafo de muñeca (ActTrust) que muestra los niveles de actividad de los participantes.
|
Hasta 9 meses
|
|
ActTrust: exposición a la luz ambiental
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
|
Medida registrada por un actígrafo de muñeca (ActTrust), que muestra los tipos de luz a los que está expuesto un participante.
|
Hasta 9 meses
|
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
|
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh evalúa la calidad del sueño.
Esta medida se compone de 19 ítems que generan siete puntajes de componentes (calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, trastornos del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna).
La suma de las puntuaciones de los siete componentes da como resultado una puntuación global.
Se considera que una persona con una puntuación global superior a 5 tiene trastornos del sueño.
La escala tiene una fiabilidad test-retest de r=.85 y una consistencia interna estimada de α=.80.
|
Hasta 9 meses
|
|
Escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
|
Se utilizará la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS), versión corta de 7 ítems para evaluar el bienestar general durante las últimas dos semanas.
Cada elemento de la lista se califica en una escala Likert de 5 puntos que va desde "nunca" hasta "muy a menudo".
|
Hasta 9 meses
|
|
Siestas diurnas para adolescentes
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
|
Las siestas diurnas para adolescentes miden la frecuencia con la que los participantes se duermen diariamente.
Si descansan o se duermen durante el día, se llama siesta, ya sea que hayan planeado irse a la cama o no.
Las horas diurnas también cubren períodos de tiempo más cortos cuando descansan o se quedan dormidos, por ejemplo, frente a una computadora/televisión o leyendo.
Primero se pregunta a los participantes sobre las horas diurnas entre semana y luego sobre las horas diurnas los fines de semana.
Si los participantes se acuestan más de una vez al día, deben registrar el tiempo total que permanecen en la cama.
|
Hasta 9 meses
|
|
Tiempo de pantalla de los adolescentes
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
|
Se preguntó a los participantes cuánto tiempo pasan en una computadora, tableta, consola de juegos, televisión, teléfono u otro dispositivo de visualización en lo siguiente: lecciones escolares, trabajo/pasantía, computadoras o redes sociales.
Las posibilidades de respuesta son 0-23 horas y 0-50 minutos.
|
Hasta 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Birna Baldursdottir, PhD, Reykjavik University
- Silla de estudio: Heiddis B. Valdimarsdottir, PhD, Reykjavik University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Berger AT, Wahlstrom KL, Widome R. Relationships between sleep duration and adolescent depression: a conceptual replication. Sleep Health. 2019 Apr;5(2):175-179. doi: 10.1016/j.sleh.2018.12.003. Epub 2019 Jan 30.
- Brand S, Lemola S, Mikoteit T, Holsboer-Trachsler E, Kalak N, Bahmani DS, Puhse U, Ludyga S, Gerber M. [Sleep and Psychological Functioning of Children and Adolescents - a Narrative Review]. Prax Kinderpsychol Kinderpsychiatr. 2019 Feb;68(2):128-145. doi: 10.13109/prkk.2019.68.2.128. German.
- Chaput JP, Gray CE, Poitras VJ, Carson V, Gruber R, Olds T, Weiss SK, Connor Gorber S, Kho ME, Sampson M, Belanger K, Eryuzlu S, Callender L, Tremblay MS. Systematic review of the relationships between sleep duration and health indicators in school-aged children and youth. Appl Physiol Nutr Metab. 2016 Jun;41(6 Suppl 3):S266-82. doi: 10.1139/apnm-2015-0627.
- Chang AM, Aeschbach D, Duffy JF, Czeisler CA. Evening use of light-emitting eReaders negatively affects sleep, circadian timing, and next-morning alertness. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Jan 27;112(4):1232-7. doi: 10.1073/pnas.1418490112. Epub 2014 Dec 22.
- Gariepy G, Danna S, Gobina I, Rasmussen M, Gaspar de Matos M, Tynjala J, Janssen I PhD, Kalman M PhD, Villerusa A, Husarova D, Brooks F, Elgar FJ, Klavina-Makrecka S MSc, Smigelskas K, Gaspar T, Schnohr C. How Are Adolescents Sleeping? Adolescent Sleep Patterns and Sociodemographic Differences in 24 European and North American Countries. J Adolesc Health. 2020 Jun;66(6S):S81-S88. doi: 10.1016/j.jadohealth.2020.03.013.
- Gradisar M, Gardner G, Dohnt H. Recent worldwide sleep patterns and problems during adolescence: a review and meta-analysis of age, region, and sleep. Sleep Med. 2011 Feb;12(2):110-8. doi: 10.1016/j.sleep.2010.11.008. Epub 2011 Jan 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VSN-21-143
- 217543-051 (Otro número de subvención/financiamiento: The Icelandic Research Fund)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .