- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05555810
Ommelligaatio verrattuna kystisen kanavan ja valtimon leikkaamiseen laparoskooppisen kolekystektomian aikana
Ommelligaatio verrattuna kystisen kanavan ja valtimon leikkaamiseen laparoskooppisen kolekystektomian aikana. "Tuleva vertaileva tutkimus"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
kolekystektomia on maailman toiseksi yleisin vatsansisäinen leikkaus umpilisäkkeen poiston jälkeen. Tavallisissa leikkauksissa haavainfektioiden, verenvuodon, epämukavuuden ja sairaalahoidon ilmaantuvuus lisääntyy, joten laparoskooppisesta leikkauksesta on tullut paras valinta oireenmukaisten ja mutkaton sappirakkokivien ja tyrän korjaamiseen.
Kun laparoskooppinen kolekystektomia ilmaantui, kiistat jatkuvat parhaan menetelmän suhteen kystisen kanavan ja valtimon liittämiseksi. Ne voidaan liittää erillisillä ja useilla ligatuureilla absorboituvalla ommelmateriaalilla tai käyttämällä absorboituvia klipsiä.
Kystisen tiehyen ompeleminen näytti olevan kustannustehokkaampaa. Toisaalta klipsien käytöllä on osoitettu olevan joitain haittoja, kuten irtoaminen ja sappivuoto, ja se lisää pitkäaikaisen klipsien siirtymisen riskiä, mikä johti sappikivien muodostumiseen tai sappitiehyen ahtautumiseen. ja myös ne ovat kalliita. Toinen komplikaatio leikkeet, että ne voivat haavauma kautta pohjukaissuolen.
Ligaatio vie enemmän aikaa kuin klipsien kiinnittäminen ja vaatii hyvää koulutusta, mutta se on toteuttamiskelpoinen, kustannustehokas ja turvallinen vaihtoehtoinen menetelmä kystisen tiehyen ja valtimon turvaamiseksi laparoskooppisessa kolekystektomiassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta eri menetelmää; Solmio vs. leikkaus, kystisen tiehyen ja valtimon kiinnittämiseen laparoskooppisessa kolekystektomiassa. Mitä tulee tehoon ja turvallisuuteen sekä molempien menetelmien toiminta-aikojen eroon
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Morsi Morsi, phd
- Puhelinnumero: 00201006727303
- Sähköposti: profmorsy6060@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mostafa Ibrahem, MD
- Puhelinnumero: 00201095295794
- Sähköposti: Mostafamahmoud5622@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on kolekystiitti otettu Assuitin yliopistolliseen sairaalaan ja suunniteltiin syliin. kolekystektomia tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Mikään tapaus ei ole ehdokas laparoskooppiseen kolekystektomiaan ja meidän on tehtävä se avoimella tekniikalla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kystisen kanavan ja valtimon ompeleminen
Tutkijat sitovat kystisen kanavan ja valtimon perinteisillä ompeleilla laparoskooppisen kolekystektomian aikana.
|
Tutkijat tekevät vertailun kystisen tiehyen ja kystisen valtimon leikkaamisen ja ligaation välillä laparoskooppisen kolekystektomian aikana ja yrittävät tietää kunkin tekniikan edut ja haitat.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klipsien käyttö
Tutkijat kiinnittävät klipsit kystiseen kanavaan ja valtimoon laparoskooppisen kolekystektomian aikana.
|
Tutkijat tekevät vertailun kystisen tiehyen ja kystisen valtimon leikkaamisen ja ligaation välillä laparoskooppisen kolekystektomian aikana ja yrittävät tietää kunkin tekniikan edut ja haitat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kystisen tiehyen ja valtimon sulkemisen turvallisuus ja tehokkuus niiden leikkaamisen jälkeen laparoskooppisen kolekystektomian aikana
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Tutkijat pyrkivät tietämään laparoskooppisen kolekystektomian postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyyden (merkkejä sapen vuotamisesta, kuten kipua, keltaisuutta ja kohonnutta seerumin bilirubiinitasoa ja seurata laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen asennettua dreeniä) sitten tutkijat tekevät vertailun näiden komplikaatioiden esiintyvyyden välillä kystisen tiehyen ja valtimon sulkemisen jälkeen joko leikkaamalla tai sidomalla ompeleilla. Tutkijat yrittävät tietää kunkin tekniikan edut ja haitat. Teemme myös parhaamme tehdäkseen strategioita tehokkuuden ja turvallisuuden parantamiseksi. |
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- van Dijk AH, van Roessel S, de Reuver PR, Boerma D, Boermeester MA, Donkervoort SC. Systematic review of cystic duct closure techniques in relation to prevention of bile duct leakage after laparoscopic cholecystectomy. World J Gastrointest Surg. 2018 Sep 27;10(6):57-69. doi: 10.4240/wjgs.v10.i6.57.
- Singal R, Sharma A, Zaman M. The Safety and Efficacy of Clipless versus Conventional Laparoscopic Cholecystectomy - our Experience in an Indian Rural Center. Maedica (Bucur). 2018 Mar;13(1):34-43.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- lclc
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .