Lęk, stres i problemy ze snem u osób z demencją o wczesnym początku (Young-D)
23 września 2022 zaktualizowane przez: Julie Vanderlinden, KU Leuven
Celem tego badania jest
- wykrywać i oceniać potrzeby osób z wczesnym początkiem demencji w zakresie lęku, stresu i snu
- wdrożyć 6-tygodniowe interwencyjne badanie pilotażowe, w ramach którego cotygodniowe (co godzinę) sesje są realizowane w placówkach opieki dziennej w celu zmniejszenia lęku, stresu i problemów ze snem u osób z demencją o wczesnym początku
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- wykrywanie potrzeb za pomocą ankiet i wywiadów
- wdrożenie 6-tygodniowego programu w placówkach opieki dziennej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Flanders
-
Brussel, Flanders, Belgia, 1000
- Odisee University of Applied Sciences
-
Kontakt:
- Julie Vanderlinden, phd
- Numer telefonu: +3253727170
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Familiezorg Oost Vlaanderen
-
Kontakt:
- Julie Vanderlinden
- Numer telefonu: 0478916956
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznano otępienie o wczesnym początku przed 65 rokiem życia
Kryteria wyłączenia:
- ciężka demencja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (badanie pilotażowe)
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niepokój (kwestionariusz zatwierdzony przez GAD7)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
jest to subiektywna ankieta, która mierzy poziom lęku w życiu codziennym.
Jest to wynik składający się z 7 pozycji z minimalną liczbą 0 i maksymalną 21.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku.
|
6 tygodni
|
|
stres (skala odczuwanego stresu, PSS, zwalidowany kwestionariusz)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
jest to subiektywna ankieta, która mierzy poziom stresu w życiu codziennym.
Jest to wynik składający się z 10 pozycji z minimalną liczbą 0 i maksymalną 40.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom stresu.
|
6 tygodni
|
|
sen (wskaźnik nasilenia bezsenności, ISI, zwalidowany kwestionariusz)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
jest to subiektywna ankieta mierząca poziom bezsenności.
Jest to wynik składający się z 7 pozycji z minimalną liczbą 0 i maksymalną 28.
Wyższy wynik wskazuje na gorszy poziom bezsenności
|
6 tygodni
|
|
spać (aktygraf)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
jest to obiektywny pomiar, który mierzy ilość snu
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dobrostan emocjonalny (WEMWBS, skala emocjonalnego dobrostanu psychicznego Warwicka)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
jest to subiektywna ankieta, która mierzy poziom dobrego samopoczucia emocjonalnego w życiu codziennym.
Jest to wynik 14 pozycji z minimalną liczbą 0 i maksymalną 77.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze samopoczucie.
|
6 tygodni
|
|
jakość życia (QoL) (jakość życia w otępieniu, QUALIDEM)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
jest to subiektywne badanie, które mierzy poziom QoL w życiu codziennym.
Jest to wynik składający się z 40 pozycji z minimalną liczbą 0 i maksymalną 160.
Dla (7) podskal wyniki są kumulowane.
|
6 tygodni
|
|
wariancja tętna (HRV)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
jest to obiektywny pomiar poziomu HRV w życiu codziennym, za pomocą (fotopletyzmografii nieinwazyjnej)
|
6 tygodni
|
|
Depresja (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta PHQ-9, kwestionariusz zwalidowany)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
jest to subiektywna ankieta, która mierzy poziom depresji w życiu codziennym.
Jest to wynik 10 pozycji z minimalną liczbą 0 i maksymalną 27.
Wyższy wynik wskazuje na cięższy poziom depresji
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Julie Vanderlinden, PhD, Odisee University of Applied Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Young-D
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .