Angst, stress en slaapproblemen bij mensen met vroeg beginnende dementie (Young-D)
23 september 2022 bijgewerkt door: Julie Vanderlinden, KU Leuven
Het doel van deze studie is om
- detecteren en beoordelen van de behoeften van mensen met beginnende dementie met betrekking tot angst, stress en slaap
- een pilotstudie van 6 weken uitvoeren waarin wekelijkse (uurlijkse) sessies worden geïmplementeerd in dagbehandelingsinstellingen om angst, stress en slaapproblemen bij mensen met beginnende dementie te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- behoeftedetectie door middel van enquêtes en interviews
- implementatie van een programma van 6 weken in kinderdagverblijven
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Flanders
-
Brussel, Flanders, België, 1000
- Odisee University of Applied Sciences
-
Contact:
- Julie Vanderlinden, phd
- Telefoonnummer: +3253727170
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
- Familiezorg Oost Vlaanderen
-
Contact:
- Julie Vanderlinden
- Telefoonnummer: 0478916956
- E-mail: julie.vanderlinden@odisee.be
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met beginnende dementie vóór de leeftijd van 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- ernstige dementie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep (pilootstudie)
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
angst (GAD7 gevalideerde vragenlijst)
Tijdsspanne: 6 weken
|
dit is een subjectieve enquête die de mate van angst in het dagelijks leven meet.
Het is een score van 7 items met een min van 0 en een max van 21.
Een hogere score duidt op een grotere angst.
|
6 weken
|
|
stress (perceptive stress scale, PSS, gevalideerde vragenlijst)
Tijdsspanne: 6 weken
|
dit is een subjectieve enquête die het stressniveau in het dagelijks leven meet.
Het is een score van 10 items met een min van 0 en een max van 40.
Een hogere score duidt op een hoger stressniveau.
|
6 weken
|
|
slaap (Slapeloosheid ernstindex, ISI, gevalideerde vragenlijst)
Tijdsspanne: 6 weken
|
dit is een subjectief onderzoek dat het niveau van slapeloosheid meet.
Het is een score van 7 items met een min van 0 en een max van 28.
Een hogere score duidt op een slechter niveau van slapeloosheid
|
6 weken
|
|
slaap (actigraaf)
Tijdsspanne: 6 weken
|
dit is een objectieve meting die de hoeveelheid slaap meet
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
emotioneel welzijn (WEMWBS, Warwick schaal voor emotioneel mentaal welzijn)
Tijdsspanne: 6 weken
|
dit is een subjectieve enquête die het niveau van emotioneel welzijn in het dagelijks leven meet.
Het is een score van 14 items met een min van 0 en een max van 77.
Een hogere score duidt op een beter welzijn.
|
6 weken
|
|
kwaliteit van leven (QoL) (kwaliteit van leven bij dementie, QUALIDEM)
Tijdsspanne: 6 weken
|
dit is een subjectieve enquête die het niveau van kwaliteit van leven in het dagelijks leven meet.
Het is een score van 40 items met een min van 0 en een max van 160.
Per (7) subschalen worden de scores gecumuleerd.
|
6 weken
|
|
hartslagafwijking (HRV)
Tijdsspanne: 6 weken
|
dit is een objectieve meting die het HRV-niveau in het dagelijks leven meet met behulp van (niet-invasieve fotoplethysmografie)
|
6 weken
|
|
Depressie (Patient Health Questionnaire PHQ-9, gevalideerde vragenlijst)
Tijdsspanne: 6 weken
|
dit is een subjectief onderzoek dat de mate van depressie in het dagelijks leven meet.
Het is een score van 10 items met een min van 0 en een max van 27.
Een hogere score duidt op een ernstiger niveau van depressie
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie Vanderlinden, PhD, Odisee University of Applied Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Young-D
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .