조기 발병 치매 환자의 불안, 스트레스 및 수면 문제 (Young-D)
2022년 9월 23일 업데이트: Julie Vanderlinden, KU Leuven
이 연구의 목적은
- 불안, 스트레스 및 수면과 관련하여 초기 치매가 있는 사람들의 요구 사항을 감지하고 평가합니다.
- 조기 발병 치매가 있는 사람들의 불안, 스트레스 및 수면 문제를 줄이기 위해 데이 케어 환경에서 주간(시간별) 세션이 구현되는 6주간의 개입 파일럿 연구를 구현합니다.
연구 개요
상세 설명
- 설문 조사 및 인터뷰를 통한 필요 감지
- 어린이집에서 6주 프로그램 시행
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Flanders
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Brussel, Flanders, 벨기에, 1000
- Odisee University of Applied Sciences
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연락하다:
- Julie Vanderlinden, phd
- 전화번호: +3253727170
- 이메일: julie.vanderlinden@odisee.be
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Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- Familiezorg Oost Vlaanderen
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연락하다:
- Julie Vanderlinden
- 전화번호: 0478916956
- 이메일: julie.vanderlinden@odisee.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이전에 조기발병 치매 진단을 받은 자
제외 기준:
- 심한 치매
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹(파일럿 연구)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안(GAD7 인증 설문지)
기간: 6주
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일상생활의 불안 정도를 측정하는 주관적 설문조사입니다.
최소 0에서 최대 21까지 7개 항목의 점수입니다.
점수가 높을수록 불안이 높은 것을 나타냅니다.
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6주
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스트레스(인식된 스트레스 척도, PSS, 검증된 설문지)
기간: 6주
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일상생활에서의 스트레스 정도를 측정하는 주관적 설문조사입니다.
최소 0에서 최대 40까지 10개 항목의 점수입니다.
점수가 높을수록 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
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6주
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수면 (불면증 심각도 지수, ISI, 검증된 설문지)
기간: 6주
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이것은 불면증의 정도를 측정하는 주관적인 조사입니다.
최소 0에서 최대 28까지 7개 항목의 점수입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 수준의 불면증을 나타냅니다.
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6주
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수면(액티그래프)
기간: 6주
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이것은 수면량을 측정하는 객관적인 측정입니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 웰빙 (WEMWBS, Warwick 정서적 정신 웰빙 척도)
기간: 6주
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일상생활의 정서적 웰빙 수준을 측정하는 주관적 설문조사입니다.
최소값이 0이고 최대값이 77인 14개 항목의 점수입니다.
점수가 높을수록 더 나은 웰빙을 나타냅니다.
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6주
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삶의 질(QoL)(치매에서의 삶의 질, QUALIDEM)
기간: 6주
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일상생활의 QoL 수준을 측정하는 주관적 설문조사입니다.
최소 0에서 최대 160까지 40개 항목의 점수입니다.
(7) 하위 척도마다 점수가 누적됩니다.
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6주
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심박수 분산(HRV)
기간: 6주
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(비침습적 광혈류측정법)을 이용하여 일상생활에서 심박변이도를 측정하는 객관적인 측정법입니다.
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6주
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우울증(Patient Health Questionnaire PHQ-9, 검증된 설문지)
기간: 6주
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일상생활의 우울 정도를 측정하는 주관적 설문조사입니다.
최소 0에서 최대 27까지 10개 항목의 점수입니다.
점수가 높을수록 우울증이 더 심한 수준임을 나타냅니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Julie Vanderlinden, PhD, Odisee University of Applied Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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