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腹腔鏡下胆嚢摘出術中の嚢胞管および動脈の縫合結紮とクリッピング

2022年9月22日 更新者:Mohamed Gamal Sayed、Assiut University

腹腔鏡下胆嚢摘出術中の嚢胞管および動脈の縫合結紮とクリッピング. 「前向き比較研究」

研究者は、腹腔鏡下胆嚢摘出術における嚢胞管と嚢胞動脈のクリッピングと結紮を比較します。 これは、レビューで議論される主な質問です。

調査の概要

詳細な説明

胆嚢摘出術は、虫垂切除術に次いで世界で 2 番目に多い腹腔内手術です。 標準的な手術では、創傷感染、出血、不快感、入院の発生率が増加するため、腹腔鏡手術は、症候性で合併症のない胆嚢結石およびヘルニア修復の治療に最適な選択肢となっています.

腹腔鏡下胆嚢摘出術が出現すると、嚢胞管と動脈を結紮する最良の方法に関して論争が続きます。 それらは、吸収性縫合糸材料によるか、または吸収性クリップを使用して、別個の複数の結紮によって結紮することができる。

胆嚢管の縫合結紮は、より費用対効果が高いように見えました.一方、クリップの適用には、除去や胆汁漏れなどのいくつかの欠点があり、胆石の形成または胆管狭窄をもたらす長期的なクリップの移動の可能性が高くなることが示されています.また、それらは高価です。クリップの別の合併症として、十二指腸に潰瘍を形成する可能性があります。

結紮はクリップよりも時間がかかり、十分なトレーニングが必要ですが、腹腔鏡下胆嚢摘出術で胆嚢管と動脈を固定するための、実行可能で、費用対効果が高く、安全な代替方法です。

この研究の目的は、2 つの異なる方法を比較することです。腹腔鏡下胆嚢摘出術で嚢胞管と動脈を固定するためのタイ対クリッピング。 有効性と安全性、また両方法の手術時間の違い

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アスーツ大学病院に入院した胆嚢炎の患者は、ラップのために計画されました。 胆嚢摘出術 研究期間

除外基準:

  • 腹腔鏡下胆嚢摘出術の対象とならない場合は、オープンテクニックで行う必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:胆嚢管と動脈の縫合結紮
研究者は、腹腔鏡下胆嚢摘出術中に従来の縫合によって胆嚢管と動脈を結紮します。
研究者は、腹腔鏡下胆嚢摘出術中の胆嚢管と嚢胞動脈のクリッピングと結紮を比較し、各技術の長所と短所を知ろうとします。
ACTIVE_COMPARATOR:クリップの適用
研究者は、腹腔鏡下胆嚢摘出術中に胆嚢管と動脈にクリップを置きます。
研究者は、腹腔鏡下胆嚢摘出術中の胆嚢管と嚢胞動脈のクリッピングと結紮を比較し、各技術の長所と短所を知ろうとします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹腔鏡下胆嚢摘出術中に胆嚢管と動脈を切断した後の閉鎖の安全性と効率
時間枠:一か月

研究者は、腹腔鏡下胆嚢摘出術の術後合併症の発生率を知るよう努めます(痛み、黄疸、血清ビリルビン値の上昇などの胆道漏出の兆候として、腹腔鏡下胆嚢摘出術を行った後に挿入されたドレーンをフォローアップします)。

次に、研究者は、胆嚢管と動脈をクリッピングまたは縫合による結紮のいずれかで閉鎖した後のこれらの合併症の発生率を比較します。

研究者は、各技術の長所と短所の割合を知ろうとし、効率と安全性を改善するための戦略を立てるために最善を尽くします.

一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2023年6月1日

一次修了 (予期された)

2023年12月1日

研究の完了 (予期された)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月22日

最初の投稿 (実際)

2022年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月22日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • lclc

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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