Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii jasnym światłem na jakość snu i dobre samopoczucie nastolatków

15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Birna Baldursdottir, Reykjavik University

Wpływ szkolnej interwencji jasnym, białym światłem otoczenia na jakość snu, depresję i nastrój nastolatków

Problemy ze snem są powszechne wśród nastolatków i mogą mieć szereg poważnych konsekwencji biologicznych, emocjonalnych, poznawczych i psychologicznych. Liczne badania wykazały, że nastolatki, które cierpią z powodu niewystarczającej ilości snu i złej jakości snu, doświadczają obniżonego samopoczucia psychicznego, co jest coraz większym problemem we współczesnych społeczeństwach.

Brakuje skutecznych interwencji poprawiających jakość snu wśród młodzieży. Jedną z możliwych przyczyn problemów ze snem wśród nastolatków są zaburzenia rytmu okołodobowego organizmu. Ponieważ wiadomo, że światło jest głównym czynnikiem koordynującym rytmy dobowe, terapia światłem jest pomyślną metodą, której celem jest pobudzenie rytmów dobowych, poprawiając w ten sposób jakość snu i dobre samopoczucie. Rzeczywiście, wykazano, że terapia jasnym światłem (BLT) jest obiecującą terapią poprawiającą sen i zmniejszającą objawy depresyjne wśród różnych grup pacjentów. Potrzebne są jednak interwencje BLT wśród zdrowej młodzieży. Dlatego obecne badanie zbada, czy BLT w salach lekcyjnych 16-letnich uczniów może poprawić jakość ich snu i samopoczucie. Wyniki badania mogą być ważne, ponieważ jako pierwsze sprawdzają, czy natężenie światła w klasie wpływa na sen i samopoczucie nastolatków. Co więcej, jeśli hipoteza zostanie potwierdzona, można wdrożyć prostą i stosunkowo niedrogą metodę promowania lepszej jakości snu, a tym samym mieć duży wpływ na samopoczucie nastolatka.

Cel 1 - Ocena, czy BLT poprawi jakość snu młodzieży. Cel 2 - Ocena, czy BLT zmniejszy objawy depresyjne u młodzieży. Cel 3 - Ocena, czy BLT poprawi nastrój u młodzieży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Islandia
      • Reykjavik, Islandia, 102
        • Reykjavik University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczniowie pierwszej klasy szkoły, w której prowadzone są badania.
  • Uczestnicy wyrażają pisemną świadomą zgodę.
  • Rodzice lub opiekunowie uczestników wyrażają świadomą zgodę.
  • Czytaj i pisz po islandzku

Kryteria wyłączenia:

  • Nie studenci pierwszego roku
  • Uczestnik lub rodzic nie wyraża pisemnej świadomej zgody
  • Nie potrafi czytać i pisać po islandzku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne światło: jakość snu i dobre samopoczucie
Ekspozycja na eksperymentalną systematyczną ekspozycję na światło (BWL) w klasie, w której przebywają uczniowie każdego dnia szkolnego od 8:30 do zakończenia zajęć w szkole między 15 a 16
Urządzenie: Sale lekcyjne BWL (eksperymentalne)
Młodzież w klasach BWL będzie narażona na okołodobowe stymulujące jasne światło (600-1000 lx) w celu utrzymania czujności. Programowanie systemu oświetlenia LED w grupie interwencyjnej (BWL) zostanie dostrojone, aby dostarczać równe bodźce czopkom i fotoreceptorom zawierającym melanopsynę mierzonym na wysokości oczu (1,2 m nad poziomem podłogi dla pozycji siedzącej) w przybliżeniu w zakresie 4500 - 5500 K (zimne białe światło) lub między 600 a 1000 lx.
Pozorny komparator: Światło porównawcze: Jakość snu i dobre samopoczucie
Ekspozycja do porównawczej systematycznej ekspozycji na światło (DWL) w klasie, w której przebywają uczniowie każdego dnia szkolnego od 8:30 do zakończenia szkoły między 15:00 a 16:00
Urządzenie: Klasy DWL (porównanie)
Uczestnicy klas DWL otrzymają konwencjonalne światło z tego samego rodzaju sprzętu, co grupa interwencyjna, tylko bez stosowania wysokiej stymulacji okołodobowej (300 lx). W celu odtworzenia konwencjonalnego oświetlenia w salach lekcyjnych programowanie nowego systemu oświetlenia LED w grupie kontrolnej (DWL) będzie spełniać minimalne wymagania zgodnie z normą EN12464-181, czyli co najmniej 300 lx mierzone na wysokości stołu dla źródła światła o mocy znamionowej przy 3000 K (ciepłe białe światło).
Brak interwencji: Błyskawica bez zmian
Konwencjonalne oświetlenie w salach lekcyjnych, w których przebywają uczniowie każdego dnia szkolnego od 8:30 do zakończenia szkoły między 15:00 a 16:00

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monachijski Kwestionariusz Chronotypu (MCTQ)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Kwestionariusz chronotypu monachijskiego (MCTQ) jest samoopisową miarą chronotypu, która odpowiada na pytania związane ze snem i czuwaniem. Uczestnicy zostali poproszeni o udzielenie odpowiedzi na listę w oparciu o doświadczenia z typowego tygodnia w ich obecnej sytuacji.
Do 9 miesięcy
Funkcja poznawcza PROMIS i zdolności poznawcze 8a
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) funkcje poznawcze i zdolności poznawcze 8a składają się z 8 pozycji samoopisowych ocenianych na pięciostopniowej skali Likerta, od „nigdy” do „bardzo często” w skali funkcji poznawczych i „nie w „wszystko” do „bardzo dużo” na skali zdolności poznawczych. Oba banki pozycji PROMIS wykazują dobre właściwości psychometryczne, takie jak wysoka spójność wewnętrzna (α = 0,94 dla każdego).
Do 9 miesięcy
Skale Stresu Depresja Lęk (DASS 21)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Skala Depresji, Lęku i Stresu – 21 Itemów (DASS-21) to zestaw trzech skal samoopisowych zaprojektowanych do pomiaru stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu. Uczestników poproszono o przeczytanie następującego stwierdzenia i zakreślenie cyfry 0, 1, 2 lub 3, która wskazuje, jak bardzo to stwierdzenie odnosiło się do uczestnika w ciągu ostatniego tygodnia.
Do 9 miesięcy
Kwestionariusz senności nastolatków z Cleveland
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Kwestionariusz Cleveland Adolescent Sleepiness Questionnaire (CASQ), krótkie, samodzielnie wypełniane narzędzie do pomiaru nadmiernej senności w ciągu dnia u nastolatków. Przy każdym stwierdzeniu uczestnicy zostali poproszeni o zaznaczenie kółka pod odpowiedzią, która najlepiej pasuje do tego, jak często ich dotyczy. Każda pozycja na liście jest oceniana w 5-stopniowej skali Likerta, od „nigdy” do „prawie codziennie”.
Do 9 miesięcy
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Uczestnikom zadano dwa pytania dotyczące ich aktywności fizycznej w ciągu ostatnich siedmiu dni. Badanych zapytano, ile czasu w ciągu jednego dnia zwykle poświęcają na aktywność fizyczną. Uwzględnij czas spędzony na czuwaniu, joggingu, bieganiu, jeździe na rowerze, ćwiczeniach lub uprawianiu jakiegoś sportu. Możliwości odpowiedzi wahają się od „mniej niż 1/2 godziny dziennie” do „ponad 6 godzin dziennie”. Uczestnicy zostali również zapytani, przez ile dni z ostatnich siedmiu dni uczestniczyli w aktywności fizycznej przez co najmniej 60 minut, tak aby ich tętno przyspieszyło i czasami brakowało im tchu. Udział może obejmować aktywność fizyczną, trening, szybki marsz, jazdę na rowerze w czasie wolnym lub transport pomiędzy różnymi lokalizacjami. Odpowiedzi wahają się od „prawie nigdy” do „siedem dni”.
Do 9 miesięcy
Siedzący tryb życia
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Uczestników zapytano, jak długo zwykle spędzają siedząc w ciągu ostatnich siedmiu dni. Okres zaczyna się, gdy budzą się rano, a kończy, gdy kładą się spać na noc. Uwzględnij czas spędzony w pracy, w szkole, w domu iw czasie wolnym. Może to obejmować czas spędzony przy biurku, stole jadalnym, odwiedzanie, oglądanie filmów, czytanie lub przed telewizorem, komputerem lub innym monitorem. Możliwości odpowiedzi wahają się od „30 minut dziennie” do „ponad 16 godzin dziennie”.
Do 9 miesięcy
ActTrust: Aktywność snu/budzenia
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Miara snu nocnego i dziennego (połączone minuty snu, opóźnienie zasypiania i efektywność snu. Zarejestrowane przez aktygraf nadgarstka (ActTrust).
Do 9 miesięcy
ActTrust: okołodobowe rytmy aktywności
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Wzorce aktywności spoczynkowej (amplituda, akrofaza, mesor) rejestrowane przez aktygraf nadgarstka (ActTrust), połączone w zmienną aktywności okołodobowej.
Do 9 miesięcy
ActTrust: Codzienna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Pomiar zarejestrowany przez aktygraf nadgarstka (ActTrust) pokazujący poziomy aktywności uczestników.
Do 9 miesięcy
ActTrust: Ekspozycja na światło środowiskowe
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Pomiar zarejestrowany przez aktygraf nadgarstka (ActTrust), pokazujący rodzaje światła, na które narażony jest uczestnik.
Do 9 miesięcy
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Pittsburgh Sleep Quality Index ocenia jakość snu. jego miara składa się z 19 elementów, które generują siedem wyników składowych (subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia). Suma siedmiu wyników składowych daje jeden wynik ogólny. Uważa się, że osoba z ogólnym wynikiem powyżej 5 ma zaburzenia snu. Skala ma rzetelność test-retest r=0,85 i oszacowaną spójność wewnętrzną α=0,80.
Do 9 miesięcy
Skala dobrego samopoczucia psychicznego Warwicka-Edynburga
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Skala dobrego samopoczucia psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS), skrócona wersja 7 pozycji, zostanie wykorzystana do oceny ogólnego samopoczucia w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Każda pozycja na liście jest oceniana w 5-stopniowej skali Likerta, od „nigdy” do „bardzo często”.
Do 9 miesięcy
Drzemki w ciągu dnia nastolatków
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Drzemki w ciągu dnia nastolatków mierzą, jak często uczestnicy zasypiają każdego dnia. Jeśli odpoczywają lub zasypiają w ciągu dnia, nazywa się to drzemką dzienną, niezależnie od tego, czy zaplanowali pójście do łóżka, czy nie. Godziny dzienne obejmują również krótsze okresy czasu, kiedy odpoczywają lub zasypiają, na przykład nad komputerem/telewizorem lub czytając. Najpierw uczestnicy są pytani o godziny dzienne w dni powszednie, a następnie o godziny dzienne w weekendy. Jeśli uczestnicy kładą się spać częściej niż raz dziennie, powinni odnotować całkowity czas pobytu w łóżku.
Do 9 miesięcy
Czas przed ekranem dla nastolatków
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Uczestników zapytano, jak długo spędzają przed komputerem, tabletem, konsolą do gier, telewizorem, telefonem lub innym urządzeniem wyświetlającym w następujących sytuacjach: lekcje szkolne, praca/staż, komputer lub media społecznościowe. Możliwości odpowiedzi to 0-23 godziny i 0-50 minut.
Do 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Reykjavik University

Współpracownicy

The Icelandic Research Fund

Śledczy

  • Główny śledczy: Birna Baldursdottir, PhD, Reykjavik University
  • Krzesło do nauki: Heiddis B. Valdimarsdottir, PhD, Reykjavik University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VSN-21-143
  • 217543-051 (Inny numer grantu/finansowania: The Icelandic Research Fund)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj