Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ahdistuneisuus, stressi ja uniongelmat ihmisillä, joilla on varhainen dementia (Young-D)

perjantai 23. syyskuuta 2022 päivittänyt: Julie Vanderlinden, KU Leuven

Tämän tutkimuksen tavoitteena on

  • havaita ja arvioida varhaisessa vaiheessa alkanutta dementiaa sairastavien ihmisten ahdistusta, stressiä ja unta koskevia tarpeita
  • toteuttaa 6 viikon interventiopilottitutkimus, jossa viikoittaisia ​​(tuntikohtaisia) istuntoja toteutetaan päivähoidossa, jotta voidaan vähentää ahdistusta, stressiä ja unihäiriöitä ihmisillä, joilla on varhain alkava dementia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. tarve havaita kyselyn ja haastattelujen avulla
  2. 6 viikon ohjelman toteuttaminen päiväkodeissa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Flanders
      • Brussel, Flanders, Belgia, 1000
        • Odisee University of Applied Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • varhain alkava dementia ennen 65 vuoden ikää

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikea dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä (pilottitutkimus)
  • tarpeiden havaitseminen kyselyn ja haastattelujen avulla (sekoitusmenetelmiä)
  • 6 viikon ohjelma (1 tunti) viikoittain sisältäen kognitiivista käyttäytymisterapiaa, uni-/stressihygieniakoulutusta, sydämen koherenssia, mindfulness- ja rentoutusharjoituksia
Käyttäytyminen: nuori-D-ohjelma
  • tarpeiden havaitseminen kyselyn ja haastattelujen avulla (sekoitusmenetelmiä)
  • 6 viikon ohjelma (1 tunti) viikoittain sisältäen kognitiivista käyttäytymisterapiaa, uni-/stressihygieniakoulutusta, sydämen koherenssia, mindfulness- ja rentoutusharjoituksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ahdistus (GAD7 validoitu kyselylomake)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tämä on subjektiivinen tutkimus, joka mittaa ahdistuksen tasoa jokapäiväisessä elämässä. Se on 7 kohdan pistemäärä, joiden minimipiste on 0 ja maksimi 21. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta.
6 viikkoa
stressi (havaittu stressiasteikko, PSS, validoitu kyselylomake)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tämä on subjektiivinen tutkimus, joka mittaa stressin tasoa jokapäiväisessä elämässä. Se on 10 kohteen pistemäärä, minimi 0 ja maksimi 40. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa stressitasoa.
6 viikkoa
uni (unettomuuden vakavuusindeksi, ISI, validoitu kyselylomake)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tämä on subjektiivinen tutkimus, joka mittaa unettomuuden tasoa. Se on 7 kohdan pistemäärä, joiden minimipiste on 0 ja maksimi 28. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unettomuuden tasoa
6 viikkoa
uni (aktigrafi)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tämä on objektiivinen mittaus, joka mittaa unen määrää
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
emotionaalinen hyvinvointi (WEMWBS, Warwickin emotionaalinen henkinen hyvinvointiasteikko)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tämä on subjektiivinen tutkimus, joka mittaa emotionaalisen hyvinvoinnin tasoa jokapäiväisessä elämässä. Se on 14 kohteen pistemäärä, joiden minimipiste on 0 ja maksimi 77. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyvinvointia.
6 viikkoa
elämänlaatu (QoL) (elämänlaatu dementiassa, QUALIDEM)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tämä on subjektiivinen tutkimus, joka mittaa elämänlaatua jokapäiväisessä elämässä. Se on 40 kohteen pisteet, joiden minimipiste on 0 ja maksimi 160. (7) alaasteikkoa kohti pisteet kumuloidaan.
6 viikkoa
sykevarianssi (HRV)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tämä on objektiivinen mittaus, joka mittaa HRV-tasoa jokapäiväisessä elämässä käyttämällä (ei-invasiivista fotopletysmografiaa)
6 viikkoa
Masennus (Patient Health Questionnaire PHQ-9, validoitu kyselylomake)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tämä on subjektiivinen tutkimus, joka mittaa masennuksen tasoa jokapäiväisessä elämässä. Se on 10 kohteen pistemäärä, minimi 0 ja maksimi 27. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennuksen tasoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KU Leuven

Yhteistyökumppanit

Odisee University college for applied sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie Vanderlinden, PhD, Odisee University of Applied Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Young-D

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset nuori-D-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa