Anxiété, stress et problèmes de sommeil chez les personnes atteintes de démence précoce (Young-D)
23 septembre 2022 mis à jour par: Julie Vanderlinden, KU Leuven
Le but de cette étude est de
- détecter et évaluer les besoins des personnes atteintes de démence précoce en matière d'anxiété, de stress et de sommeil
- mettre en œuvre une étude pilote d'intervention de 6 semaines au cours de laquelle des séances hebdomadaires (horaires) sont mises en œuvre dans des établissements de soins de jour afin de réduire l'anxiété, le stress et les problèmes de sommeil chez les personnes atteintes de démence précoce
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- détection des besoins au moyen d'enquêtes et d'entretiens
- mise en place d'un programme de 6 semaines dans les garderies
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Flanders
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Brussel, Flanders, Belgique, 1000
- Odisee University of Applied Sciences
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Contact:
- Julie Vanderlinden, phd
- Numéro de téléphone: +3253727170
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
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Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
- Familiezorg Oost Vlaanderen
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Contact:
- Julie Vanderlinden
- Numéro de téléphone: 0478916956
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqués avec une démence d'apparition précoce avant l'âge de 65 ans
Critère d'exclusion:
- démence sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention (étude pilote)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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anxiété (questionnaire validé GAD7)
Délai: 6 semaines
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il s'agit d'une enquête subjective qui mesure le niveau d'anxiété dans la vie quotidienne.
Il s'agit d'un score de 7 items avec un min de 0 et un max de 21.
Un score plus élevé indique une anxiété plus élevée.
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6 semaines
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stress (échelle de stress perçu, PSS, questionnaire validé)
Délai: 6 semaines
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il s'agit d'une enquête subjective qui mesure le niveau de stress au quotidien.
C'est un score de 10 items avec un min de 0 et un max de 40.
Un score plus élevé indique un niveau de stress plus élevé.
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6 semaines
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sommeil (indice de sévérité de l'insomnie, ISI, questionnaire validé)
Délai: 6 semaines
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il s'agit d'une enquête subjective qui mesure le niveau d'insomnie.
C'est un score de 7 items avec un min de 0 et un max de 28.
Un score plus élevé indique un pire niveau d'insomnie
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6 semaines
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sommeil (actigraphe)
Délai: 6 semaines
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c'est une mesure objective qui mesure la quantité de sommeil
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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bien-être émotionnel (WEMWBS, échelle de bien-être mental émotionnel de Warwick)
Délai: 6 semaines
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il s'agit d'une enquête subjective qui mesure le niveau de bien-être émotionnel dans la vie quotidienne.
Il s'agit d'un score de 14 items avec un min de 0 et un max de 77.
Un score plus élevé indique un meilleur bien-être.
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6 semaines
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qualité de vie (QoL) (qualité de vie dans la démence, QUAIDEM)
Délai: 6 semaines
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il s'agit d'une enquête subjective qui mesure le niveau de qualité de vie au quotidien.
C'est un score de 40 items avec un min de 0 et un max de 160.
Par (7) sous-échelles, les scores sont cumulés.
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6 semaines
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variance de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: 6 semaines
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il s'agit d'une mesure objective qui mesure le niveau de HRV dans la vie quotidienne, en utilisant (photopléthysmographie non invasive)
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6 semaines
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Dépression (Patient Health Questionnaire PHQ-9, questionnaire validé)
Délai: 6 semaines
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il s'agit d'une enquête subjective qui mesure le niveau de dépression dans la vie quotidienne.
Il s'agit d'un score de 10 items avec un min de 0 et un max de 27.
Un score plus élevé indique un niveau de dépression plus sévère
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie Vanderlinden, PhD, Odisee University of Applied Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2022
Première publication (Réel)
26 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Young-D
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .