Ansiedade, estresse e problemas de sono em pessoas com demência de início precoce (Young-D)
23 de setembro de 2022 atualizado por: Julie Vanderlinden, KU Leuven
O objetivo deste estudo é
- detectar e avaliar as necessidades de pessoas com demência de início precoce em relação à ansiedade, estresse e sono
- implementar um estudo piloto de intervenção de 6 semanas em que sessões semanais (de hora em hora) são implementadas em creches para diminuir ansiedade, estresse e problemas de sono em pessoas com demência de início precoce
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- detecção de necessidades por meio de pesquisa e entrevistas
- implementação de um programa de 6 semanas em creches
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Flanders
-
Brussel, Flanders, Bélgica, 1000
- Odisee University of Applied Sciences
-
Contato:
- Julie Vanderlinden, phd
- Número de telefone: +3253727170
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Familiezorg Oost Vlaanderen
-
Contato:
- Julie Vanderlinden
- Número de telefone: 0478916956
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com demência de início precoce antes dos 65 anos
Critério de exclusão:
- demência grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção (estudo piloto)
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ansiedade (questionário validado GAD7)
Prazo: 6 semanas
|
trata-se de uma pesquisa subjetiva que mede o nível de ansiedade na vida diária.
É uma pontuação de 7 itens com um mínimo de 0 e um máximo de 21.
Uma pontuação mais alta indica uma ansiedade mais alta.
|
6 semanas
|
|
estresse (escala de estresse percebido, PSS, questionário validado)
Prazo: 6 semanas
|
trata-se de uma pesquisa subjetiva que mede o nível de estresse na vida diária.
É uma pontuação de 10 itens com um mínimo de 0 e um máximo de 40.
Uma pontuação mais alta indica um nível de estresse mais alto.
|
6 semanas
|
|
sono (Índice de gravidade da insônia, ISI, questionário validado)
Prazo: 6 semanas
|
esta é uma pesquisa subjetiva que mede o nível de insônia.
É uma pontuação de 7 itens com um mínimo de 0 e um máximo de 28.
Uma pontuação mais alta indica um pior nível de insônia
|
6 semanas
|
|
dormir (actígrafo)
Prazo: 6 semanas
|
esta é uma medida objetiva que mede a quantidade de sono
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
bem-estar emocional (WEMWBS, escala de bem-estar mental emocional de Warwick)
Prazo: 6 semanas
|
trata-se de uma pesquisa subjetiva que mede o nível de bem-estar emocional na vida diária.
É uma pontuação de 14 itens com um mínimo de 0 e um máximo de 77.
Uma pontuação mais alta indica um melhor bem-estar.
|
6 semanas
|
|
qualidade de vida (QoL) (qualidade de vida na demência, QUALIDEM)
Prazo: 6 semanas
|
trata-se de uma pesquisa subjetiva que mede o nível de QV na vida diária.
É uma pontuação de 40 itens com um mínimo de 0 e um máximo de 160.
Por (7) subescalas as pontuações são acumuladas.
|
6 semanas
|
|
variação da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: 6 semanas
|
esta é uma medida objetiva que mede o nível de VFC na vida diária, usando (fotopletismografia não invasiva)
|
6 semanas
|
|
Depressão (Questionário de Saúde do Paciente PHQ-9, questionário validado)
Prazo: 6 semanas
|
esta é uma pesquisa subjetiva que mede o nível de depressão na vida diária.
É uma pontuação de 10 itens com um mínimo de 0 e um máximo de 27.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais grave de depressão
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie Vanderlinden, PhD, Odisee University of Applied Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Tauopatias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Transtornos de ansiedade
- Dissônias
- Parassonias
- Demência
- Doença de Alzheimer
Outros números de identificação do estudo
- Young-D
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .