- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05555810
Лигирование швов по сравнению с клипированием пузырного протока и артерии во время лапароскопической холецистэктомии
Лигирование швов по сравнению с клипированием пузырного протока и артерии во время лапароскопической холецистэктомии. «Проспективное сравнительное исследование»
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
холецистэктомия является второй по частоте интраабдоминальной операцией в мире после аппендэктомии. В стандартной хирургии увеличивается частота раневых инфекций, кровотечений, дискомфорта и пребывания в больнице, поэтому лапароскопическая хирургия стала лучшим выбором для лечения симптоматических и неосложненных камней желчного пузыря и грыжи.
С появлением лапароскопической холецистэктомии продолжаются споры относительно лучшего метода перевязки пузырного протока и артерии. Они могут быть перевязаны отдельными и множественными лигатурами рассасывающимся шовным материалом или с помощью рассасывающихся зажимов.
Шовная перевязка пузырного протока оказалась более рентабельной. С другой стороны, применение клипс показало некоторые недостатки, такие как смещение и подтекание желчи, а также повышенную вероятность долговременной миграции клипсы, что приводило к образованию желчных камней или стенозу желчных протоков. а еще они дорогие. Еще одно осложнение клипс в том, что они могут изъязвляться через двенадцатиперстную кишку.
Лигирование занимает больше времени, чем наложение зажима, и требует хорошей подготовки, но это выполнимый, экономичный и безопасный альтернативный метод фиксации пузырного протока и артерии при лапароскопической холецистэктомии.
Целью данного исследования является сравнение двух различных методов; Перевязка вместо клипирования для фиксации пузырного протока и артерии при лапароскопической холецистэктомии. По эффективности и безопасности, а также по разнице сроков операций в обоих методах
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Morsi Morsi, phd
- Номер телефона: 00201006727303
- Электронная почта: profmorsy6060@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mostafa Ibrahem, MD
- Номер телефона: 00201095295794
- Электронная почта: Mostafamahmoud5622@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с холециститом, госпитализированные в университетскую больницу Ассуит и запланированные на колени. холецистэктомия на период исследования
Критерий исключения:
- Ни один случай не является кандидатом на лапароскопическую холецистэктомию, и мы должны выполнить ее открытым способом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Шовная перевязка пузырного протока и артерии
Во время лапароскопической холецистэктомии исследователи перевяжут пузырный проток и артерию традиционными швами.
|
Исследователи проведут сравнение между клипированием и перевязкой пузырного протока и пузырной артерии во время лапароскопической холецистэктомии и попытаются узнать преимущества и недостатки каждого метода.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Применение зажимов
Во время лапароскопической холецистэктомии исследователи наложат зажимы на пузырный проток и артерию.
|
Исследователи проведут сравнение между клипированием и перевязкой пузырного протока и пузырной артерии во время лапароскопической холецистэктомии и попытаются узнать преимущества и недостатки каждого метода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
безопасность и эффективность закрытия пузырного протока и артерии после их пересечения при лапароскопической холецистэктомии
Временное ограничение: один месяц
|
Исследователи будут стремиться узнать частоту послеоперационных осложнений лапароскопической холецистэктомии (таких как признаки утечки желчи, такие как боль, желтуха и повышенный уровень билирубина в сыворотке, а также контролировать дренаж, установленный после выполнения лапароскопической холецистэктомии). затем исследователи будут сравнивать частоту возникновения этих осложнений после закрытия пузырного протока и артерии клипированием или лигированием швами. Исследователи попытаются узнать соотношение преимуществ и недостатков каждого метода, а также сделают все возможное, чтобы разработать стратегии повышения эффективности и безопасности. |
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- van Dijk AH, van Roessel S, de Reuver PR, Boerma D, Boermeester MA, Donkervoort SC. Systematic review of cystic duct closure techniques in relation to prevention of bile duct leakage after laparoscopic cholecystectomy. World J Gastrointest Surg. 2018 Sep 27;10(6):57-69. doi: 10.4240/wjgs.v10.i6.57.
- Singal R, Sharma A, Zaman M. The Safety and Efficacy of Clipless versus Conventional Laparoscopic Cholecystectomy - our Experience in an Indian Rural Center. Maedica (Bucur). 2018 Mar;13(1):34-43.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- lclc
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .