Podvázání sutur versus seříznutí cystického kanálu a tepny při laparoskopické cholecystektomii
Ligace sutury versus seříznutí cystického kanálu a tepny při laparoskopické cholecystektomii. "Prospektivní srovnávací studie"
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
cholecystektomie je celosvětově druhou nejčastější intraabdominální operací po apendektomii. Ve standardní chirurgii se zvyšuje výskyt infekce rány, krvácení, nepohodlí a pobyt v nemocnici, takže laparoskopická operace se stala nejlepší volbou pro léčbu symptomatických a nekomplikovaných žlučníkových kamenů a reparace kýly.
Jakmile se objevila laparoskopická cholecystektomie, přetrvávají kontroverze s ohledem na nejlepší metodu ligace cystického duktu a tepny. Mohou být podvázány samostatnými a vícenásobnými ligaturami vstřebatelným šicím materiálem nebo pomocí absorbovatelných svorek.
Podvázání cystického vývodu suturou se zdálo být nákladově efektivnější. Na druhé straně se ukázalo, že použití klipů má určité nevýhody, jako je dislokace a únik žluči, a zvyšuje riziko dlouhodobé migrace klipu, což má za následek tvorbu žlučových kamenů nebo stenózu žlučovodu. a také jsou drahé. Další komplikací klipů, že mohou vředovat přes dvanáctník.
Ligace zabere více času než aplikace klipu a vyžaduje důkladný trénink, ale je to proveditelná, nákladově efektivní a bezpečná alternativní metoda k zajištění cystického vývodu a tepny při laparoskopické cholecystektomii.
Cílem této studie je porovnat dvě různé metody; Kravata versus klip, pro zajištění cystického kanálku a tepny při laparoskopické cholecystektomii. Z hlediska účinnosti a bezpečnosti a také rozdílu v dobách operací u obou metod
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Morsi Morsi, phd
- Telefonní číslo: 00201006727303
- E-mail: profmorsy6060@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mostafa Ibrahem, MD
- Telefonní číslo: 00201095295794
- E-mail: Mostafamahmoud5622@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s cholecystitidou přijati v Assuit University Hospital a plánováni na klín. cholecystektomie období studie
Kritéria vyloučení:
- Žádný případ není kandidátem na laparoskopickou cholecystektomii a musíme ji provést otevřenou technikou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Podvázání cystického vývodu a tepny suturou
Během laparoskopické cholecystektomie budou vyšetřovatelé ligovat cystický kanálek a tepnu tradičními stehy.
|
Vyšetřovatelé provedou srovnání mezi seříznutím a ligací cystického vývodu a cystické arterie během laparoskopické cholecystektomie a pokusí se zjistit výhody a nevýhody každé techniky.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aplikace klipů
Během laparoskopické cholecystektomie vyšetřovatelé nasadí na cystický kanálek a tepnu svorky.
|
Vyšetřovatelé provedou srovnání mezi seříznutím a ligací cystického vývodu a cystické arterie během laparoskopické cholecystektomie a pokusí se zjistit výhody a nevýhody každé techniky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bezpečnost a účinnost uzávěru cystického vývodu a tepny po jejich přerušení při laparoskopické cholecystektomii
Časové okno: jeden měsíc
|
Vyšetřovatelé se budou snažit zjistit výskyt pooperačních komplikací laparoskopické cholecystektomie (jako známky úniku žluči jako bolest, žloutenka a zvýšená hladina sérového bilirubinu a sledovat drén zavedený po laparoskopické cholecystektomii) poté vyšetřovatelé provedou srovnání mezi výskytem těchto komplikací po uzavření cystického vývodu a tepny buď klipováním nebo podvázáním stehy. Vyšetřovatelé se pokusí zjistit míru výhod, nevýhod každé techniky, také se budou snažit vytvořit strategie pro zlepšení účinnosti a bezpečnosti. |
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- van Dijk AH, van Roessel S, de Reuver PR, Boerma D, Boermeester MA, Donkervoort SC. Systematic review of cystic duct closure techniques in relation to prevention of bile duct leakage after laparoscopic cholecystectomy. World J Gastrointest Surg. 2018 Sep 27;10(6):57-69. doi: 10.4240/wjgs.v10.i6.57.
- Singal R, Sharma A, Zaman M. The Safety and Efficacy of Clipless versus Conventional Laparoscopic Cholecystectomy - our Experience in an Indian Rural Center. Maedica (Bucur). 2018 Mar;13(1):34-43.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- lclc
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .