若年性認知症患者の不安、ストレス、睡眠障害 (Young-D)
2022年9月23日 更新者：Julie Vanderlinden、KU Leuven
この研究の目的は、
- 早期認知症患者の不安、ストレス、睡眠に関するニーズを検出し、評価する
- 早期認知症患者の不安、ストレス、睡眠障害を軽減するために、デイケア環境で毎週（毎時）セッションが実施される6週間の介入パイロット研究を実施する
調査の概要
詳細な説明
- 調査とインタビューによるニーズの検出
- デイケア施設での6週間プログラムの実施
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Flanders
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Brussel、Flanders、ベルギー、1000
- Odisee University of Applied Sciences
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コンタクト：
- Julie Vanderlinden, phd
- 電話番号：+3253727170
- メール：julie.vanderlinden@odisee.be
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Oost-Vlaanderen
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Gent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
- Familiezorg Oost Vlaanderen
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コンタクト：
- Julie Vanderlinden
- 電話番号：0478916956
- メール：julie.vanderlinden@odisee.be
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳未満で早期認知症と診断された
除外基準:
- 重度の認知症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群（パイロット研究）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安 (GAD7 検証済みアンケート)
時間枠：6週間
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これは、日常生活における不安のレベルを測定する主観的な調査です。
最小 0、最大 21 の 7 項目のスコアです。
スコアが高いほど、不安度が高いことを示します。
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6週間
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ストレス（知覚ストレス尺度、PSS、検証済みアンケート）
時間枠：6週間
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これは、日常生活におけるストレスのレベルを測定する主観的な調査です。
これは、最小 0、最大 40 の 10 アイテムのスコアです。
スコアが高いほど、ストレス レベルが高いことを示します。
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6週間
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睡眠 (不眠症重症度指数、ISI、有効なアンケート)
時間枠：6週間
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これは、不眠症のレベルを測定する主観的な調査です。
最小 0、最大 28 の 7 項目のスコアです。
スコアが高いほど、不眠症のレベルが高いことを示します
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6週間
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睡眠 (アクティグラフ)
時間枠：6週間
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これは、睡眠の量を測定する客観的な測定値です
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感情的な健康 (WEMWBS、ワーウィックの感情的な精神的健康尺度)
時間枠：6週間
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これは、日常生活における感情的な幸福のレベルを測定する主観的な調査です。
これは、最小 0、最大 77 の 14 項目のスコアです。
スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
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6週間
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生活の質（QoL）（認知症の生活の質、QUALIDEM）
時間枠：6週間
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これは、日常生活のQoLのレベルを測定する主観的な調査です。
最小 0、最大 160 の 40 アイテムのスコアです。
(7) サブスケールごとにスコアが累積されます。
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6週間
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心拍変動 (HRV)
時間枠：6週間
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これは、（非侵襲的フォトプレチスモグラフィー）を使用して、日常生活における HRV のレベルを測定する客観的な測定値です。
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6週間
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うつ病（患者健康アンケートPHQ-9、検証済みアンケート）
時間枠：6週間
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これは、日常生活におけるうつ病のレベルを測定する主観的な調査です。
これは、最小 0、最大 27 の 10 項目のスコアです。
スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示します
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Julie Vanderlinden, PhD、Odisee University of Applied Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年11月1日
一次修了 (予想される)
2024年9月30日
研究の完了 (予想される)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月23日
最初の投稿 (実際)
2022年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月23日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。